亚洲网马萨诸塞州内蒂克1月5日电 美国波士顿科学仪器公司 (Boston
Scientific Corporation) (NYSE: BSX) 今天宣布,该公司已经完成其 MAPS(
TM) (Matrix and Platinum Science) 临床试验的患者入组工作。MAPS(TM) 旨
在研究颅内动脉瘤的弹簧圈xx。这一前瞻性随机对照研究于2007年3月启动患
者入组工作,目前已完成在11个国家和地区的47家医院入组630名患者的目标。
曾获得英国勋章 (O.B.E.) 的内外全科医学士 (M.B.B.S.) Anil Gholkar、医学
博士兼哲学博士克莱·约翰斯顿 (Clay Johnston) 和医学博士卡梅伦·麦克杜格
尔 (Cameron McDougall) 是此次试验的研究负责人。
MAPS 试验对将接受裸铂金 GDC(R) 可解脱弹簧圈或涂有生物高聚物
Matrix2(R) 可解脱弹簧圈xx的患者进行临床疗效的比照。此次试验的主要临
床终点是一年内的 Target Aneurysm Recurrence (TAR)。TAR 是一个目标动脉
瘤破裂或再破裂、再xx或神经性死亡的复合临床终点。次要血管造影终点将与
主要临床结果进行长达数年的比照,以评估为期12个月的血管造影术的长期预测
价值。
Gholkar 博士表示:“MAPS 试验可明显提高我们对用来xx颅内动脉瘤的
产品以及我们评估疗效的方法的认识。经过多年来对临床结果的严格测定、监测
和评估,MAPS 试验将为评价现有的xx方法和未来的血管内技术提供一个重要
基准。”
医学博士阿奎拉·特克 (Aquilla Turk) 是 MAPS 指导委员会 (MAPS
Steering Committee) 主席,{zh1}一名患者入组他的中心。特克博士表示:“随
着入组工作的顺利结束,我们现在的重点将转向数据监测和随访工作的完成,另
外还要准备在发布2011年主要临床终点。指导委员会对每位参加试验的研究人员
表示感谢,感谢他们为完成这一重要里程碑所付出的不懈努力。”
波士顿科学仪器公司神经血管部总裁马克·保罗 (Mark Paul) 表示:“这一
重要试验是波士顿科学仪器公司24年来在神经介入xx领域通力协作并一直处于
{lx1}地位的{zx1}例证,也为脑动脉瘤微创xx的持续发展奠定了基础。我们感谢
124名医师和63名研究管理人员的参与,他们的努力让我们能得以顺利结束入组
工作。”
了解有关 MAPS 试验的详细信息,敬请访问:http://www.clinicaltrials.
gov/ct2/show/NCT00396981。
脑动脉瘤简介
脑动脉瘤是指大脑血管壁薄弱区,通俗地讲就是血管壁“鼓出一个泡”。大
多数动脉瘤是随着时间的推移而逐步显现,并不是先天性的。任何年龄阶段的人
都可能会患脑动脉瘤,但这种病多发生在年龄在35至60岁的人群中。女性比男性
更容易患脑动脉瘤,比例为3:2(1)。
预计全球有1-2%的人会在有生之年患脑动脉瘤。每年脑动脉瘤发生出血症状
(蛛网膜下腔出血)的可能性大约为0.2-3%。在全球范围内,每年一万个人中有
1人会出现脑动脉瘤出血症状(2)。由脑动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血会导致
出血性中风、脑损伤和死亡。
脑动脉瘤可通过外科手术或微创血管内弹簧圈手术进行xx。与开放手术不
同,这种也称为弹簧圈栓塞xx的血管内弹簧圈疗法是通过使用一个导管从血管
内部开始手术的。最常用的栓塞材料是软铂金弹簧圈。这些弹簧圈经过导管被推
入动脉瘤,从而阻止血液流入动脉瘤,避免破裂情况的发生。
波士顿科学仪器公司简介
波士顿科学仪器公司是一家全球性的医疗器械开发商、制造商和营销商,其
产品被用于各种专业介入医学领域。了解更多信息,敬请访问:http://www.
bostonscientific.com。
有关前瞻性陈述的警戒性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。波士顿科学仪器公司希望告诫本新闻稿的读者,
实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果不同,此外,也可能会受到新产品研发
和商业推广、临床试验、知识产权、监管许可、竞争性产品、波士顿科学仪器公
司的整体经营策略方面的风险以及该公司提交给美国证券交易委员会 (
Securities and Exchange Commission) 的文件中所描述的其他因素的不利影响
。
(1)《Incidence Rates of Brain Aneurysms》,Brain Aneurysm
Resources,http://www.brainaneurysm.com。
(2) Batista da Costa Jr 等。(2004) Arq Neuro – Psiquiatr (Sao
Paulo) 62:245-249;http://www.freepatentsonline.com/y2009/0197964.html
联系人:Geraldine Varoqui
波士顿科学仪器公司
国际公共关系部
电话:+49 170 782 85 58
电邮:varoquig@bsci.com
消息来源:波士顿科学仪器公司
联系人:波士顿科学仪器公司国际公共关系部的 Geraldine Varoqui,电话
:+49-170-782-85-58,电邮:varoquig@bsci.com(完)