2010-05-25 20:50:09 来源: (广州)
核心提示：25日，国家食药局称武汉生物制品研究所召回一批可能存在质量风险的“冻干人用狂犬病疫苗”。据称这批疫苗共销售10902人份,截至5月24日24时，在已使用的8376人份中,尚未接到不良反应报告。
新华网北京5月25日报道 记者25日从国家食品药品监管局获悉,由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险,武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。
据武汉生物制品研究所报告,其生产的批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”xx内毒素超出标准规定,使用后易引起发热反应。为了保证疫苗接种者使用安全,武汉生物制品研究所决定召回该批产品,目前该所已成立专门机构负责相关处理事宜。
湖北省食品药品监管局报告显示,武汉生物制品研究所生产的这批疫苗共计销售10902人份,截至5月24日24时,该批产品已全部查清,其中2526人份已被召回或控制使用,在已使用的8376人份中,尚未接到不良反应报告。
国家食品药品监管局表示,药品监督管理部门将按照《药品召回管理办法》的有关规定,监督此次召回工作,并对此密切关注,开展监督检查,一旦发现违法违规的药品生产行为,将依法处理。
据悉,xx内毒素是生产过程中原辅材料中存在的一种物质,在生产中要求控制在规定范围内。其主要化学成分为脂多糖,是革兰氏阴性xx细胞壁上的特有结构,内毒素为外源性致热原,超过一定量会引起人体短时发热。
根据我国药品召回管理办法有关规定,药品生产企业应建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对极可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当主动实施召回。
- (2010-05-17 00:25:55)
- (2010-05-17 02:34:30)
- (2010-05-17 15:54:04)
- (2010-05-19 02:06:26)
- (2010-05-20 01:43:57)
- (2010-05-21 03:37:19)
- (2010-05-21 14:15:29)
- (2010-05-25 14:46:40)
- (2010-05-25 17:09:58)
- (2010-05-25 17:30:52)
| 已投稿到： |
|
|---|
![浏阳[新华网]个性背景墙](https://pic17_2.qiyeku.com/qiyeku_pic/2017/6/28/mnkzs/news/news_pic/image/2017_08_26/20170826025708680.jpg)
