最近,有关海普瑞德质疑声不断,从FDA认证事件,到《中国经营报》的“海普瑞“神话”的财务哑谜”、“海普瑞半年利润激增之谜”、《{dy}财经日报》的“美监管部门再次称海普瑞不会得到任何形式认证”等,海普瑞的招股书、财务报表等存在很大的漏洞,公司的澄清申明也基本上是“澄而不清”、或跑题了。
我网上搜索,发现了另外一个问题。
2010年4月30日《中国医药报》有篇文章:“肝素出口走出阴霾 09年实现量价齐升”。文中说到:
据海关{zx1}统计数据,2009年我国肝素及其盐累计出口111.71吨,同比增长71.63%;出口金额6.98亿美元,同比增长208.77%;出口平均价格6248.96美元/公斤,同比增长79.91%。肝素及其盐是在金融危机环境下少数全年出口量价齐升的产品之一。
我肝素及其盐主要出口市场仍是法国、美国、德国和意大利,这四个国家从我国进口的肝素及其盐占我国出口总额的76%左右,对奥地利、印度和俄罗斯市场出口都大幅增长,新加坡也一跃成为第五大市场,占我国肝素及其盐出口总额的6.50%。
法国成为2009年我国肝素及其盐出口额{dy}大市场,占我国肝素及其盐出口总额的27.66%。2009年,由于法国大型专利药企赛诺菲-安万特加大了采购订单,使我国对法出口额增长达1095%,出口数量增长524%,出口平均价格增长92%。2009年对美出口占我国肝素及其盐出口总额的23.17%,出口额同比上年依然增加了1倍。
从单月出口来看,2009年12月肝素及其盐出口达到了全年{zg}峰,单月出口数量达到11.37吨,同比增长10.29%,环比增加56.41%,出口价格达到10522美元/公斤,同比增长了145.66%。10月是2009年全年出口的低谷,单月出口数量只有5.72吨,同比下降3.96%,是2009年惟一出口量同比下降的月份,但出口价格却同比增长了155.24%,是价格同比增长幅度{zd0}的月份。
2009年我国共有50家企业出口肝素及其盐,较2008年增加了5家。其中,深圳市海普瑞药业有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、常州千红生化制药有限公司、烟台东诚生化有限公司和浙江惠隆对外贸易有限责任公司列于肝素及其盐出口企业前5名,5家企业出口所占比重高达80%,出口集中度明显增强。
......
据海普瑞报表显示,2009年实现营业收入22.4亿元,净利润8.09亿元;海普瑞2009年下半年14.44亿元营业收入中有11.42亿元产品卖给了法国赛诺菲,其采购价格比出口美国公司高出1300美元/公斤,比德国公司高出2100多美元/公斤。
2009年全国出口额6.98亿美元、合47.74亿人民币(6.84计算),5家公司出口额约38.2亿元。海普瑞占出口额的近59%。
但是,假如海普瑞去年销售额扣除法国的这笔巨额“突击”,总销售额约为11亿,占总出口额的29%,另外四家国内厂商占71%、每家占比约18%,四家出口企业中主要也是南京、常州和烟台的为主,估计全国占比均超20%以上。这样一来,海普瑞的国内优势不明显了至少没吹嘘的那么{lx1}了。
况且另外四家出口企业的出口对象,远较海普瑞广泛(海普瑞主要法美),风险更为分散。
为什么要做如此假设呢,因为根2007-2008年,赛诺菲对海法国赛诺菲的普通等级产品销售均价为4.87万元/亿单位,而FDA等级产品销售价格只有3.3万元/亿单位。普通等级产品作为FDA等级肝素钠原料药的上游产品,其销售单价比FDA等级产品高出1.5万元以上,这是一个极不寻常的现象。
所以,对于单个月“出口额增长达1095%,出口数量增长524%,出口平均价格增长92%”可是需要引起警惕的,持续性是很值得怀疑的。
如果假如成立的话,海普瑞发行价还有148元吗?怕48元都没有吧?
最近日本监管部门刚抓出一家IPO上市的公司,IPO前海外帐号打资金高价购买、制作成长性,而实际没有多少发货的案件。
最近FDA发言人瑞雷(Karen Riley)在接受《{dy}财经日报》采访时再度表示,“FDA认证”只针对新药和成品药,原材料不会得到任何形式的FDA认证。
瑞雷表示,如果一家制药公司说他们得到FDA的认证,他们就要指出,是他们生产的哪种成品药得到了认证。
美国皮尤健康组织(Pew Heh Group)xx药项目主任、美国进口药品管制专家库克尔(Allan Coukell)也对记者表示,“没有海外原材料能够得到FDA‘独立’认证。FDA的认证只是指对新药的批准,提供原材料的海外公司只是被批准的一部分,但认证{jd1}不是给提供原材料公司的。”
不过,库克尔也表示,通过FDA为某种新药而进行的认证,确实会为提供原料的企业增加信心,也会增加企业的市场优势,但绝不能因此就说这家原料企业就得到了FDA的认证。
库克尔举例说,“比如说一个药厂想把一种新药推向市场,他们会向FDA递交一份新药申请,如果其中有原料来自海外,他们要详细罗列所有的原料和出处。在新药申请得到FDA认证后,也就意味着原料的来源得到FDA的许可,但是,这并不意味着原料的提供者在这项新药申请之外得到了FDA的批准和认证。”
库克尔指出,FDA批准新药申请也意味着同意该公司使用这些海外公司的产品或原料,同时FDA会通知美国府主管贸易和进口的相关部门,准许美国进口这项原料药,但FDA不会给提供原料的企业颁发任何形式的证书或者说认证。
将海普瑞药业列为原料供应商的美国APP Pharmaceuticals公司发言人卡西亚诺(Christine Cassiano)在接受记者采访时表示,海普瑞向他们提供的是生产Heparin所需的原材料,从APP在中国的来源看,海普瑞是他们的“主要”供应商之一,但在肝素生产的进货上,也有其他中国公司向他们提供原料。
海普瑞备受市场质疑的另一环节—猪小肠提取肝素是否有足够的能力控制原料供给,以及来源的可持续发展也是目前国际肝素研究致力攻克的一个课题。
北卡大学xx化学教授,北卡大学醣生物学实验室主任刘健从事有关肝素合成的研究已有20多年时间,他所在的实验室技术科研力量和投入都处于全球肝素合成研究的{dj1}水平。刘健向记者表示,猪小肠提取肝素的一个技术局限在于原材料上的“捉襟见肘”。
“我们不是通过(从动物)提取的技术,而是生物合成,用发酵合成的方式,所以我们不会受到原材料的限制。”刘健告诉记者,他也对生物合成肝素能最终取代猪小肠提取技术充满信心,“目前,合成肝素技术在我们实验室规模的试验已经成功了,也已经申请了专利,现在正致力于研究如何降低合成的成本,提高产量以及如何将这项技术真正地推广和市场化。”
假如人工合成肝素钠走向商业化应用了,猪小肠提取这一作坊式技术将大大贬值了。
“我从没见过这么好的公司”,在询价会上大声说的话,将成为笑话。