益肺清化颗粒说明书效果哪里有

益肺清化颗粒概述

　　益肺清化颗粒适用范围：专用

　　益肺清化颗粒主治功能：适用于气阴两虚，阴虚内热型中、晚期肺癌，缓解气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛等症状，或兼有上述症状的放化疗无效及复发者。

　　益肺清化颗粒临床验证单位： 广安门医院及其十二家省级肿瘤医院

　　益肺清化颗粒临床验证结果（简要） 1. 发现单纯用益肺清化颗粒在有效率、肿瘤病灶稳定率，生存质量提高率及提高免疫功能；一、二、三年生存率及生存时间方面明显优于对照组化疗xx的疗效。（益肺清化颗粒联合化疗组效果优于单纯化疗组）

　　2. 益肺清化颗粒与放化疗配合使用还可增强放化疗的效果，能减轻放化疗对消化道、血象、肝肾功能等毒性。

　　益肺清化颗粒批准文号： 国药准字Z20050851

　　益肺清化颗粒新药证书编号 Z20050881

　　益肺清化颗粒研制人 （中国中医科学院首席研究员）

　　生产工艺 经过“喷雾干燥，一步制粒”等新技术工艺改进而成的

益肺清化颗粒xx资料

　　药名 益肺清化颗粒(Yi Fei Qing Hua KeLi)

　　剂型：颗粒剂

　　益肺清化颗粒主要成分：党参、黄芪、北沙参、麦冬、仙鹤草、川贝母等

　　益肺清化颗粒用法用量 口服，一次2袋，一日3次。两个月为一疗程，或遵医嘱。

　　益肺清化颗粒包装规格：10g/袋，10g*12袋/盒

　　益肺清化颗粒生产厂家：北京华神制药有限公司

　　益肺清化颗粒组方依据 以中医辨证论治为理论基础，以整体观念为指导，结合现代医学理论及研究成果认识肺癌组织病变的特点，辨证与辨病相结合,扶正与驱邪相结合。

　　益肺清化颗粒方　解1：方中黄芪、党参益肺补气沙参、麦冬养阴利肺，川贝、杏仁润肺止咳化痰;白花蛇舌草清热散瘀，消痈xx;败酱草xxxx，祛腐排脓：仙鹤草清热凉血止血，诸药合用共奏xx养阴、化痰止咳、xxxx、凉血止血之功效。

　　益肺清化颗粒方　解2: 方中黄芪、党参xx补肺；沙参、麦冬养阴利肺；杏仁等润肺止咳；败酱草、白花蛇舌草xxxx；甘草调和诸药。该方针对癌症多邪实正虚的特点，补气养阴以助正气，xxxx以祛邪气，相辅相成，xx气阴两虚，阴虚内热型肺癌，能明显缓解症状。

　　现代医药学研究结果证实，该xx中白花蛇舌草、败酱草、仙鹤草、苦杏仁等多味xx具有抗肿瘤、xx、抗病毒作用。黄芪、党参等xx具有强壮机体，提高人体免疫功能等作用。

益肺清化颗粒临床资料

　　依据中医传统理论和肺癌患者的诊疗经验，拟定xx养阴xxxx之剂，经动物实验和初步临床使用后，研制出口服中药颗粒剂，定名为益肺清化颗粒，观察xx195例晚期原发性肺癌患者，并与化疗xxxx的144例作了对照比较，现报告如下：

　　一、益肺清化颗粒临床资料

　　本文病例均经细胞学及/或病理学检查，证实为原发性肺鳞癌、腺癌、鳞腺癌及未分型癌患者。在xx前作全面体格检查和X线胸片、B型超声检查，部分病人做纤维支气管镜及CT检查。按国际xx联盟1978年制定的《肺癌TNM分期标准》分期。

　　本组均为Ⅲ期或Ⅳ期原发性肺癌患者，大部分病例首次接受xx，部分病例为放疗3个月以上无效或化疗后2个月以上无效者，或手术后局部复发者。住院后随机分为益肺清化颗粒组和化疗组，对完成疗程的病例作分析。

　　本文病例共339例，其中益肺清化颗粒组195例，化疗组144例。两组患者在年龄、性别、病理分型、病程方面均具可比性。

　　二、益肺清化颗粒xx方法

　　益肺清化颗粒组，不分病理类型或中医分型，每一患者均给予益肺清化颗粒口服，每次15克，每日3次，2个月为一疗程。

　　“益肺清化颗粒”的主要组成：黄芪、党参、沙参、杏仁、桔梗、败酱草、白花蛇舌草等，水煎酒提，兑蜜制成膏。

　　化疗组：根据肿瘤病理类型制定如下方案，以每一病例的具体情况选用，六周为一疗程。根据情况给予调和胃气之中药汤剂。

　　鳞癌：（1）VCP（长春新碱、环鳞酰胺、顺氯氨铂）方案；（2）MCV（氯甲喋呤、环鳞酰胺、长春新碱）方案；（3）CAV（环鳞酰胺、阿霉素、长春新碱）方案。

　　腺癌：MFV（氨甲喋呤、5－氟脲嘧啶、长春新碱）方案；（2）VFP（长春新碱、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案；（3）FAV（5－氟脲嘧啶、阿霉素、长春新碱）方案。

　　未分型癌：（1）CFV（环鳞酰胺、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案。（2）CFP（环鳞酰胺、5－氟脲嘧啶、顺氯氨铂）方案。

　　以上二组不互相交叉，坚持一种xx方法。

　　三、xx结果

　　主要症状变化：益肺清化颗粒组咳嗽、痰量、胸痛、气短、乏力等症状xx后较化疗组明显好转，但咯血症状两组间无明显差异。

　　体重变化：益肺清化颗粒组体重增加者数量明显多于化疗组。

　　生存质量评定变化：根据Karnofsky活动状况分级标准，益肺清化颗粒组下降者25例（12.8%），化疗组83例（57.6%），两级间差异显著（P＜0.01）。

　　益肺清化颗粒近期疗效评定：按照1978年12月常州会议《抗肿瘤xx疗效通用标准》，对xx前后的X线胸片上的病灶做了对照。表1示，益肺清化颗粒的疗效明显高于化疗组（P＜0.001）。

　　表1　两组X线胸片病灶疗效比较

5. 益肺清化颗粒远期疗效观察：我们对部分病人观察他们的生存期，这些患者均是在广安门医院首次接受xx，既往未进行过化疗或放射xx，并坚持一种xx方案。其生存期为从接受xx之日起至死亡或末次随诊时间。益肺清化颗粒组28例患者中，生存1年以内6例，1年以上15例，2年以上4例，3年以上3例；现在仍生存5例，已死亡23例；患者平均生存期为12.5个月，中位生存期为9.5个月。化疗组17例中已全部死亡了，生存1年以内14例，1年以上3例，没有生存2年以上者；其平均生存期为7.5个月，中位生存期6.0个月。

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