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一、政策要事
1、医药产业建立“损害预警机制”
　　据中国医药报讯 近日，中国医药行业产业损害预警机制启动会议在北京召开。根据《商务部关于进一步加强产业损害预警工作的指导意见》和《商务部关于进一步加强产业安全数据库扩容工作的指导意见》的要求，商务部产业损害调查局、中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)决定联合建立医药行业产业损害预警机制。
　　据医保商会综合部主任许铭介绍，医药行业产业损害预警机制主要是从生产、经营、进出口、市场以及对国内产业的影响等方面，通过预警模型和专家系统，对医药产业运行、市场发展变化、企业经营动态进行跟踪监测，并将国内外同类企业的运营情况进行分析对比，及时向行业和企业发布预警信息，为采取相关措施提供决策支持。
2、碧生源常润茶等保健食品广告违法
　　近日，广东食品药品监督管理局发布广东省2009年第五期违法保健食品广告公告，曝光一批违法发布广告的保健食品名单，碧生源牌常润茶、中科牌灵芝孢子油软胶囊在其中。
　　广东食品药品监督管理局对在2009年9至10月期间监测发现的违法保健食品广告进行了汇总，碧生源牌常润茶、橙魔牌橙魔冲剂、多宝牌强力胶囊、关支灵牌西摩免疫胶囊、冠中牌甘清亮胶囊、国老问肝茶、果维康牌维生素C含片、核美黑豆浓缩丸、嘉泰康牌力美胶囊、力美胶囊、鹿哥牌羊藿参茸软胶囊、绿谷灵芝宝粉剂、彤辉牌罗布麻茶、野酒花牌梦康宁胶囊、智友牌力加力胶囊、中科牌灵芝孢子油软胶囊等保健食品广告违法。违法原因主要是严重夸xxx功效，未经审批擅自刊发，夸大产品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证，利用国家机关及其工作人员名义或利用医药科研单位、学术、医疗机构或专家、医生、患者等名义和形象作证明，含有xx率、有效率、获奖及其它品种进行比较等综合性评价的内容，含有其它严重欺骗和误导消费者的内容等。
3、国家食品药品监督管理局发布2009年第4期药品质量公告
　　为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶囊、柴胡注射液、脉络宁注射液、硫酸沙丁胺醇制剂、奥美拉唑制剂18个国家基本xx品种进行了评价抽验，并于日前公布了抽验结果。
　　本次抽验的4868批次产品中，有4860批次产品符合标准规定，8批次产品不符合标准规定[奥美拉唑制剂4批次不符合标准规定，分别为山东方明药业股份有限公司生产的批号为080821的1批次奥美拉唑肠溶胶囊，不合格项目为检查（释放度）、含量测定；成都天台山制药有限公司生产的批号为080806、080803、080801的各1批次奥美拉唑肠溶胶囊，不合格项目均为含量测定。格列吡嗪制剂4批次不符合标准规定，均为北京京丰制药有限公司生产的批号为080501、080502、070401、081102的各1批次格列吡嗪片，不合格项目均为检查（有关物质）。]，结果显示，总体质量状况良好。
4、国家食品xxx集中曝光“雪胆胃肠丸”等九种产品违法广告及生产企业
　　根据各省（区、市）食品药品监管部门近期对辖区内违法药品、医疗器械和保健食品广告发布的监测和发布情况，日前，国家食品药品监督管理局汇总发布了“雪胆胃肠丸”等九种产品违法广告及昆明生达制药有限公司等9家生产企业，其中8种为药品违法广告，1种为保健食品违法广告。一、昆明生达制药有限公司生产的药品“雪胆胃肠丸”，二、通化永仓药业有限公司生产的药品“强力脑心康片”，三、陕西君碧莎制药有限公司生产的药品“皮肤病血毒片”，四、宝鸡秦昆制药有限责任公司生产的药品“分清五淋丸”，五、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品“抗骨质增生丸（广告中宣传名称：丹神抗骨丸）”，六、河南百年康鑫药业有限公司生产的药品“大风丸”，七、吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的药品“麝香心脑通胶囊（广告中宣传名称：甲乙抗栓）”，八、广州陈李济药厂生产的药品“舒筋健腰丸”，九、保健食品“东方之子牌双歧胶囊”[国食健字G20050741]。
