1、什么是灵芝
　　灵芝学名{Ganoderma  Lucidum(Cur.:Fr.)} Karst.、Ling Zhi、Reishi。别名：红芝、赤芝、木灵芝、丹芝、菌灵芝、仙芝、仙草、瑞草、还阳草，属xx门（Eumycota）、担子菌亚门（Basidiomycotina）、层菌纲（Hymenomycetes）、无褶菌目（非褶菌目）（Aphyllophorales）、灵芝科（Ganodermataceae）、灵芝属(Ganoderma)。
灵芝自古以来就被认为是吉祥、富贵、美好、长寿的象征，有“仙草”、“瑞草”之称，中华传统医学长期以来一直视灵芝为滋补强壮、固本扶正、xxxx的珍贵xxx。家喻户晓，广为流传的《白蛇传》中就描述了白娘子为救许仙而xx仙草的故事。
　　我国现存古老的中医药典籍《神农本草经》里记载365种中药，分为上、中、下三品，在上品的120种中药中，灵芝排列高于人参，为上上药。明朝xx医药学家李时珍编著的《本草纲目》中记载：灵芝味苦、平，xx，益心气，xx，入心充血，助心充脉，xx，益肺气，补肝气，补中，增智慧，好颜色，利关节，坚筋骨……
　　现在，灵芝作为xx已于2000年正式被《中华人民共和国药典》收载，同时它又是国家卫生部批准的新资源食品，xx副反应，可以药食两用。《美国草药药典（American Herbal Pharmacopoeia and Therapeutic Compendium）》也收载灵芝，该系列专著迄今仅收藏10种中药或xxxx。
2、什么是武夷山灵芝
　　武夷山灵芝，顾名思义，就是武夷山栽培的灵芝。中国灵芝有百种之多,其中广西、云南、贵州、福建、海南等地占全国总种数90%以上。武夷山灵芝是福建灵芝的代表，是目前中国最富盛名的灵芝。因武夷山处北纬、东经处，气候条件好，栽培环境优越，生长的灵芝朵大型美肉厚，药效好，故武夷山灵芝又有“灵芝之圣”之说。
　　武夷山位于福建省东南麓，面积70平方公里。相传唐尧时代的长寿老翁彭祖隐于此山，彭祖生有二子，长曰「武」，次曰「夷」，二人开山挖河，疏干洪水，后人为纪念他们，就把此山称为「武夷山」。
　　彭祖是黄帝后代颛顼的玄孙，因为他常服食武夷山“灵芝仙草”，故活了760年仍然貌似童颜、不见衰老。后人史称他的养生之道是“茹芝饮瀑，遁迹养生”。武夷山灵芝也因此而闻名天下。
　　国际灵芝研究会主席、国际药理学会执行委员、中国灵芝药理学研究奠基人、北京大学医学部主任林志彬教授主编的《灵芝的现代研究》中有记载：中国有灵芝100种之多，而属武夷山灵芝最富盛名。
　　武夷山灵芝之所以美誉中外，是因为武夷山独特的地理环境和丰富的资源优势。武夷山拥有我国东南现存面积{zd0}、保留最为完整的中亚热带森林生态系统，区内峰峦林立，原始森林茂密，景色融雄浑、古朴、隽秀于一体，而且有着极为丰富的生物资源，被纳入联合国“人与自然”保护区。武夷山鬼斧神工的山水景色、四季如春的宜人气候、终年飘渺的云雾山岚，滋润着这里的奇花灵草。蕴山水之灵气、涵草木之精华，武夷山灵芝，被民间推崇至今。
　　武夷山拥有中国优渥的xx灵芝生长条件，栽培场所地质肥沃、水质良好，无污染源，是xx的有机灵芝栽培场地，自春秋时期老子在此尝武夷山灵芝炼丹成名之后，武夷山就一直被视为“灵芝”生长培育的{jj0}道场，并受中医药业界xxxx为灵芝的标准药材。
3、什么是灵芝孢子粉
