关键字：中国医药行业20强，医药行业20强，2009年中国医药行业20强，2009年医药行业20强 　　我国药企的GMP管理经历着从不规范到逐步规范、深化的发展历程。丽珠医药集团的发展历程正是我国药业发展向着逐步规范化、合理化迈进的缩影…… 　　医药行业20强 　　2009年丽珠医药光荣入选由中国工业经济研究院主办的2009年(第五届)“中国制造业500强”暨“中国医药行业20强”。“中国医药行业20强”这个排序活动由中国工业经济研究院主办，并已成功举办五届，业已成为中国医药xxxx企业的指向标，深受海内外医药行业的认可和追捧。 　　丽珠医药能够入选“中国医药行业20强”，是对丽珠医药多年来努力的肯定，也标志着她成为中国医药行业的佼佼者。 　　精准GMP 　　2004年，随着国家GMP限期认证规定的下发，丽珠医药不断理顺药厂架构，保证硬件设备，完善软件系统，通过一次次不断地整改，集团上下加深了对GMP的认识和理解，体会到GMP是药品生产最基本的要求，药厂的GMP工作逐步走上了规范之路。 　　随着GMP的不断发展和行业监管要求的不断提高，丽珠集团提出了精准GMP二十字方针：“杜绝差错、污染、交叉污染，处理好变更、偏差、不合格”，阐明了各药厂细化和深入GMP管理的要求，严抓变更和偏差管理，产品质量得到了进一步保障。在具体操作上，丽珠集团学习欧盟、美国FDA的cGMP理念，要求在理解GMP的精髓和尊重科学的前提下，密切与生产实践相结合，强调工作的科学性和实用性;通过日结日清的工作检查，加强GMP要求的动态保持;明确质量责任，严惩违规操作的行为，保证了GMP要求在日常工作中严格执行。 　　目前，全厂共有14个GMP认证车间，按5年为周期的复认证要求计算，每年平均有3个车间需进行GMP认证。在药厂的规划中，仍有一个更高的目标，那就是再花数年时间，争取生产线通过美国FDA或欧盟的cGMP认证。 　　持续改进 　　丽珠医药已充分认识到：企业产品质量的保持从来都不是一劳永逸的。生产设备需要定期维护，质量才能不断改进。丽珠医药集团的质量工作理念也由最初“质量是检验出来的”，到“质量是生产出来的”，到现在的“质量源于设计”，药厂的质量管理理念与要求也在不断的提升，强调不仅设计、生产、质量控制是药品质量保证必不可少的环节，甚至要将质量控制前延到物料供应商、后延到终端销售商和消费者。 　　作为药企，目前更应该倡导技术层面的改进和提高，实施技术强厂策略。为此，丽珠医药将工艺技术和QC(品质控制)技术的提高作为培养技术骨干的两个重要手段。近两年，丽珠按不同的产品特点设立了产品技术经理，重点对产品引进转化、技术攻关、质量整改等方面加强和完善，目前相关工作已初现成效，部分技术难题取得了突破，一批技术骨干也得到了快速的成长。今年上半年，丽珠从架构上进一步强化了QC的职能，将提高QC技术作为全厂技术人员当前工作的重中之重，厂内已成立项目组按计划开展相关工作。 　　同时，丽珠以开放的心态，视各级检查为难得的学习契机，充分利用各次GMP认证检查、飞行检查、专项检查、驻厂观察员定期检查等机会，与相关专家充分交流，对存在问题进行认真分析、整改，不断完善各系统各环节工作。丽珠已建立较完善的质量分析系统，从每月一次的综合质量分析会，到针对具体工作开展的专题分析，到基层员工日常开展的“一点课”，均对质量管理工作的持续改进起到了促进作用。规范化的管理，持续的技术改进是二十多年来丽珠医药良好品牌形象的坚实基础。