氨甲环酸原料药
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。以化学工艺手段获得的原料为主,供应生产为成品药的原料。
原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,xx,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
氨甲环酸原料药 |
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中文名称 |
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氨甲环酸 |
CAS编号 |
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1197-18-8 |
别名 |
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传明酸 |
分子式 |
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C8H15NO2 |
级别 |
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医药级 国标 |
包装 |
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25公斤/桶或可按客户要求分装 |
质量标准 |
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药典 |
含量 |
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99% |
性状 |
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白色结晶性粉末;无臭,味微苦 |
用 途:氨甲环酸临床用于用于各种出血性疾病、手术时异常出血等。 |
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新修订的《环境保护法》正式实施,对污染企业处罚力度显着加大,被称为"史上最严环保法"。该法对于被环境污染事件困扰的制药行业,尤其是原料药行业影响至关重要。可以预见,环保重压下遭遇停产或限产处罚的原料药工厂将会增加,原料药厂的环保改造成本将大幅上涨,原料药产品价格将不得不上涨。