　　国家食品药品监督管理局警示广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有xx作用，不能代替药品，请广大消费者谨慎购买。
5、药品审评注册疑难法律研讨会在京召开 吴浈副局长出席并讲话
　　日前，国家食品药品监督管理局在京组织召开药品审评注册疑难法律研讨会，邀请了来自{zg}人民法院、北京市高级人民法院、北京市人民检察院、北京市{dy}中级人民法院等单位的法律专家，就药品审评注册工作中涉及的疑难法律问题进行了深入研讨。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席并讲话。
6、国家食品药品监督管理局对保健食品申请人变更有关问题进行明确
　　为规范保健食品申请人变更相关工作，根据《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求和《保健食品注册管理办法（试行）》有关规定，自2010年1月7日起，对保健食品批准证书由多方（含双方）申请人共同持有变为单方持有的申请，按照技术转让注册申请办理；此前已受理但未按照技术转让注册申请申报的产品，请相关单位做好有关退审工作，并告知申请人按照技术转让注册申请重新申报（国食药监许[2010]4号）。
二、行业信息
1、医药行业将迎来黄金发展期
　　在2010年卫生部{dy}场媒体通气会上，卫生部新闻发言人表示，2010年是全面推进医药卫生体制改革承上启下的关键一年，做好2010年的卫生工作，对于实现医药卫生体制改革近期目标等至关重要。
　　2009年被视为中国新医改的元年，当年公布的多项医药政策效应将首先从2010年开始逐渐显现,各项配套政策、方案也将随之密集出台。2010年因此成为国内医药行业一个新的开端。有人甚至预言，今后十年都将成为医药行业黄金发展期。（来源：中国医药报）
2、中药配方颗粒18年科研成果丰厚
　　自诞生至今的18年里，我国中药配方颗粒剂以水为溶媒，仿汤剂，继承了中医药理论，秉承了中医药文化，科研成果丰厚，对推动中药标准化、规范化、科学化、国际化发展有着重要意义。
　　国内绝大部分省市、自治区中、西医院开始接受中药配方颗粒，随着临床使用面的扩大，疗效得到不断论证，这使中药“共、分煎”的学术争议日渐平息。中药配方颗粒已列入国务院八部委颁发的《中药现代化发展纲要》。（来源：科技日报）
3、保健品直销企业逐渐步入社会主流
　　据中国医药报报导 直销立法以后，直销行业逐步得到净化，尽管仍存在各种出格的非法传销行为，但主流直销企业越来越意识到规范运作的重要性，无论是在意识形态的转变方面，还是管理方面的强化，均获得了长足的进步。直销职业经理人的成熟、优秀管理人才的引进，再加上直销企业家自身的成熟，让主流直销企业逐步走上规范化运作，并导致企业文化日趋与社会主流文化融合。
　　尽管社会主流在逐步接纳直销企业家，但毕竟还只是少数，更多的直销企业家仍只能在直销圈内自娱自乐，或者出席一些非主流的社会活动。直销企业家整体融入社会主流，还有很长的路要走。而直销业务人员整体素质的提高，如何与企业家一道整体融入社会主流，要走的路则更长。直销业务人员深受以前不良文化的影响，再加上素质良莠不齐，并且还有经济的压力，偏颇的行为还是会遭致世俗的偏见，并将被社会主流拒之门外。如果只是小部分企业家晋升社会主流圈，或者只是企业家群体自身晋升社会主流圈，而没有让直销业务员群体获得社会主流的同步接纳，这种现象也将是短暂的，终将被退回到非主流社会的圈子。
