管理与职责
要求:建立药事管理组织，如药品质量管理机构及其下设的采购组、验收组、养护组、调剂组等，明确各负责人员及其管理职责。健全药品质量管理制度、职责和质量流程，应涵盖药事管理工作中的各个方面，内容完整且操作性强。
最容易存在的问题：职责不清晰，药师和主管药师干一样的工作，没有做到各尽所能、人尽其用。药剂科制度流于形式，未根据实际情况制订相应的制度与职责。最主要的问题是机构负责人不是用“制度约人、以理服人”，而是“用权管人”，考核和检查机制缺乏连贯性，员工对药事管理规定执行力不强。
案例
住院药房的吴药师就要退休了，药剂科需从门诊药房抽调一名员工填补空缺。但是，住院药房的工作比门诊药房要累，而且每周只休息{yt}，门诊药房的员工谁都不愿意去。药剂科张主任无奈只好采取抓阄的方法，小李不幸抓到了“去”字，他带着一肚子怨气来到了住院药房。一个月后，各病区护师频频向张主任投诉，小李态度太生硬了，建议张主任重新换人。
分析：张主任没有根据住院药房的性质和员工的特点轮岗换人，也未在奖金分配上予以平衡。靠“碰运气”的做法很难让员工服气。
【提示】以需定岗，以岗定人，软件的制订应与实际状况相结合。药品质量管理机构可以用框架图绘画出来，主要负责人及其职能用简单的文字描述，以便一目了然。
人员与培训
要求：主要负责人应有相应的学历和职称。重要岗位人员如质量管理员、采购员、验收员、养护员、审核员、调配员，必须为药学专业毕业并定期参加培训。要有员工花名册、培训档案、健康档案及员工个人档案。
存在问题：因历史遗留问题，部分医院存在非药学专业人员从事药品调配工作的情况；验收、养护工作没有定人定岗。员工培训局限于院内培训或三基考试。因继续教育、进修学习机会极少，导致员工业务水平跟不上社会的发展需要。
案例
又到开早会的时间了，因院里马上要检查各科室的培训记录，药剂科李主任让小王负责记录，自己随便找了几份医院规章制度念了起来。一开始大家还认真地听，慢慢的，打哈欠声不断，{zh1}，交头接耳的谈话声甚至盖过了李主任的诵读声。
分析：无目的、无针对性的培训，员工的学习兴趣不高，培训效果也不好。
【提示】药剂科主要负责人要有任命书。培训要制订年度培训计划，以季度或月份为宜，易操作。培训要有现实性、针对性、连续性和互动性，考核必不可少。员工的外部培训（如xxxx培训）和内部培训要及时登记，内容包括“法律法规、业务知识、制度流程、礼仪服务”等几个方面。员工的档案里要有“学历、职称证书复印件和员工的培训xx、个人健康体检表、员工岗位变更表”等内容。
设施与设备
要求：药房与药库的建筑结构、环境卫生、面积规模等要符合规定，要有与陈列药品相适应的货架、底垫、拆零专柜、毒麻专柜、冰箱（冷藏库）等仓储调配设备，尽量配备符合要求的避光、通风、温湿度监测、照明、消防、防盗及七防（防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟）等设备。煎药室要有通风、温湿度调节设施。计量器具应到计量部门年检并贴有合格标志。毒麻专柜为双锁，连有110自动xxx。
存在问题：有些药房或药库安装空调数不够或因节电不开空调，造成药房或药库实际温度达不到规定要求。拆零药品无专柜，整盒药品与拆零药品混放，易串味药品未设专柜。戥子等调配设备未做到经常年检。
案例
上级部门对医院药房突击检查，发现药库中合格区与发药区混在一起，室温超过了28℃也没有开空调。由于底垫不够，很多大输液都摆在了地上。在药房，维生素C注射液、环丙沙星注射液等需避光保存的药品都敞开了盒，药房窗户也未安装窗帘。需冷藏的药品如头孢哌酮钠、头孢呋辛钠由于冰箱容量有限，放到了常温库。
分析：设施设备未配备或没有正常运转，达不到药品的储存条件要求，在自然温度下，药品是很容易失效变质的。