　　灵芝孢子粉是灵芝发育后期弹射释放出来的种子，生物学上称担孢子，孢子内含有比灵芝更为丰富的多糖肽、腺嘌呤核苷、蛋白质、酶类及硒元素等特殊成份。其大小只有几个微米（1毫米＝1000微米），1000公斤的灵芝才采集到 1公斤的灵芝孢子粉。如果条件适合，每一个小小的孢子都可以成长为一棵灵芝草。在自然界中，由于风吹雨淋，灵芝无法积累孢子，收集孢子粉非常困难。在电子显微镜下观察，灵芝孢子粉成熟度与营养条件有关，段木栽培出的灵芝孢子粉比袋料栽培的大、饱满，有效成分含量也更高。随着科学技术的发展，对灵芝孢子粉的采集技术有了很大提高，从而对灵芝孢子粉也有了进一步的认识，其保健功效也为世人瞩目。药理试验表明，灵芝孢子粉比灵芝子实体具有更强更全面的作用，它是灵芝的精华部分，其药效是灵芝子实体的70多倍。
4、什么是灵芝破壁孢子粉
　　灵芝孢子极微小，高倍显微镜下才能看清个体，体现大致为单个孢子（8.5---1.2）…（5.2---1.6）微米的卵形体。从结构上看，灵芝的孢子外壳是几丁质孢壁非常坚硬，在野外如遇不到适合寄生的寄生体5年都不会烂掉，坚硬的几丁质紧紧包围着孢子内部的所有有效成分，这些有效成分主要是三萜及多糖类，因此只有破壁的孢子粉才易于人体吸收。经科学的方法测定，不破壁的孢子粉人体吸收不到25%，破壁后的孢子粉吸收率可达99.3%。含量测定表明，破壁孢子粉的灵芝多糖含量明显高于等量的不破壁孢子粉。
5、什么是武夷山灵芝破壁孢子粉
　　取得高破壁率并能全部保持孢子有效成分的活性是十分不易的。武夷山灵芝破壁孢子粉是中国灵芝之中药用价值{zg}的灵芝孢子粉。武夷山灵芝破壁孢子粉是源至武夷山栽培的椴木赤芝基地“不落地”套袋收集的灵芝孢子粉，并采用低温物理破壁方法对孢子粉坚硬的外壳进行破壁处理，在破壁过程中不会改变产品的有效成分，破壁率经血球计数板计数法进行破壁率计数，破壁率大于98 ％以上，在同行业处于{lx1}水平，从而提高了产品的生物利用率，产品有效成分不会被破坏，质量稳定。能保证孢子的原生质不受到任何损伤、破坏、污染和变性。xx、无害、无负效应。
　　吴明忠、沈爱光和熊晓辉[11]等人采用二硝基氟苯诱导的迟发性变态反应和血清溶血素反应，比较灵芝孢子粉破壁前后对小鼠免疫功能影响的差异。结果表明，灵芝孢子粉破壁后与破壁前在所选的两项指标上对小鼠的影响存在显著差异，破壁后灵芝孢子粉对小鼠免疫功能的作用更大。文献报道和吴明忠等人的实验结果均证明，灵芝孢子粉破壁后其多种可溶性物质明显高于破壁前，上述吴明忠等人的实验结果则表明了，相同剂量下，孢子粉破壁后对小鼠免疫功能的作用显著大于破壁前；两个不用角度的实验结果一致表明，破壁率的高低直接影响人体的吸收。
　　最近几年，本公司对灵芝孢子粉进行多种破壁方法试验，效果一般；{zh1}采用低温物理破壁方法，破壁率达到98 ％以上，大大增加了有效成分的溶出，更有利于人体的吸收。
武夷山灵芝孢子粉的破壁工艺主要包括孢子粉的净化处理、孢子粉的烘干xx、孢子粉的低温物理破壁、孢子粉的再次烘干及检验。

7、武夷山灵芝破壁孢子粉临床试验功效