4、北京奖励研制抗甲流中药有功专家
　　中国医药报讯 1月21日，北京市突发公共卫生事件应急指挥部、北京市卫生局、北京市中医管理局举行首都中医药防治甲型H1N1流感科技攻关奖励大会。北京中医药大学东方医院首席专家周平安教授等6位中医专家，因在防治甲流科技攻关发挥重要作用，每人获得北京市市委、市政府10万元的奖励。
　　在甲流防控工作中，北京市委、北京市政府高度重视发挥中医药在防治工作中的重要作用，紧急投入1000万元，开展中医药防治甲流科技攻关。科技攻关小组高质量地研制出针对甲流的中xx剂“金花清感方”。
5、默沙东医保降脂药降价52% 冲击辉瑞及国内仿药
　　降价52%！全球制药巨头默沙东的撒手锏，不仅直接给老竞争对手辉瑞制药造成了巨大压力，也在国内众多的仿制药企业头上形成了“低气压”。默沙东此举是通过明星产品“舒降之”进入国家基本xx目录（基层版）后的主动“跳水”降价实现的。
　　如此大幅度的主动降价，默沙东意欲何为？“专利到期”和“搏价换量”是业内对于默沙东降价的主要猜测。
6、中药饮片炮制联合工程研究中心获授牌
　　中国医药报广东讯 日前，国家发改委在深圳召开国家创新能力建设、国家信息化试点授牌表彰大会，四川省国嘉中药饮片炮制工程研究有限公司组建的中药饮片炮制国家地方联合工程研究中心获国家发改委授牌。
　　四川省国嘉中药饮片炮制工程研究有限公司主要从事中药饮片炮制工艺的规范化研究、中药饮片质量的标准化研究、炮制机械的研发，以及提供行业公共技术咨询与服务等。公司自组建以来，完善了相关硬件建设，并建立了与中药饮片加工炮制技术相关的系统设备及相应的示范工程。这次授牌，标志着工程中心建设进入了新的发展阶段，对加强我国中药饮片行业的自主创新和成果转化具有重大而深远的意义。
三、资本市场
1、通过产业重组与资本运作 盈天医药集团实现跨越式发展
　　据中国医药报讯 日前，香港联交所主板上市企业盈天医药集团在年度酒会上宣布，集团通过近几年的产业重组与资本运作相结合，已发展成为涵盖中成药、化学药和生物药的大型现代化医药集团。2009年其业绩表现出色：集团及其关联企业工商业产值预计超过25亿元，各项经济指标增长均超过30%，成为广东佛山{zd0}最强的医药集团。
　　2009年，盈天医药将工作重点放在整合下属企业的产品和品牌资源上，加大对xxxx商标“德众”、中华xxx“冯了性”、广东省xx商标“圣通平”等的推广投入，逐步形成以“盈天医药”为核心，以“环球”、“德众”、“冯了性”、“鲁亚”等子品牌为支撑的品牌架构体系，集中资源提升企业品牌影响力。
2、中西药业进军经适房开发
　　中国医药报讯 中西药业1月7日公告称，拟通过采用成立项目公司合作参与经济适用房开发的方式盘活，并以不低于13200万元的价格予以转让。公司已于1月5日与上海尚金房产开发有限公司签署协议。
　　公司称，通过盘活位于上海市交通路1515号的房地产，以落实产业发展所需资金，集中资源发展公司医药核心业务，提高企业整体运营质量。
3、双鹤药业8000余万股将被债权人瓜分
　　1月6日，双鹤药业一则公告再次将市场的目光聚焦到了闽发证券破产案上。公告称，1月5日，公司收到闽发证券破产管理人《关于北京双鹤药业股份有限公司部分股东变更情况的函》及福建省福州市中院《民事裁定书》。据此获悉，2009年12月12日，闽发证券第二次债权人会议审议通过了闽发证券破产管理人提交的闽发证券{dy}次破产财产分配方案，管理人拟将闽发证券及其通过其他主体名义合计重仓持有的部分双鹤药业股票以实物分配的方式xxx务。
