一、什么样的化妆品必须由卫生部审批？
答：进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。 进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品；国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测，省卫生厅（局）负责初评；中央卫生检测单位负责终审检测，卫生部评审办终审。 二、进口普通化妆品分哪些类别？ 发用品指（趾）甲用品 护肤品芳香品 彩妆品 三、进口特殊用途化妆品、国产特殊用途化妆品分哪此类别？ 1、育发类* 6、防晒类※ 2、xx类*7、除臭类※ 3、xx类*8、祛斑类※ 4、染发类9、脱毛类※ 5、烫发类* 以上标有*的项目需做人体试用试验，标有※的项目需做人体斑贴试验 四、化妆品申报涉及的机构有哪些？ 答：化妆品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②审批办公室；③评审委员会；④卫生行政部门。 五、国产特殊用途化妆品的申报程序 答：国产特殊用途化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 六、卫生部化妆品评审会每年有几次？ 答：卫生部化妆品评审会每年召开四次，分别在2、4、6、8、10、12月份的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。 七、化妆品都要检验哪些项目？ 答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。 八、申报国产特殊用途化妆品需提交什么资料？ 答：申请单位在初审时应提交的材料有： （1）国产特殊用途化妆品卫生许可申请表 （2）产品配方 （3）功效成份、使用依据及功效成份的检验方法 （4）生产工艺及简图 （5）产品质量标准（企业标准） （6）省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告 （7）卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 （8）产品说明书样稿 （9）可能有助于产品评审的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件。 终审时需要提交的材料，除初审时准备的资料外，应附上省级卫生行政部门和初审委员会同意该产品上报的意见书。 目前，卫生部食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和13份复印件 九、进口化妆品如何申报？ 答：进口化妆品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 十、申报进口化妆品需提交哪此材料？ 答：（1）进口化妆品卫生许可申请表 （2）产品配方 （3）功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品） （4）生产工艺及简图 （5）产品质量标准（企业标准） （6）卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 （7）产品包装（含产品标签） （8）产品说明书 （9）受委托申报单位应提交委托申报的委托书 （10）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件 （11）可能有助于评审的其它资料 十一、国产（进口）特殊用途化妆品的申报周期是多长时间？ 答：申报周期取决于两个时间段 1、检验时间 （烫发类）：60天， （祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类）：80天， （xx、xx类）：150天， （育发类）：180天， 2、评审时间 卫生部于每年2月、4月、6月、8月、10月、12月组织专家组召开评审会。一般情况下，将于评审会结束后40~60天取得批件 申报周期＝检验时间＋评审时间 十二、进口普通类申报周期是多长时间？ 答：1、检验时间 （发用类）：35天， （护肤类）：60天， （彩妆类）：60天 (指趾甲类)：25天 （芳香类）：25天 2、评审时间 材料齐备后可随时上报卫生部，卫生部5日内决定是否受理，受理后20日内决定是否批准。 申报周期＝检验时间＋评审时间 |