　　武夷山灵芝破壁孢子粉含有灵芝粗多糖及灵芝三萜类化学成分等有效活性成分，能提高人体xxx，增强机体抗病能力。仝国辉、马玲和王红梅研究，采用60mg/kg 、6O0mg/kg 和180Omg/kgBW 经口灌胃给予灵芝孢子粉，每日一次，连续30 天后，实验结果表明灵芝孢子粉具有明显的增强小鼠单核巨噬细胞吞噬功能及T 淋巴细胞功能的作用，并且能明显的提高小鼠体液免疫及NK 细胞活性[9] ；灵芝孢子粉对小鼠免疫功能影响的实验结果证实，给药小鼠的半数溶血值、血碳xx率、足趾厚差与正常小鼠比较差异显著，表明灵芝孢子粉能促进体液免疫和细胞免疫[11] ；对小鼠胸腺和脾脏指数的提高均非常显著，表明有增强免疫免疫器官增殖的作用[6、7]。萌动xx赤芝孢子粉对小鼠脾细胞IL-2 分泌有明显促进作用，并能显著提高小鼠脾淋巴细胞转化增殖，从而说明该孢子粉对免疫功能有显著增强作用[8]。
8、武夷山灵芝破壁孢子粉适宜人群
　　随着科学技术的现代化，生活在现今的都市，每个人的健康都容易受到许多威胁，包括空气污染、食水污染、环境污染、工作压力、经济压力、xx病毒、饮食不当。所有这些不利健康的因素，通常会令人精神不能集中、记忆力衰退、经常倦怠、提早衰老、甚至加速死亡；除了大环境要逐步改善外，更要加强自身的免疫系统功能，增强对抗各式各样；造成xxx下降的部分原因及造成身体“xxx低下”的原因，主要有以下几个方面：心理失衡；营养不全；噪音、郁闷；高楼、空调；生活没有规律；锻炼不得法；生活无序。现在“白领”阶层和一些以脑力劳动为职业的人群，相对精神压力很大，使得精神压力长时间积蓄，大脑超负荷运转，导致脑疲劳，从而造成xxx下降，浑身无力，头晕眼涩，心悸气短，xx健忘，上火xx，没有食欲等等。xxx降低，易患感冒和流行病。
　　现代生活中，由于大部分人受到工作压力、经济压力或其它不利健康因素的影响，xxx低下者的人群已渐增加，所占人口比例已是庞大。特别是随着科技现代化技术的提高，大量的“白领”阶层和一些脑力劳动为职业的人群日益增加，其中有大部分处于xxx低下的亚健康状态，其给亚健康人群带来的诸多不利影响也是非常的明显，为减轻这些人的痛苦，适当服用一些xxxxx的产品是很有必要的。
    大量的文献资料研究可以表明，灵芝子实体、菌丝体及灵芝孢子粉都有明显提高人体xxx，增强机体抗病能力的效果。现代社会处于xxx低下的亚健康状态者与日俱增，需求群体正不断扩大，市场需求量不断攀升。
9、同类产品在国内的基本状况及武夷山灵芝破壁孢子粉的优势
    对目前国内外灵芝产品的生产及研发领域做了大量的市场调查及综合比较，通过调查发现，国内外进行灵芝类保健品生产及开发的企业目前近两百家。目前市场上的灵芝产品主要以灵芝超细粉、灵芝孢子粉和灵芝提取物为原料，加入适量的辅料加工而成，或者是采用灵芝菌丝体的发酵液为原料制成各种制剂，其中主要剂型包括胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂等。
目前，xxxxx的保健食品据有关资料报道目前有近百种，同其它几种保健食品相比，灵芝具有以下优点：
一、灵芝食用历史悠久。古往今来，人们将灵芝奉为“仙草”、“瑞草”，并视其为“祥瑞”、“吉祥如意”的象征。
二、灵芝功效作用有大量文献资料为佐证，并经临床验证，容易被人们所接受；发灵芝产品更具有优势。
三、灵芝产品原料名贵，市场前景非常广阔；灵芝孢子粉是灵芝发育后期弹射释放出来的种子，生物学上称担孢子，集中起来呈粉末状，通称灵芝孢子粉，大约一百公斤的灵芝才能收集一公斤左右的孢子粉，孢子内含有比灵芝更为丰富的多糖肽、腺嘌呤核苷、蛋白质、酶类及硒元素等特殊成份。因此，开发灵芝产品更具有优势。灵芝破壁孢子粉的含量高，有利于人体吸收。