　　此次分配的双鹤药业股份数额合计8340.72万股，通过1095个证券账户合计持有，占双鹤药业总股本的14.51％。其中，单个证券账户持有数额{zg}者为129.46万股，将按照相关债权人的债权额比例进行分配，共涉及债权人150家。债权额度{zg}者可分得双鹤药业股票1400.84万股，债权额其次的两家债权人可分得双鹤药业股票501.01万股和453.51万股。
　　按照上周双鹤药业近23元的股价计算，这8340.72万股市值高达19亿元以上。
4、新华医疗{dy}大股东完成股权转让过户
　　据中国医药报讯 新华医疗日前披露，公司{dy}大股东淄博市财政局于2010年1月4日接到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司过户登记确认书。淄博市财政局转让给淄博矿业集团的股权过户手续已办理完毕
　　新华医疗表示，过户完成后，公司的总股本仍为1.34亿股，其中淄博矿业集团持有无限售流通股3897.426万股，占公司总股本的29％，成为{dy}大股东，淄博市财政局持有无限售流通股221.208万股，占总股本的1.65％。
四、产品 技术 专利信息
1、兰伯西公司推出抗表皮xx感染药Lulifin
　　中国医药报讯 兰伯西（Ranbaxy）公司近日在印度推出了具有新型化学成分的皮肤病xx药Lulifin（氯利康唑），该公司与日本Summit制药公司（SPI）就这种xx达成了许可权协议，从而获得了产品的{dj2}销售权。
　　Lulifin属局部用咪唑类xx，用于xx足癣、xx和xx等表皮xx感染。目前，用于xx这种疾病的xx多为咪唑类和丙烯胺类药，但它们的缺点是疗程长，患者难以坚持用药，导致疾病复发率高。据报道，在印度和日本进行的相关临床试验结果显示，Lulifin与其他局部用咪唑类xx的疗效相当，优势是疗程较短，每天只需用药一次。
2、成都力思特克林霉素磷酸酯注射液新工艺获批
　　中国医药报讯 成都力思特制药股份有限公司研制的克林霉素磷酸酯注射液（小容量）新工艺近日获得国家食品药品监管局批准。新工艺采用无菌工艺生产，该成果的率先产业化，将有利于大幅提高产品质量。
　　据悉，克林霉素磷酸酯注射液为广谱xx素，已载入国家基本xx目录（2009版），该品种在国内一直采用xx工艺生产，成都力思特结合国外原研厂的成熟生产工艺对其进行生产工艺升级，使该品总杂质含量明显降低。另外，该公司用于生产此品种的新建小容量注射剂生产线车间（非最终xx类），也于2009年通过了国家食品药品监管局的GMP认证，计划在今年年初大量投产，并投放市场。
3、Bayer Schering医药公司提出撤销Recothrom上市申请
　　中国医药报讯 近日，欧盟药品管理局（EMEA）通告，Bayer Schering医药公司正式向其提出撤销Recothrom（α凝血酶）1000IU/ml的集中式审评程序上市申请。

　　Recothrom用于改善外科手术止血效果。Recothrom的上市申请曾于2008年8月29日提交至EMEA相关部门。当该公司提出上述撤销上市申请时，该申请正在接受EMEA人用药品委员会（CHMP）的审查。
　　Bayer Schering医药公司在向EMEA提交的信函中表示，公司此次撤销该药上市申请是基于CHMP关于说明书中研究人群的选择要求以及与CHMP（血）纤（维）蛋白粘合剂指导性文件中有关对照品选择的要求。
4、螺旋胶原蛋白植入剂正式登陆大陆市场
　　中国医药报讯 于2009年9月25日获国家食品药品监督管理局批准注册的台湾双美螺旋胶原蛋白植入剂，日前正式签订我国内地总代理协议，天津普瑞森医药贸易有限公司为其产品的中国内地总代理商。双美螺旋胶原蛋白植入剂成为xx也是惟一一家在中国内地上市的胶原蛋白植入剂。
　　双美螺旋胶原蛋白植入剂注射可达到除皱、塑形美容效果，同时可修复及活化肌肤，增加皮肤弹性，具有安全方便，有效自然，效果可维持等优点。