通用名:阿司匹林肠溶片
商品名:拜阿司匹灵(BAYASPIRIN)
英文名:Aspirin Enteric coated
Tablets
汉语拼音:A si pi lin Chang
rong pian
阿司匹林肠溶片主要成份为:阿司匹林,其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。
【性状】阿司匹林肠溶片为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
【药理毒性】
阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP或肾上腺素诱导的H相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原.凝血酶.抗原-抗体复合物.某些xx和xx所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而PGI2也TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促成血栓的形成。
【药代动力学】
阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水扬酶,因此阿司匹林血浆浓度低,血浆半衰期为0.38小时,平均驻留时间为3.9小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节腔及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达80-90%,水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液PH值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快
【适应症】
抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:
-不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);
-急性心肌梗死;
-预防心肌梗死复发;
-动脉血管的手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);
-预防大脑-过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或手臂肌肉-过性瘫痪或-过性失明)后预防脑梗死。
说明:该药不宜用作止痛剂。
【用法用量】
阿司匹林肠溶片宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。本品为肠溶片,必须整片吞服,除了在xx急性心肌梗死时,为了能快速发挥药效,{dy}片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片){zj0}时间为术后24小时。
服药剂量和次数:
-不稳定性(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量为75mg~300mg,建议每日的阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿斯匹林肠溶片));
-急性心肌梗死时,每天阿斯匹林的剂量为100mg~160mg,建议每日剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片));
-预防心肌梗死复发时,建议每天的阿司匹林的剂量为300mg(相当于每天3片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片));
-动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA),每天阿司匹林的剂量为100mg~300mg,建议每天用量为100mg(相当与没每天1片拜阿司匹林(阿司匹林肠溶片));
-预防大脑-过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状后预防脑梗死,每天阿司匹林的剂量为30mg~300mg,建议每天用量为100mg(相当与每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片))。
拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应长期使用,使用期限请遵医嘱。
【不良反应】
常见的不良反应为胃肠道反应,如xx和胃肠道轻微出血,偶尔出现恶心,呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在xx患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍.低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时,请及时告诉医生或药剂师。
一旦出现副作用,应立即停药并通知医生,以便医生能判断副作用的程度并采取必要的措施。
【禁忌】
以下情况禁用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片):
-对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏;
-胃十二指肠溃疡;
-出血倾向(出血体制)
【注意事项】
患xx.花粉性鼻炎.鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者和对所有类型的镇痛药.xx药和抗风湿药过敏者,在使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)有引起xx发作的危险(即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的xx)。在用药前应咨询医生。对其它物质过敏反应如皮肤反应.瘙痒.风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。
手术前服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)请通知医生和牙科医生。
长期大剂量服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应在医生的指导下进行。
下列情况应咨询医师,慎用本品:
-对其他镇痛剂.xx药或抗风湿药过敏,或存在其他过敏反应;
-同时使用抗凝xx(如香豆素衍生物.肝素,低剂量肝素xx例外);
-支气管xx;
-慢性或复发性胃或十二指肠病变;
-肾损害;
-严重的肝功能障碍。
少服或忘服拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后,下次服药时不要服用双倍的量,而应继续按规定和医生的xx服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
如果在服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)期间怀孕,请通知医生。孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品。因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠{zh1}3个月的妇女禁用本品。
阿斯匹林和他的降解产物能少量地进入母乳,哺乳期妇女应慎用。服用大剂量时(每天超过150mg)应中止哺乳。
【儿童用药】
儿童和青少年服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)可能会发生少见的但危及生命的REYE综合症。
【老年患者用药】
老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应,因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。
【xx互相作用】
拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)增强以下xx的作用:
-抗凝血药(如香豆素衍生物.肝素);
-同时使用含可的松或可的松类似物的xx.或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险;
-某些降血糖药(磺酰脲类);
-氨甲喋呤;
-地高辛.巴比妥类.锂;
-某些镇痛药.xx药和抗风湿药(非甾体类炕炎镇痛药)以及一般抗风湿药;
-某些xxx(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑/甲氧苄啶);
-三碘甲状腺氨酸。
拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)减弱以下xx的作用:
-某些xx药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸,髓袢xx药如呋塞米);
-降压药;
-促尿酸排泄的抗痛风药(如丙磺舒.苯磺唑酮)。
拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)和以上xx合用时应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的xx。
服药时请不要饮酒。
【xx过量】
过量或中毒表现,即水杨酸反应(salicylism):1
轻度:表现为头疼、头疼、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动(多见与老年人)及视力障碍等。2
重度:可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常.酸碱平衡紊乱(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)服用过量时应立即告诉医生,医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。
【规格】
100mg/片
【贮藏】
密封.在25℃以下保存。取出后应立即服用。
【包装】
铝塑包装
10片/盒,30片/盒,60片/盒。
【有效期】
5年
xx使用期限说明:该包装xx的有效期限印在包装盒上,超过该日期后请不要使用。
【进口药品注册证号】
10片.30片/盒:H20050059
60片/盒:
H20050058
【生产企业】
公司名称:Bayer
Vital Gmbh
地址:D-51368,Leverkusen
电话:0049 2203
568 349
传真:0049 2203
568 224
生产企业:Bayer
HealthCare AG
地址:D-51368,Leverkusen
电话:0049 2143
027 526
传真:0049 2143
081 796
国外包装厂:Bayer
Bitterfeld Gmbh
地址:Salegaster Chaussee l,D-06083 Greppin
电话:0049 3493
359 401
传真:0049 3493
359 409
国内联系单位:
拜耳医药保健有限公司
地址:北京经济技术开发区荣京东街7号 100176
电话:86-10-6581 4097
传真:86-10-6581 5944