产品简介：                                                                

香菇多糖系采用从优质新鲜香菇中提取 、分离、纯化得到的高分子生物药品，其分子量在40-80万之间。各国科学家早在七十年代初就对各类多糖进行广泛研究，发现多糖不但能xx机体免疫系统受到严重损伤的癌症，又能xx多种免疫缺损疾病，如慢性病毒性肝炎和某些耐药xx或病毒引起的慢性病，还能xx诸如风湿病之类的自身免疫疾病，1986年日本首先生产并将香菇多糖制备成粉针剂外销国外，临床主要应用于胃癌、直肠癌等消化道癌症。注射用香菇多糖是国际上公认的疗效较好的生物反应调节剂，临床主要用于胃癌、肺癌、肠癌及癌性胸腹水等恶性肿瘤的xx，另外对提高肝炎及艾滋病人的免疫功能均有较好的作用，该产品目前已成为国内抗肿瘤生物反应调节剂的主要品种之一。香菇多糖注射剂具有剂量小，疗效高，毒副作用小等优点（一周2毫克），xx范围比较广，是临床非常有前景的品种。该产品目前已成为国内抗肿瘤生物反应调节剂的主要品种之一。                                                            

2004年度对全国24个省、市的1412家二、三级医院采样研究，注射用香菇多糖销售额在抗肿瘤品种中排名第13年销售额为5545万元注射用香菇多糖。由日本味之素公司生产的注射用香菇多糖（商品名：能难治，1mg/支）1998年获准进口我国，零售价390.00元/支。 另外，金陵药业福州梅峰制药厂生产的香菇多糖注射液（2ml：4毫克/支），只能用于肌内注射，按中药管理，功能主治：具有xx健脾，补虚扶正的作用。用于慢性肝炎、乙肝病毒携带者或肝硬化等，市场不大。经查询，目前国内申报防止的厂家较少，而且原料主要依赖进口（2万元/g）。                                                               

该品种技术难度主要在于香菇多糖原料的提取工艺，现国内能掌握香菇多糖原料成熟工艺的研究及生产不多，大部分工艺收率低，成本高。我所经长时间的研究摸索，原料的提取工艺已经成熟，生产成本较低。                           

申报剂型：原料+冻干粉针（或输液）                                         

规    格：注 射 用 香 菇 多 糖  1mg/瓶                                            

香菇多糖葡萄糖注射液  1mg/瓶                                      

香菇多糖氯化钠注射液  1mg/瓶                                       

注册分类：原料药和冻干粉针为化学药6类，输液为化学药5类                             

研发状况：已完成申报资料的整理工作，可直接报生产。