【化学名】(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘·盐酸
　　【英文名】Terbinafine Hydrochloride Tablets
　　【成份】本品主要成分是盐酸特比萘芬
　　【性状】本品为白色片剂。
　　【药理毒理】盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗xx活性的丙烯胺类xx。本品能特异地干扰xx固醇的早期生物合成，高选择性抑制xx的麦角鲨烯环氧化酶，使xx细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制xx的作用。
　　【适应症】本品适用于：1.由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2.各种癣病（xx、xx、手足癣和xx等）以及由xxx（白色xxx等）引起的皮肤酵母菌感染。 3.由发霉菌引起的xx（甲xx感染）。 吸收、分布、xx：据文献报道单次口服特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μg/ml。本品的吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。xx与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经xx层弥散并集中在亲脂的角质层。特比萘芬也可分泌于皮肤中，因此，在毛囊、头发与多皮脂的皮肤中可达相当高的浓度。在xx的最初几周，特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗xx活性，它们主要从尿中排出。其xx半衰期为17小时，在体内无蓄积作用。其稳态血药浓度不受年龄影响。但肝、肾功能不全者的特比萘芬xx率可能降低，从而导致血药浓度升高。
　　【剂量和用法】 口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： xxxx的疗程：手足癣[趾（指）间型和跖型]：2～6周；xx、xx：2～4周；皮肤xxx病：2～4周。在xx学xx几周，才可见到皮肤外观xx正常以及感染症消失。 头发和头皮感染的疗程：xx：4周，xx多数发生于儿童。 xx：绝大多数患者的疗程为6周～3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指（趾）甲外，小于3个月的xx可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。某些患者，特别是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在{dy}周xx中见到甲生长缓慢大患者，其疗程可能需超过3个月。在xx学xx和停止xx后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观xx正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。
　　【不良反应】本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性的。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度xx及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。虽然，是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。
　　【禁忌】对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
　　【注意事项】1. 肝或肾功能不全（肝酐xx率<50ml/分，血清肌酐>300u mol/L）者，特比萘芬剂量应减少50%（见“不良反应”）。本品应置于儿童接触不到的地方。
　　2. 妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服xx的母亲不应哺乳。
　　3. 相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的xx（如环孢素、D860或口服避孕药）的xx。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加速特比萘芬的血浆xx，肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其xx，故如果需用以上xx，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。