【提示】药剂科常备的工具，如拆零工具：药匙、xx棉签、酒精、瓷盘等；验收工具：剪刀、胶带、验讫封箱纸或印章等；西药调配设备：研钵和杵棒、提药篮等；中药调配设备：戥子、台称、铜冲钵、托盘天平（毒性、贵重）、乳钵和杵棒，其他如电动粉碎机、铡刀等；温湿度调控和监测设备如空调、温湿度表（计）；其他设备如排风扇、量杯、量筒、鼠夹、灭火器等，以上设备要有台帐并保证能够实际运行。
购进与验收
要求：药品购进时，国家基本药品目录和医保、农保药品目录中的药品为优先选择的品种；要保证急救药品品种和数量的稳定。采购员要对供货方和药品的合法性进行资质审核，如应有购销合同和质量保证协议书，建有合格供货方、首营企业、首营品种和药品质量档案。每一批次药品均有合法票据（如随货通行单、国税或地xxx）。麻精药品的购进应按规定申购，“xx药品、{dy}类精神药品购用印鉴卡”申领数量要与医院实际使用相符，禁止现金交易，用银行转帐方式完成。来货后，验收员应按药品明细单对药品的质量和数量进行核实性验收，保证票据与实物的相符性。整件药品要有合格证，检查药品包装标识、标签、说明书及外观质量是否符合规定，对于质量异常、包装不牢、标识模糊的药品做拒收处理。
存在问题：购进时，只重视三证（生产/经营许可证、GMP/GSP证书、营业执照），而忽视其他证件的索要。供货方资质档案管理不全或不及时。对药品的验收只核对“品名、剂型、规格、数量、有效期”，而不重视批号等其他项目的检查。抽检数量不够，一般看到外包装完好后就验收入库，注射剂缺少澄明度的检测。xx药品常未验收到最小包装。
案例
上午刚一上班，XX经营公司的业务员小吴就送药来了。药库保管员李药师拉着小车来到了小吴的车前，小吴从自己的专车后备箱中取出了两个整件搬到了小车上。李药师在药库把箱子打开一看，胰岛素、破伤风抗毒素两个冷处保存药品也在里面，旁边的冰袋摸上去还是温的，他只皱了一下眉却没有说什么。李药师大致对了一下“品称、剂型、数量、规格”，就草草地在送货单上签了字，《进口药品检验报告书》也未与实物核对。
分析：按照国家规定，冷藏药品必须有专门的冷藏车或冷藏设备（如冰箱）才可运输。虽说案例中有冰袋，但车后备箱的温度是很高的，很容易使冰袋失去冷却作用。案例中李药师未按照验收程序规范操作。
【提示】采购员对供货方和药品的资质进行审核时，必须进行网上查询，对材料的有效性、合法性、时效性做细致审核。进口药品应索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。xx药品、{dy}类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。冷藏药品、急救药品、临床急需药品优先验收。验收员对录入电脑的信息应打印出验收记录并与实物再次核对，以保证信息与实物的一致性。录入药品信息与来货票据金额总钱数是否一致，可作为验收员录入信息准确性的参考依据之一。
要求：药房与药库应做到药品与非药品、内服药与外用药分开陈列，易串味药品、中药饮片与其他药品分开储存。药库实行五距和五区三色管理，不同品种、不同规格、不同批号的药品不得混垛或混放。xx和{dy}类精神药品双人双锁管理。二类精神药品和毒性药品专人管理。药品按适应症或功能主治分类码放，中药饮片货架上、抽屉上的标识均为正名正字。
养护员应定期检查陈列药品的质量，对质量有疑问的药品要及时停发并反馈给上级领导做进一步处理；“近效期药品一览表”应张贴于“近效期药品提示牌”上并将药品发放给临床优先使用。
存在问题：一些药库未按剂型、药品储存条件存放药品。药房中拆零药品与整盒药品混放。不同品种、不同规格、不同批号的药品常存在混垛或混放现象。近效期药品提示临床科室不及时。
案例：孙药师正在给外科病区发药，只见一名患者急匆匆地跑了过来：“医生，我上午买的多潘立酮片，打开药盒一看，一板中被剪下了6片，不够一盒。”孙药师不敢怠慢，马上核对了一下剩余实物与微机库存，发现药房中确实多了6片。等该患者拿药走后，旁边外科对药的杨护师小声说道：“孙药师，你们确实要再仔细一些，上次我配药时发现一盒维生素C注射液中竟然有2支维生素B6注射液，弄得我现在每盒药都要一支支地对。”
