关于转发《关于加强医用口罩监管工作的通知》的通知
[原创 2010-03-28 01:08:01]
一、目前，医用口罩按照产品标准不同，可分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩三种类型，分别执行《医用防护口罩技术要求》(GBl9083—2003)、《医用外科口罩技术要求》(YY0469—2004)和相关产品的注册产品标准。各市食品药品监督管理局要高度重视本辖区内医用口罩产品生产企业的监管工作，立即在辖区内组织开展相关企业对说明书和包装标识自查。通知生产企业应根据本企业已注册产品的类型和执行标准，规范医用口罩使用说明书和包装标识，特别要明确是否执行GBl9083—2003、YY0469—2004，或注册产品标准中是否弓l用相关颗粒滤过率等关键技术指标，产品适用范围必须与所采用的产品标准相一致。并将结果11月30日上报省局医疗器械处。
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