来源：《中国医药报》 作者：本报记者　姜恒     2010年03月26日

3月5日，国务院总理温家宝向全国人大作政府工作报告，在言及转变发展方式时，他强调，“转变经济发展方式刻不容缓”。

　　一位经济学家指出，自2009年底中央经济工作会议之后，中央高层再度发出“转变”的强烈信号，这说明转变发展方式已被提到一个前所未有的高度，“转变”将成为2010年政策导向关键词。

　　“相对于资金、技术、人才、产品来说，影响制药行业发展的最根本因素还是政策。”中国医药企业管理协会会长、原国家经贸委医药司司长于明德认为，我国经济发展方式已从单纯追求GDP增长，转变为更加注重提高经济增长的质量和效益，更加注重环保、节能和民生。在这一过程中，制药业责无旁贷亦大有可为。“我国要从‘制药大国’向‘制药强国’转变，制药行业迫切需要转变经济发展方式”。

　转变刻不容缓

　　中国化学制药工业协会资深专家俞观文表示，新中国成立60年来，我国医药行业取得了举世瞩目的成就。制药工业从薄弱基础起步，发展成为科研、教育、设计、生产、市场开发相结合，生产领域原料药、中间体、制剂、药用辅料、药用包材、制药装备相配套的工业体系，为人民防病治病、康复保健、提高健康水平做出了积极贡献，并获得了极大发展。

　　有关统计数据显示，1978年我国医药工业总产值为72.81亿元人民币，2008年医药工业总产值上升为8666.2亿元，增长了119倍。去年，在全球金融危机和经济衰退的情况下，医药工业总产值更是突破万亿元大关，达1.044万亿元，同比增长21.18%。“近8年来，我国医药行业复合平均增长率为20.45%，高于全球药品增长率12个百分点。”中国化学制药工业协会副会长潘广成对此颇为自豪。中国非xxxx协会会长、原国家xxx安监司司长白慧良说，改革开放30年来，我国医药工业总产值的增长是同期美国增长水平的12.7倍和日本增长水平的6倍，我国已成为世界化学原料药{dy}生产大国。

　　但在我国医药经济高速增长的同时，行业自身存在的问题也让监管者和专家忧心如焚。

　　“医药行业快速发展所蕴含的一些粗放式经营产生的问题越来越明显，行业发展中存在的深层次矛盾和问题没有得到有效解决，产业发展水平和监管工作能力与保障公众用药安全还有一定差距。”国家食品药品监管局副局长吴浈曾在一次会议上说，目前我国医药行业“多、小、散、低”的格局没有根本改变，总体水平不高，产业结构不合理，质量管理水平不高，制度创新能力不强，这些问题必将影响到我国医药行业的进一步快速发展。

　　业内有关人士指出，随着国内市场的不断扩容，我国制药行业低水平重复建设造成的不良影响已初显端倪。一方面，由于产业集中度低，众多规模小而散的企业消耗和占用了大量资金，在一定程度上挤压了行业的发展空间；另一方面，重复建设导致产能过剩、竞争加剧，从而给药品质量和百姓用药带来了安全隐患。

　　同时，创新能力不足使整个行业的可持续发展受到制约。由于产品同质化严重，技术附加值偏低，国内企业与跨国药企在国内市场的竞争中长期处于劣势地位，制剂产品进入全球市场举步维艰，原料药产品出口结构不合理，尤其是中药多以附加值偏低的提取物出口，经济效益低下。

　　对于国内制药行业来说，节能减排的压力也越来越大。国家环保政策日益收紧，化学原料药生产面临窘境。部分产品进入国家环保部“双高”（高污染、高环境风险）综合名录，一些大城市开始对原料药生产企业的进入“不予审批”。“万元产值能源消耗率已成为国家对企业进行考核的一项重要指标。”于明德表示。

　　要实现新的跨越式发展，制药业加快转变发展方式已刻不容缓。“近年来，我国制药行业对效益、产值、质量、环保、产业结构调整一直都很重视，但效果却有待改进和提高。”中国化学制药工业协会专家委员会副主任沈贤姬表示，医药经济要获得长足发展，必须在增量的同时，注重提高经济增长的效益和质量，以改变传统的粗放型发展方式。

  产业升级首当其冲

　　在今年的政府工作报告中，转变经济发展方式涉及到产业结构调整、中小企业发展、服务业发展、节能减排和区域协调发展等。同时特别强调,大力培育战略性新兴产业。这无疑为制药行业转变发展方式指明了方向。

　　于明德认为，制药业转变发展方式大致有两个方向，一是传统产业的升级改造，二是生物医药产业的快速发展。“促进产业升级、提高生产效率是首当其冲的核心问题”。

　　某业内人士认为，美国总人口为2.5亿，其药厂只有250家。对于拥有13亿人口的中国来说，4700多家药厂实在太多了。“国内制药企业多、小、散、乱的现状极大地制约了产业的发展，产业集中度亟待提高。”北京康派特医药经济技术研究中心主任李磊表示，针对医药行业，国家应出台综合协调的产业结构调整政策，通过产品注册与产能过剩协调，技术创新与价格政策协调，发展水平与资源持续利用协调，高污染、高消耗与环保、生态建设协调，GMP、GSP与质量管理发展阶段协调，全方位促进产业升级。

　　“兼并重组无疑是提高产业集中度、实现跨越式发展的较好途径，也是产业结构调整中很重要的环节。”国家中医药管理局原副局长、中国中药协会会长房书亭及潘广成均认为，大企业在质量保证、创新能力以及参与国际竞争等方面具有比较优势，在市场机制及政府推动下，通过资本重组方式形成大的医药集团，并促进大型制药企业成为研发创新主体。“在制定‘十二五’规划时应明确把医药行业列为战略性新兴产业，国家应加大扶持力度，在定价、医保、招投标、财税政策等方面给予大型企业强力支持。”潘广成说。