    本公司研制的康保牌灵芝孢子粉胶囊是以100 ％武夷山椴木灵芝破壁孢子粉精制而成，不加任何辅助物料。产品剂型为胶囊剂。其突出的特点在灵芝孢子粉的破壁率高，可溶出的有效活性成分较高，不添加任何辅料；对提高人体的xxx具有显著的效果。本公司灵芝孢子粉胶囊配方经过大量的文献资料和动物功效试验表明，灵芝孢子粉胶囊在增强人体免疫功能方面确实功效明显。成品的配制包装工艺主要指将检验合格的破壁孢子粉检测合格后，进行胶囊充填，并进行铝塑包装，{zh1}进行装箱处理，由品管部对成品质量进行检测，检测合格后进行入库处理挂上绿色放行标识牌。
10、武夷山灵芝破壁孢子粉的功效成分确定的依据
　　研究资料表明：椴木灵芝破壁孢子粉中主含三萜类成分，多数为高度氧化的羊毛甾类衍生物，主要是：灵芝酸，灵芝孢子酸，赤芝孢子内酯A 、B ，灵芝醇，丹芝醇A 、B , 环氧灵芝醇A 、B 、C ，灵芝萜烯二醇，灵芝萜烯三醇，灵芝醛A 、B ，环氧灵芝醇A 、B 、C , 灵芝甾酮，麦角甾类化合物，羊毛再类化合物，胆甾类化合物，腺苷等[1][2]。
灵芝孢子粉中含有大量的灵芝多糖（肽）类、三萜类、核苷类、生物碱、氨基酸及微量元素，在增强人体免疫功能方面确实功效明显。功效成份主要为灵芝粗多糖和灵芝总三萜。
11、武夷山灵芝破壁孢子粉原料用量及对人体安全性影响
　　仝国辉，马玲和王红梅研究，采用60mg / kg 、6O0mg / kg 和1800mg / kgBW 经口灌胃给予灵芝孢子粉，每日一次，连续30 天后，实验结果表明灵芝孢子粉具有明显的增强小鼠单核巨噬细胞吞噬功能及T 淋巴细胞功能的作用，并且能明显的提高小鼠体液免疫及NK 细胞活性[9] ; 灵芝孢子粉对小鼠免疫功能影响的实验结果证实，给药小鼠的半数溶血值、血碳xx率、足趾厚差与正常小鼠比较差异显著，表明灵芝孢子粉能促进体液免疫和细胞免疫[11]；对小鼠胸腺和脾脏指数的提高均非常显著，表明有增强免疫免疫器官增殖的作用[6，7]。萌动xx赤芝孢子粉对小鼠脾细胞IL－2 分泌有明显促进作用，并能显著提高小鼠脾淋巴细胞转化增殖，从而说明该孢子粉对免疫功能有显著增强作用[8]。
    首都医科大学食品毒理实验报告指出：用灵芝孢子粉对大鼠进行霍恩氏法灌胃，各组实验动物活动正常，毛色光泽度好，未发现任何异变，证明灵芝孢子粉对动物没有毒性，是一种安全可靠的物质；GB 15193.1－94 《 食品安全性毒理学评价程序》 中LD50 毒性分级灵芝属xx；灵芝孢子粉对人体安全性不会产生影响。
    吴黎敏[15]通过实验观察连续重复给予灵芝孢子粉对大鼠产生的毒性反应，采用灵芝孢子粉4.50g / kg 剂量，连续灌胃给药30d ，每周称体重1 次，停药后测试大鼠血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学变化；结果表明大鼠各项生化指标、血常规均在正常值范围内，对受检脏器进行组织病理学检查，未见特异性病变。这是人体服用量的150倍剂量时未见异常，从而可以证实孢子粉的安全食用量大于有效剂量的150倍，证实了灵芝孢子粉产品xx无副作用，对人体安全性不会产生影响。
