醋氯芬酸肠溶胶囊商品名称：分可靖保定各县市招商_保定医药招商部

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醋氯芬酸肠溶胶囊商品名称：分可靖保定各县市招商

(2010-02-01 11:46:49)

产品名称	醋氯芬酸肠溶胶囊
商品名称	分可靖
批准文号	国药准字H20031250
产品规格	0.1g/片×6片/盒
产品简介	适应症： 1.广泛用于各种急慢性疼痛、钝痛、锐痛、绞痛、神xx：术后疼痛、炎性疼痛。 2.风湿、类风湿、骨关节炎及解热，强直性脊柱炎等。 3.并可用于多种疾病的解热。用法用量：口服，一次1粒，一日2次，或遵医嘱。
产品特点	1.国家二类新药，新一代强力镇痛药； 2.肠溶胶囊在肠道溶解，吸收更充分，副反应更小，全国{dj2}剂型； 3.使用科室广泛，容易上量； 4.销售通路宽泛：医院和药店都能大量走货；
中标信息	四川省、云南曲靖市、内蒙古乌海市、吉林省、唐山市、黑龙江省直属哈尔滨市、广州省、天津市、贵州省、山东省泰安市、云南省、石家庄市、海南省、盘锦市辽河油田、河南省

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分可靖-醋氯芬酸肠溶胶囊

国内{dj2}，二类新药，医保产品

临床应用：
临床广泛用于xx、牙痛、xxx、颈肩痛、骨关节疼痛、肌肉痛、坐骨神xx、三叉神xx及其它神xx，以及外伤后疼痛、烧、xx疼痛、肾绞痛，痛经、产生、人流及手术后疼痛、肿瘤痛等，亦用于炎症引起的疼痛、增生引起的疼痛、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等多种原因引起的疼痛。

产品特点：
{zx1}一代强力镇痛药。镇痛xx已经过了四代的发展，分可靖是第四代也是{zx1}一代强力镇痛新药。

可替代xx的强力镇痛新药：
1、镇痛作用强大迅速，远远超过目前所有非阿片类（双氯芬酸等）镇痛xx，且与xx相近，可用于锐痛，但却无xx的成瘾性。
2、全国{dj2}肠溶胶囊，只在肠道溶解，吸收更充分，副反应明显低于其他同类xx。3、独特促进软骨修复功能，目前{wy}能够有效促进软骨修复，改善关节功能的xx。

分可靖的安全性分析：
1、导致胃肠道不良反应发生率明显低于其他同类xx。有报道，药理实验表明其胃肠道溃疡的形成作用只有双氯芬酸的四分之一。
2、其生物半衰期比双氯芬酸长，胃肠耐受性高，与同类xx比较，醋氯芬酸有xx指数好、溃疡指数低等特点。
3、与其它NSAIDs相比，醋氯芬酸引起的胃肠道不良反应发生率明显降低。药理实验证明：其引起胃肠道溃疡形成的作用只有萘普生的1/2、双氯芬酸的1/4、吲哚美辛的1/7。

性状:
本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末。
药理毒理:
1 ．药理作用：
    本品为非甾体xx药，具有xx、镇痛作用。其作用机理可能主要是通过抑制环氧化酶活性，从而使前列腺素合成减少。
2 ．非临床毒理研究：
    重复给药毒性： wistar 大鼠连续经口给药 1 个月、剂量 15 、 50 和 100mg/kg/ 日，结果仅100mg/kg/ 日组动物出现死亡，并伴有大便潜血。组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激性反应。与其它非甾体类xx药类似的是，试验动物对醋氯芬酸的耐受性较差。另外，动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断，但大鼠（能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸）和猴（有一部分为未代谢的原形药）{zd0}耐受剂量下给药的毒理试验结果显示，醋氯芬酸未见非甾体类xx药常见毒性以外的其它毒性作用。
遗传毒性：醋氯芬酸遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：据报道，xx药抑制前列腺素合成的作用可能导致严重的胚胎毒性。能抑制子宫收缩，从而导致分娩延迟；可引起子宫内胎儿动脉导管狭窄或闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。xx药还能抑制胎儿血小板功能并影响其肾功能，导致羊水过少和新生儿无尿症。因此，在妊娠{zh1} 3 个月禁止使用xx药。
     致癌性：在小鼠和大鼠进行的致癌性研究中未见醋氯芬酸有致癌作用。
药代动力学
据国外文献报道：
1 吸收：口服后醋氯芬酸可迅速xx吸收，其生物利用度几乎达 {bfb} ，血药浓度达峰时间为用药后 1.25 ～ 3 小时。与食物同服达峰时间延长，但吸收不受食物影响。
2 分布：醋氯芬酸蛋白结合率高 (>99.7%) ，醋氯芬酸透进滑膜液，其浓度达血浆xx浓度的 60%，分布容积近 30L 。
3 排泄：平均血浆xx半衰期为 4 ～ 4.3 小时，xx率约为 6L /h ，近 2/3 xx主要以结合形式的羟基化代谢物通过尿排泄，原形xx仅占xx剂量的 1% 。醋氯芬酸很可能通过 CYPZC9 代谢为 4-OH 醋氯芬酸，其临床活性极微，在许多代谢物中，已检测到双氯芬酸 4-OH 双氯芬酸，本品的临床研究结果与文献报道基本一致，口服后达峰时间为 2 ～ 3 小时， Cmax 为 6.8 ～ 8.9 μ g/ml ，平均xx半衰期为 3.6 至 6.9 小时。
4 在病人中的特征：未检测到在老年人中醋氯芬酸药代动力学特征的改变。肝功能下降患者单剂量口服醋氯芬酸后 , 可检测到醋氯芬酸xx率减慢，每天一次，每次 100mg ，重复服药，轻到中度肝硬化患者药代动力学参数与正常人之间没有区别。
适应症:
1.广泛用于各种急慢性疼痛、钝痛、锐痛、绞痛、神xx：术后疼痛、炎性疼痛。
2.风湿、类风湿、骨关节炎及解热，强直性脊柱炎等。
3.并可用于多种疾病的解热。
用法用量:
口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。
成人一日 2 次，一次 1 粒（ 0.1g ）或遵医嘱

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