医疗器械代理人具有的职责有哪些?北京事事通元专业医疗器械代理人服务
事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
医疗器械关系到广大人民群众的安全和身体健康,因此对进口医疗器械代理人也有明确的职责,您知道代理人具有的职责有哪些吗?主要有以下几点。
1、代理人kai展注册检验、临床试验、产品注册申报应符合相关规定。
2、代理人负责与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络。
3、代理人应向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求。
4、代理人应当按照医疗器械不良事件监测和再评价的相应规定,收集已上市后医疗器械产品不良事件信息并境外注册人或备案人,同时向相应的食品药品监督管理部门报告,配合监管部门做好医疗器械不良事件相关调查、分析和评价工作和产品再评价工作。
5、代理人应当协调做好医疗器械上市后的产品召回工作,并向相应的食品药品监督管理部门报告。
6、代理人应当承担其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。
以上就是代理人具有的6项职责,想要专业的医疗器械代理当然选择北京事事通元,从开办以来一直拥有良好的口碑,深受信赖,专业提供医疗器械代理人服务,还在犹豫什么?赶紧联系北京事事通元吧。
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