国家中药四类新药批准文号:国药准字Z19991040国家非xx药品目录-五官科61号国家医保目录-耳鼻喉科用药-鼻病-乙类731号
步长必畅香菊胶囊
步长必畅是在民间医药经验的基础上经实验筛选,科学组方,选取秦巴山区地道药材化香树果序为主药,配合夏枯草、野菊花、辛夷、防风等九味药组方而成
化香树果序是秦巴山区流传的xx鼻窦炎的民间单验方,且疗效显著.
秦岭山神奇草药
单味药理
化香树果序:现代药理学实验证明对金葡菌等具有明显抑杀作用及可明显对xx症的红、肿、热、痛等症状. 野菊花:可使流感杆菌细胞壁发生改变,破坏或消失,并使其超微结构明显破坏,有效抑杀流感杆菌;经现代药理学实验证实野菊花还可延缓流感病毒所致人胚肾或人胚肺原代单层上皮细胞 病变的作用;另外野菊花还有促进白细胞吞噬、增强人体免疫.
夏枯草:经现代药理学实验证实夏枯草具有xx杀病毒的功效,对于感染病毒后继发的xx感染有很强的xx作用. 防风:具有解热、xx、镇痛、抗惊厥作用,防风新鲜汁对绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌有一定xx作用,煎剂对痢疾杆菌、溶血性链球菌等有不同程度的抑制作用.
白芷:经现代药理实验证明白芷具有镇痛及xx作用 川芎:具有扩张血管、降低血管阻力、增加血流量、降低血粘、防止血小板凝聚、抗血栓形成等作用 黄芪:具有增强免疫功能、增强机体耐缺氧及应激能力、xx抗病毒的功效.
香菊胶囊的定位
专业防治感冒及感冒后急慢性鼻炎鼻窦炎{sx}专利中成药
香菊卖点
1、xx镇痛迅速xx感冒.2、xx抗病毒,有效xxxx急、慢性鼻炎鼻窦炎.3、{ctr}植物药不含血管收缩剂及H1受体阻滞剂.4、xxxxx、预防鼻炎复发.
卖点1支持依据:香菊xx感冒实验
香菊胶囊xx感冒xxxx实验单位: 西安交通大学附属二院 陕西省中医药研究院附院 西安中心医院
实验名称: 香菊胶囊对病毒致细胞病变(CPE)抑制试验 鸡胚接种法检测香菊胶囊抗NDV病毒试验实验病毒:单纯疱疹病毒1型(HSv-1)、 单纯疱疹病毒2 型(HSv-2)、滤泡性口腔炎病毒(vsv)、腺病 毒3型(Ad-3)、腺病毒7型(Ad-7)、呼吸道合胞 病毒(RSv)、新城鸡瘟病毒(NDV)
实验结果:步长必畅对HSv-1、HSv-2、 vsv、Ad-3、Ad-7、RSv、NDV等多种病毒均有 显著的灭活和抑制作用,其中对呼吸道病毒作用更为显著.
两组患者总体疗效对比表
中医辨证分型疗效分析
临床分型
组别
例数
痊愈
显效
有效
无效
总有效
风热型
实验组
73
62%
21%
18%
0%
{bfb}
对照组
11
9%
18%
46%
27%
73%
风寒型
实验组
27
48%
33%
4%
15%
85%
对照组
19
58%
32%
5%
5%
95%
观察单位:
西安交通大学{dy}医院陕西省人民医院西安市{dy}医院西安交通大学医学院
卖点2支持依据:香菊xx鼻窦炎实验
香菊胶囊xx鼻窦炎疗效观察香菊胶囊药效学实验
对巴豆油诱发小鼠耳部肿胀 抑制率84.6%对大鼠鸡蛋清性足肿胀 抑制率60.3%对大鼠角叉菜胶性足肿胀 抑制率76.1%对棉球刺激的大鼠肉芽肿 抑制率56.4%对大鼠佐剂性关节炎 有明显的对抗
小鼠热板法:痛阈提高率8.2%小鼠扭体法:扭体抑制率{bfb}
小鼠热板法及扭体法镇痛实验结果显示:必畅香菊胶囊可显著提高小鼠痛阈,表明本品有良好的镇痛作用.
经xxxx得出:步长必畅起效迅速,1-3天明显缓解鼻炎鼻窦炎引起的xx、鼻塞、鼻黏膜充血肥大、脓涕等症状和体征,明显优于对照组
症状体征
消失率
减轻率
无效率
总有效率
xx头昏
58.3%
30.8%
10.8%
89.1%
嗅觉减退
50%
40.2%
9.8%
90.2%
记忆减退
45.2%
43.5%
11.3%
88.7%
鼻粘膜充血肥大
52.2%
35.4%
12.4%
87.6%
鼻甲肥大
49.7%
40.3%
9.9%
90.1%
鼻腔分泌物
35%
59.6%
5.4%
94.6%
鼻窦压痛
63.3%
32.7%
4.0%
96%
急性鼻窦炎: 临床痊 愈81%;总有效率96%
慢性鼻窦炎:临床痊愈 43%;总有效率94%
观察结果:步长必畅对急慢性鼻窦炎的疗效{zj0},尤其是临床痊愈率明显高于对照组
卖点3支持依据:香菊胶囊毒理实验
香菊胶囊急毒及长毒试验资料
急毒:经动物实验证实,LD50为1.61g/kg,用量达到1.0g/kg相当于人用量的835倍未出现明显毒性长毒:共观察90天,无明显积蓄毒性,提示人体应用是安全的.临床实验结果:未见明显不良反应
卖点4支持依据:诱生干扰素 xxxxx
干扰素诱生试验结果表明:步长香菊胶囊可以诱导人血白细胞产生干扰素,并通过干扰素的作用来抑制病毒的繁殖
含黄芪等扶正成份,现代药理研究证明,黄芪中含有多糖、单糖、黄酮类、生物碱、多种氨基酸等有效成分,有诱生干扰素和提高免疫功能的作用,能抑制病毒繁殖和肿瘤生长