热转印机» Blog Archive » 1带式真空干燥技术在穿心莲浸膏干燥中的应用

穿心莲是爵床科植物穿心莲Andrographis paniculata(Burro.f.)Nees的干燥地上部分,具有xxxx、凉血消肿等功效。用于感冒发热、咽喉肿痛、口舌生疮、顿咳劳嗽、泄泻痢疾、热淋涩痛、痈肿疮疡、毒蛇咬伤等症。临床上xx各种感染性疾病、呼吸道炎症、血栓闭塞性脉管炎、菌痢以及对恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌也有xx作用。穿心莲主要含有二萜内酯和倍半萜内酯化合物即多种穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯,还含有黄酮、甾醇、糖类及缩合鞣质等酚类物质。穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定是《中国药典)2005年版一部所规定穿心莲的质量控制指标 。

由于穿心莲是xxxx的传统中药之一,在临床上应用广泛。在生产穿心莲干浸膏过程中,传统的干燥方法是用喷雾干燥和箱式真空干燥两种方法,这两种方法干燥的干浸膏在贮存或制剂过程中极易吸收水份,并结坚硬团块而不易打碎,这是穿心莲原料和制剂生产厂家在生产过程中经常遇到的难题。为解决穿心莲提取物在生产中易出现吸收水分、结团成块的难题,,本研究采用BVD系列数字化带式真空干燥机对穿心莲浸膏进行低温干燥,同时与传统的干燥设备进行测试对比,取得了较好的效果,现报道如下。

1 BVD系列数字化真空干燥机组的工作原理及主要特点
1.1 BVD系列数字化带式组是一种连续进料、连续出料形式的高真空度,它是将待干燥的中药料液通过变频螺杆泵送入高度真空的内部,物料被连续地被涂布在缓缓移动的内的多条干燥带上,干燥带在调速电机驱动下以设定的速度向前运动,每条干燥带的下面都有三段独立的加热板和一段冷却板,干燥带与加热板、冷却板紧密接触,以接触传热的方式将干燥所需要的能量传递给带上物料。当干燥物料从机组简体的一端运动到另一端时,物料已经干燥并经过冷却,干燥后的物料从干燥带上剥离,然后通过一个粉碎装置粉碎后,再通过真空蝶阀出料到料桶中。见图1示意。

1.2 带式真空干燥机组在中药浸膏干燥过程中的主要特点
1.2.1 干燥产品为xxxx经过水提、醇提或其它有机溶剂提取、浓缩后的浓缩液,通常浓缩液固含量大于50%,可以不添加任何辅料(如丹参水提、醇提浸膏;红景天水提、醇沉浸膏;穿心莲浸膏等)。

1.2.2 带式真空干燥机整个干燥带分为4个区,即3个加热区和1个冷却区;机组热源采用热水,配备完整的热水循环加热系统和冷却水冷却系统;采用蒸汽或导热油的加热方式。

1.2.3 进料流量可xx调整自动控制,即使在进料量很小情况下,布料装置也能够均匀布料,以便干燥工艺的优化,每一条履带配备单独螺杆泵作为进料输送泵。

1.2.4 设备履带材质为进El聚四氟乙烯带,抗粘、耐酸碱、耐温一70′E~26Occ,并通过SFDA认证,可安全使用于医药、食品工业。长度根据工艺有不同规格可选择,每条履带分别由变频电机单独驱动,履带运动速度则通过变频调速机组进行调整。

1.2.5 带式真空干燥机采用PLC控制,通过Pc机的人机界面来操作干燥设备,同时在出料区和干燥机附近设置操作面板以便在工作区操作设备;可以自动运行,也可以手动操作;机组测温点合理,温度测量及时可靠,并能自动控制操作参数;终端出El以气动真空蝶阀阻断真空,以连续地排出干物料。

1.2.6 出料口有破碎和制粒功能,干粉颗粒大小可按用户要求设置;机组配有高压水清洗装置,符合GMP在线清洗的要求。

2 穿心莲浸膏干燥试验及干燥品质

2.1 穿心莲粗粉用85%乙醇热浸提取二次,每次2h,合并提取液滤过,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.20~1.30的穿心莲浸膏,然后在不同的中进行干燥,结果见表1。

2.2 穿心莲浸膏在带式真空干燥机设定的不同干燥温度条件下的干燥品质,结果见表2。

3 结果与分析
3.1 喷雾干燥器干燥的穿心莲浸膏粉末较细,但在贮存和制剂生产过程中极易吸收水分,结成硬块不易打碎;干燥过程用电能消耗高,成品损耗率也高,导致生产运行成本高。

3.2 箱式真空干燥器的穿心莲浸膏耗时长,产量低,在线清洗较困难,影响产品质量。

3.3 带式真空干燥机组干燥的穿心莲浸膏经粉碎的粉末呈3~5 mm的颗粒状,不易吸收水分和结团,生产时间短,产量高,损耗率低,在线清洗方便。

3.4 根据试验结果,穿心莲浸膏在干燥温度50~65℃,干燥时间60 min,设定的条件使穿心莲浸膏的干燥品质{zh0}。温度高于70℃ 以上,穿心莲内酯含量显著降低,脱水穿心莲内酯含量有所下降。

4 讨论
4.1 中药提取产品多为xxxx经过水提、醇提或其它有机溶剂提取、浓缩的产物,由于物料直接进入高真空度容器内,经过一段时间缓慢干燥(干燥时间:30~60 min),干燥后所得的颗粒有一定程度的结晶效应,从微观结构上看内部有微孔。直接粉碎到所需要的粒径后,颗粒的流动性很好,可以直接压片或者填充胶囊,同时颗粒具有微观的疏松结构,速溶性极好;而且颗粒的外观好,对于速溶(颗粒剂)产品,可以提升产品的档次。

4.2 带式真空干燥机的适应范围广,对于绝大多数的xx植物的提取物,都可以适用。尤其是对于粘性高、易结团、热塑性、热敏性的物料,不适宜或者无法采用喷雾干燥的物料,用带式真空干燥机干燥是{zj0}选择。而且,可以直接将浓缩浸膏送入带式真空干燥机进行干燥,无需添加任何辅料,这样可以减少最终产品的用量,提高产品档次。同时,在高真空度状况下干燥,干燥温度较低,有利于保持浸膏的原色原味。

4.3 带式真空干燥机分别在机身的一端连续进料、另一端连续出料,配料和出料部分都可以设置在洁净间中,整个干燥过程xx封闭,不与外界环境接触,符合GMP的要求。

4.4 与箱式干燥相比,带式真空干燥的优点是:料层薄、干燥快、物料受热时间短;物料松脆,容易粉碎;隔离操作,避免污染;动态操作,不易结垢;流水作业,自动控制。

4.5 喷雾干燥是直接把提取液变成干粉,干燥快,连续作业 J。但其缺点则是粉过细而非颗粒状,粉剂致密而水溶性差,易使浸膏吸收水分,使产品不稳定。更为严重的是,喷雾干燥时瞬间热气流的温度可高达200~C,影响药品的色泽,同时破坏一些热敏感性的活性物质。此外,中药多糖含量高的物料会粘在喷雾干燥收集器的壁上,造成收粉困难而干燥.失败。喷雾干燥的损耗大则是其另一大不足,药粉易随热风吹出,造成收率下降。带式真空干燥则能克服喷雾干燥粉太细太密和温度过高的缺点,且损耗率基本为零。
 

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