分析：拆零药品要有拆零专柜。药品（主要是退回药品）应与放入包装盒中的药品名称核对无误后再放入盒中。案例中该药房存在着这方面的管理漏洞，应加强员工教育。
【提示】对于品名相近、规格相近的药品或外包装盒易混淆的药品，要用与其区别明显的药品隔开存放。急救药品、拆零药品、常用药品集中存放。货位码管理可以方便查找和盘点处理。拆零后的药品包装要保留备查。药品养护时不必每个品种都做检查和记录，主要围绕“近效期药品、滞销药品、质量不稳定品种、冷处或阴凉处保存品种、有效期短的品种、生产日期比较远的品种”重点检查。
xx与记录
要求：药师以上职称人员负责xx审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事xx调配工作。xx应由注册的执业医师和执业助理医师开具，经执业医师签名或加盖专用签章（与药剂科备案一致）后方有效。药师对xx的“合理性、安全性”按“四查十对”进行审核，xx的书写规则、用药的适宜性，xx用纸和权限应符合国家和医院规定。
药品的购进、验收、养护等记录要及时准确完成。特殊管理药品xx应双人签字。xx按国家规定时限保存（一般xx1年以上，二类精神药品及毒性药品2年以上，xx药品及{dy}类精神药品3年以上）。各种记录、台帐一般应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。原始购进票据保存10年以上。
记录书写不得用铅笔、圆珠笔、红笔来记，不得空项，不得涂抹，记录更正后应签字以示负责。xx和{dy}类精神药品要实行专帐登记、专用xx、专用帐册管理。
存在问题：xx药品未做到双人核对发药，更多时由一个人操作。记录不及时，存在补记、编造现象。对于错误xx，药师只是让医师在xx上做了更改，未在“xx差错记录”本上登记。xx打印用纸不符合规定，如急诊xx、儿科xx打印在白色纸上。
案例：某医院质量监控小组对门诊药房xx进行了检查，发现有的医生在超权限用高级xxx的xx占有相当的比例，没有按照xxx的分级使用管理办法用药，有的甚至不对症。询问药师，原来审方药师都把注意点集中到了“特殊生理或病理人群用药、是否有超剂量、是否有配伍禁忌”等方面，忽视了xxx的合理使用，因药剂科在这方面培训不够，药师也就放松了这方面的干预。
分析：xx审核实质上就是药师为医师xx用药把关的过程，应综合判断，不能堵住了一方面的错误，但却放过了另一方面的漏洞。
【提示】药师对于xx常见的问题如“诊断写待查、诊断与用药不符、重复用药、品种过多、xxx的超级别使用”等进行重点审核，采取xx点评、医师培训等方式来减少xx差错的发生几率。各种记录不能采取编造、后补的方式进行。
氧气与煎药
要求：根据《中华人民共和国药典》规定，医用氧气属于药品，在使用和保管上等同于药品管理。医用氧气由于其特殊性，应由专人负责管理。贮存要用专用库房，不得存放其他物品，严禁油脂及烟火，并配备灭火器等安全措施。搬运过程中要轻提轻放。
中药煎药室的规范化和制度化管理，能够保证中药煎药质量，煎药业务正常运转，减少机器故障率。煎药人员的学历和职称要达到国家要求，每年健康体检一次，经过培训后方可上岗。煎药操作按煎药流程进行。煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应认真核对xx（或煎药凭证）有关内容，收发、交班等记录内容真实、记录完整。煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，按清洁规程操作，每日书写清洁记录。煎药的质量控制、监测应定期进行并建立相关档案。
【提示】因为氧气的实际管理一般不由药房负责，所以药房要做好与临床科室的沟通与培训工作，保证氧气的质量和合理使用。煎药中药师不要脱岗从事其他工作，所煎药品都要认真登记和核对，切忌无次序混放、口服药与外用洗剂混放。
| 已投稿到： |
|
|---|
