FDA目前将目光转向药品供应链的环节,开发一些包装标准和识别技术,
这个指导原则的名字很长: <Standards for Securing the Drug Supply Chain - Standardized Numerical Identification for Prescription Drug Packages>,这是最终版了。
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此原则中规定了standardized numerical identifier,主要是为了跳跃和追溯以后的xx药包装。
SNI要求被分配到最小的包装上,以便在再次分装后,还能追溯到最初的包装。
原则里还规定了SNI的编号方式。如上图。
此原则相当有用,对于还在黑暗中挣扎的国内药企的包装来说。
http://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/Guidances/UCM206075.pdf