　　受创新能力、环保压力等因素影响，产品领域的调整也势在必行。在化学xx面，化学制剂创新能力不足，产品低水平重复严重制约着国内、国外两个市场的发展。而化学原料药的节能减排任务也是业界的一块“心病”，我国药品出口结构在一定程度上也反映了这一问题。“国际原料药生产向中国转移有三个原因，一是国内生产水平的提升，二是人力成本的低廉，三是国内环保治理重视不够。”沈贤姬说，随着我国环保标准的不断提升，单一出口型原料药生产企业将逐步受到限制。“‘产品出口，污染留下’绝不是我国制药业发展的方向。经济发展方式的转变还涉及到国际生产的重新分工。对于污染严重的产品，我们要权衡应不应该要这样的国际市场。”

　　近年来，中药在存废之争中尴尬生存，在毁誉参半中艰难发展。虽然国家中医药中长期发展规划正逐步实施，但技术、人才、资金等诸多瓶颈问题尚未得到有效解决，“结合产业结构调整，推进技术进步”的呼声日益高涨。房书亭表示，中药企业应加大技术更新力度，促进高科技产品的升级换代，以推动中药产业的发展。全国政协委员、奇正藏药董事长雷菊芳指出，中国要实现从制药大国到制药强国的转变，更应充分认识祖国医学宝库中各种医药资源的价值，以兼容并蓄的开放心态，让各种医学释放出应有的医疗价值和经济价值。民族药行业也要积极推进产业升级。

　　对于政府工作报告中提到的六大战略性新兴产业，全国政协委员、四川科伦实业集团董事长刘革新认为，生物医药和xx制造业均与制药业息息相关。“制药业是技术密集型产业，去年我国医药工业产值在GDP中占到2.7%，行业介于支柱产业和新兴产业之间。把生物医药和xx制造产业列为国家大力培育的战略性新兴产业，对医药行业来说实在是一个战略性机遇，行业应该考虑怎样抢占先机，促使相关部门把新兴产业和xx制造业列入优先发展和重视的项目，给予政策支持。”于明德也强调，我国生物医药产业水平与国外差距不大，近年来国家的重视和投入为该产业持续发展打下了良好基础，国内生物医药产业应抢占制高点，在{zx1}技术上不但要跟上，而且要xx世界先进水平。

　　产品转型成为关键

　　在刚刚过去的2009年，中央财政投入1512亿元资金，加快实施国家科技重大专项，试图通过科技创新扭转传统的粗放型经济发展方式，真正实现经济发展方式的转变。

　　有关业内人士告诉记者，去年国家科技重大专项“重大新药创制”投入66亿元进行国家新药创新体系建设，在“十二五”及“十三五”期间，我国新药研发将有值得期待的突破。

　　国家的高度重视和大力支持，从另一个层面上表明，我国医药产品的转型已开始快马加鞭。在转变经济发展方式的过程中，产品转型和产业升级并驾齐驱，而且更为关键。

　　“产品转型有许多工作要做，比如加大创新力度、调整产品结构、提升药品质量标准等等。”某业内专家认为，国内药品与国际先进水平的高质量药品还有一定差距，因此，提升制药企业的质量意识，向国际质量标准靠拢非常重要。全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐镜人也赞同这一观点。他表示：“经济结构的调整离不开创新，而创新离不开质量的保证。高品质产品要以理论为基础，如果质量得不到保证，创新就受到影响。在自主创新进程中，质量是最重要的问题。”

　　创新是实现产品转型的主要途径之一。于明德认为，国内制药业的创新应该是更直接、更实际、更有可能的创新，不但包括产品技术、工艺技术，还应该包括节能减排技术及新设备的应用等。“用新技术改造现有产业水平，通过引进、消化、吸收的方式，不断改进和提高工艺水平，从而达到降低物耗、能耗，减少污染，提高行业生产效率的目的。”于明德强调，要用创新的理念来看待国内制药业的产品转型。“对我国制药业而言，更实际的创新不是原研创制，而应该是增加适应症、标准升级、剂型改进等。改进也是创新，把激光打孔技术、缓控释技术、纳米技术等新技术应用到剂型改进之中，也同样属于产品创新的范畴。”

　　而沈贤姬则认为，产品转型一定要把握好国内、国外两个市场。出口产品要注重增加xx制剂和高附加值产品，在国内要保障13亿人口用药的供应，致力于普药的质量控制和剂型创新。“产品结构的调整一定要跟临床用药结合起来。对于一些毒副作用大的产品，要通过剂型改变、减少剂量等方式，来减少药品对人体的损害。”同时，在产品结构调整中，还要注意实行差异化战略，使药品呈现立体交叉式发展，避免因平面碰撞而导致新一轮低水平重复和生产能力过剩。

　　李磊则提出，政府部门应引导资金投向医药基础研究领域，在应用研究方面要充分发挥大企业、大品种的积极性和创造性，加大提高高能耗、低水平的剂型仿制门槛。药品监管部门应构建产品质量、配方投料、生产工艺、生物等效、成分有效四位一体的控制体系，坚决杜绝低限投料、替代投料等行业劣行。如支持药品，尤其是中药注射剂在临床研究中的安全性评价工作，同时加大对临床评价队伍、设备和平台建设的投入，通过上市后再评价，淘汰一批质量标准不高、临床效用不好、安全性差的产品。此外，还应加强对中药品种，尤其是大宗品种、毒性品种、重点品种的地道产地要求和毒性饮片文号管理工作。