    张卫明、孙晓明[17]等研究报告证明，采用灵芝孢子粉125mg/Kg（相当于人体推荐量为1.5g/天）连续给药28日（每天一次），结果表明在125mg/Kg , BW及以上剂量时，可以促进小鼠细胞免疫功能、促进小鼠体内抗体的产生，提高体液免疫功能、具有增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的作用。王云、杨晋明和王洋[22]等研究报告证明，采用灵芝孢子粉2g/ kg （相当于人体推荐量为4g/天）连续给药15天（每天一次），经统计学处理，结果表明灵芝孢子粉能提高小鼠的抗体生成细胞数、增强小鼠单核一巨噬细胞碳郭清功能和增加小鼠NK细胞的活性。通过以上的资料和长期市场的反应，并且无任何副作用，综合考虑后，最终将成人日使用剂量定为每天3克（12 粒胶囊）。
    同时，《 保健食品审评补充规定》（试行）中要求：使用灵芝、人参、西洋参及含xx的物品等为原料的保健食品，不适宜人群为少年儿童。
12、武夷山灵芝破壁孢子粉先进的产品开发工艺
（1）灵芝孢子粉干燥工艺路线的合理性
    灵芝孢子粉中含有大量的三萜类化合物，由于三萜类化合物性质不稳定，一般只能在常温或低温条件下提取，为了保证产品三萜类成分不受氧化破坏，保持灵芝孢子粉原有的特性，破壁完后及时处理，及时用塑料桶进行密封包装。
    为保证产品质量，要求对采集并经过净选后的孢子粉进行烘干xx处理，因为孢子粉破壁后对热不大稳定，只适合在50℃至70℃干燥，而孢子粉未破壁前则可耐受80℃ 至100℃高温，所以选择在孢子粉未破壁前采用85℃ 左右温度进行烘干xx5至6小时，由于孢子粉采集且本身菌落数就不高，经过85 ℃ 烘干5 小时左右，品管部门按企业标准进行微生物指标检测，产品符合微生物限度要求。同时，孢子粉破壁后表面油性增加有点湿，为保证产品质量，在破壁后进行再次烘干并进行过筛处理，烘干温度在55 ℃ 左右，烘干时间约为3 小时左右，不影响产品质量。公司品管部门按破壁孢子粉半成品质量标准进行检测，产品质量符合企标要求，产品有效成分含量在破壁前后未发生较大变化，产品气味、颜色未发生明显改变，保持了灵芝孢子粉原有的特性。从而证实了灵芝孢子粉破壁工艺的合理性。同时，经过对产品进行留样观察并对留样产品进行检测，产品质量稳定，功效成分含量不会受破坏，不形成其它物质，从而再次证实了该工艺的合理性。
（2）灵芝孢子粉破壁工艺路线的科学性
     有研究文献[13]表明：灵芝孢子由一层坚硬的几丁质构成，小得只有核桃的3000分之一，里面含有灵芝主要的遗传物质，并含有栽培灵芝子实体没有的生物碱物质，是灵芝的精华，如果不把孢子粉的细胞壁打破，就会大大降低其生物利用率，而破壁后的灵芝孢子粉相当于灵芝子实体75 倍的功效，因此，本公司采用对灵芝孢子粉进行破壁处理，破壁率经血球计数板计数法进行破壁率计数，破壁率大于98 ％以上，在同行业处于{lx1}水平，从而提高产品的生物利用率。
（3）灵芝孢子粉胶囊充填包装工艺路线的可行性
经过反复试验并借鉴同行业灵芝类产品的相关生产经验，制定了灵芝孢子粉胶囊的生产工艺，并且成立专门小组不断对生产工艺进行验证，确定了工艺中的所有相关技术参数。同时，本公司采用该工艺进行中试生产，并对中试产品进行质量检测，结果表明，该工艺确实可行，产品质量符合要求。

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