磁共振导航介入xx系统产品介绍

一   系统综述

　　 本系统的目标是实现在最少的次数内，在保证对正常组织损伤最小的情况下，获取对病变组织{zd0}的，最xx的冷冻xx效果。拥有氩氦冷冻xx、激光诱导热xx、聚焦超声xx、放射/xx粒子植入xx四个子系统；

由于磁共振图像具有高精度、多视角和对软组织病变具有较好识别能力等特点，最适合于为介入xx的提供图像导航。系统所用介入xx手段主要应用氩氦冷冻设备进行肿瘤消融，还包括粒子植入等肿瘤xx方法，xx/气体注射等常规介入xx手段以及定点穿刺活检。为实现xx的手术导航，我们不仅要在MRI图像上观察手术器械的方位，还采用一套独立的空间定位设备实时xxxxx械。该定位设备采用光学方法探测到介入手术器械的xx三维坐标。这套空间定位设备得到的信息被导入到一个导航软件中，与来自MRI的医学图像合并显示，为介入手术和xx的术前规划和术中xx导航提供手术器械和病灶的定位信息。在保障手术安全性的同时，大幅度提高手术成功率，极大的降低手术给病人带来的痛苦和伤害。
　　为了能够{zd0}限度利用手术导航信息，尽可能的排除人为因素带来的风险和误差，本系统还包含微创手术器械导引仪。将微创手术器械固定在该导引仪上，结合大范围快速的粗略位置调节，和粗略调节到位后对手术器械的进皮点和进皮角度的精细调节，共同实现按照规划的方案和导航信息的指示将手术器械xx的送到指定位置的目标。

二   系统配置

产品由三大模块组成，分别是介入专用磁共振成像系统；介入手术导航系统和冷冻肿瘤xx系统。

模块功能描述

1）介入专用核磁共振系统：

介入专用扫描序列——-实现1mm扫描层厚和手术中的快速循环扫描；

图像校准软件——保证磁共振图像各个局部都能达到1mm的图像精度；

手术器械联动扫描方向控制——根据冷冻针的空间方位实时控制磁共振扫描方向，实现对手术导航和冷冻xx过程的{zj0}监控效果；

介入手术专用软线圈——可以贴于病人身体表面，使实时导航下的介入手术便利化。

2）冷冻肿瘤xx系统：

辅助的外科手术器械——钛合金宝石刀，全套钛合金手术钳、夹。用于手术中的外科操作；

微创冷冻xx系统——冷冻xx，高压氩气用于生成-180℃超低温冰球，杀死肿瘤。高压氦气可将组织加热到60℃，保证xx效果；

生命特征监护——用于在全麻或局麻的情况下保证病人安全。同时将病人呼吸和心跳信息返回磁共振成像设备，提高图像质量。

3）介入手术导航系统：

手术器械跟踪系统——实时跟踪冷冻针，将其空间坐标返回到导航控制平台并显示在手术室内的屏幕上；

微创手术器械导引仪——防止医生手抖带来的操作困难，将冷冻针快速准确的摆到位；

手术现场显示设备——医生在手术过程中通过观察这个屏幕，判断冷冻针是否到位，实时调整冷冻针角度和方位，实现导航；

介入手术规划导航软件。

三   系统xx子系统：

1）氩氦冷冻xx

2）激光诱导热xx

3) 聚焦超声xx

4）放射/xx粒子植入xx

四  系统工作原理与流程 ：

1) 手术方案规划
首先进行磁共振图像扫描，在图像中定位病变区域和邻近神经、大血管和重要脏器等

关键组织。接着在计算机上选定所需的冷冻针类型、冷冻针个数和理想的插针点，实现手

术规划。

2） 术中xx导航
　　根据手术器械跟踪系统获得的冷冻针坐标而将其与磁共振图像合并显示。医生在病床前一边穿刺，一边实时观察冷冻针与病灶、与人体其他角度的相对关系，按照手术规划所定下的方位将冷冻针送到肿瘤处。

3） 实时疗效监控
冷冻针到位后，可以开始冷冻xx，并保持磁共振快速循环扫描和更新，实时监控xx过程。

4） 三维疗效评估
　　在冷冻xx后期对病变部位与xx区域进行三维重建，评估xx效果。按照冷冻xx区域扩展到肿瘤区域外围1cm以上等要求，现场判断手术疗效，确保病变部位肿瘤组织xx消融。

五  系统得临床应用：

1）  实体肿瘤xx：

肝脏肿瘤、肾肿瘤、前列腺肿瘤、肺肿瘤、子宫肿瘤、乳腺肿瘤和骨肿瘤；

2)     磁共振导向间质xx：

脑部病变、头颈病变、肝脏病变、乳腺病变、前列腺病变等等间质xx；

3)     常规介入手术xx：

椎间盘突出xx、穿刺活检、抽吸/引流/注射、实时磁共振导向神经外科介入xx；

4）神经系统xx：

   神经丛阻滞、颅内病变活检、脑室造口术、内镜技术、脑室间隔穿孔和球囊扩张植入声部电极。

六  系统临床应用优势:

微创：副作用少痛苦少出血少

可控：手术过程实时监控

高效：缩短介入手术时间，提高手术效率

疗效确切：等同或优于传统外科手术xx