2010年1月26日，北科生物干细胞制备实验室成功通过 ISO9001 质量管理体系认证。而在此前的1月23日，北科生物旗下的江苏省干细胞库已通过 ISO9001 质量管理体系认证，并获得由中国质量认证中心 (CQC) 颁发的资格证书，成为我国率先通过 ISO9001 质量管理体系认证的综合性干细胞库。自此，北科生物在成体干细胞的标准化制备和研究、干细胞储存和技术支持服务上取得了一系列认证，进一步表明北科生物在质量管理上的规范化，同时也标志其在质量管理上达到了一个全新的高度。 作为一种新模式的尝试，北科生物先后在江苏省与中国医药[23.70 0.00%]城联合建立了北科干细胞产业化研发基地，设立了江苏省北科生物科技有限公司、江苏省干细胞库等分支机构。作为江苏省{wy}的干细胞库，江苏省干细胞库是江苏省科技厅批准的江苏省干细胞与生物xx公共技术服务平台、江苏省发改委批准的江苏省干细胞与再生医学工程中心、江苏省卫生厅批准的江苏省干细胞与再生医学基地的重要组成部分。 北科生物董事长胡祥表示，“借助于这些公共技术服务平台，我们可以整合江苏省内的医疗资源，利用平台优势，统一标准，完善管理，达到保证临床应用研究安全的目的，目前这种新模式发展得还不错。” 自北科生物2005年成立起，为确保干细胞技术临床应用研究的安全性，北科生物先后参照卫生部出台的《人体器官移植条例》等相关法律法规，建立了一套符合干细胞特性的质量控制体系及干细胞产业化过程管理规范，并积极参照 AABB/FACT 的相关标准，对公司现有质控体系进行持续改善和提高，创新性的开展干细胞产业的规范化管理。 “国家政策法规正在不断完善中，北科生物一直遵循着这些政策法规，并不断地提出更高的要求来进行自我规范和完善。创新商业模式，加强渠道建设，坚定再生医学发展的主流方向，力争在组织替代、修复和抗衰老上获得更多的突破，推动中国干细胞产业化和再生医学的发展。” 北科生物董事长胡祥对干xxxx医学未来的发展充满信心。 |
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