新华社华盛顿2月29日电(记者毛磊)名“阿瓦斯丁”(Avastin)的xx新药日获得美国食品和局的批准,是美国批准上市的{dy}种采用“饿死”技术的xx新药
“阿瓦斯丁”是一种xx,通过能够新形成的“血管因子”,使无法获得所需的、氧和其他养分而最终“饿死”,达到xx功效。对800名肿瘤已的患者进行的试验发现,同时接受“阿瓦斯丁”和化疗xx的患者,与只接受化疗的患者相比存活期平均要长5月左右。不过临床试验也发现,该xx会导致等,极少情况下还会引发比较严重的结肠。
基于抑制血管形成原理开发xx新药的工作已有30年历史,而“阿瓦斯丁”是类似xx中率先获得批准的。美国食品和xx管理局局长马克·麦克莱伦在一份声明中称,“阿瓦斯丁”获得批准是多年研究开发工作的,它和其他一些xx新药展示了生物医药领域创新成果给人们带来的新希望。
分析人士指出,“阿瓦斯丁”不仅是防治领域新进展的代表,它获准上市对于美国生物医药产业发展也有积极意义。这种新药由美国技术研究公司开发和生产,该公司是世界上{dy}家生物技术企业,其收入在全球生物技术企业中排名第二。目前,美国有多家生物技术公司都在依据抑制血管形成的原理开发xx新药,“阿瓦斯丁”作为其中样板备受业界关注,它的获准上市对美国生物医药业来说是一个重要的利好。据业界人士预测,该药全球销售额有望在2008年达到16亿至18亿美元。
诺华抗肿瘤新药择泰在中国上市
本报讯 3月5日,北京诺华制药有限公司总裁刘贞贤对外宣布,由诺华公司研制的有效xx实体瘤骨的新药择泰(唑来膦酸)正式在北京、上海、广州等地同时上市
据民医院张嘉庆教授介绍,双磷酸盐是近十几年来骨转移患者常用的xx。由诺华公司研制的择泰是新代双磷酸盐,经量试验证实,择泰对于和发性、和其他实体瘤、列的骨转移等症具有显著疗效,该xx被美国FDA批准惟一对所有实体瘤和骨转移有效的双磷酸盐。中山医学院医院的管忠震教授认为,择泰相比起第二代的双磷酸钙有症较广、患者使用方便等两大特点。
骨转移是最常见的并发症之一。在病大约有10%~20%会骨转移。骨转移会引起、、,压迫以至。择泰2002年在美国、欧盟和瑞士已通过上市申请。目前已在全球120国家上市和销售,全球每年销量达10亿美元,已有100万病人使用过择泰。
据记者了解,择泰的定价为一个疗程3200元左右。目前在国内已经有若干个厂商的仿制品,包括海王、北京四环制药等。