中药提取物开发与新型技术
[原创 2009-12-03 10:00:58]
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近10年来，我国植物提取物的出口额从1997年的1.23亿美元上升到2006年的4.77亿美元，增长287.8%，发展之迅速，令人瞩目。（由于中药中绝大多数xx为植物药，因此在国内业界通常将“中药提取物”和“植物提取物”两个词组等同看待。——编者注）针对这种情况，在近日由中国医药生物技术协会举办的“第四届中药提取技术国际研讨会”上，与会学者在表示欣喜的同时指出，尽管出口额在不断增长，但10年来我国植物提取物在世界提取物市场中的份额并没有获得实质性的突破，1997年我国提取物的市场占有率为4.39%，2005年为4.51%，2006年约为5%，一直在4%～5%之间徘徊。成都中医药大学药学院的万德光教授认为，我国若想成为植物提取物大国还有很长的一段路要走，需要在科技创新、资源保护与开发等多个方面下工夫。
“从粗提物发展到xx提取物，是提取物产品发展的必然趋势。这个发展过程，必须依靠技术创新，提高工艺水平和质量标准水平。”万德光指出，提高工艺水平，一方面体现在新技术、新方法的运用上，例如大孔吸附树脂技术、超临界流体萃取技术、高速逆流色谱技术、双水相萃取技术、膜分离技术等新技术已被广泛采用；另一方面还体现在提高工艺装备水平、提高产品的质量标准水平、提高分析检测技术上。现在，高效液相色谱(HPLC)、高效薄层色谱(HPTLC)、气相色谱(GC)、气相色谱/质谱联用(GC/MS)、高效液相色谱/质谱联用（HPLC-MS）等分析仪器和技术逐渐被普遍采用，指纹图谱技术也将逐步成为常规的检验技术，这些都有助于提高提取物产品的质量控制水平。
万德光认为，提取物生产企业数量的迅速增多，一方面固然能促进和刺激我国提取物产品的研究和生产，但同时至少存在两个方面的负面影响。{dy}，导致很多产品的质量标准混乱，缺乏与国际接轨的行业标准。而目前欧洲、美国、日本等国家和地区都对植物提取物制订了严格且详细的规范。标准的缺失必然导致我国提取物产品缺乏竞争力，无法突破国外的技术壁垒。第二，导致非良性的市场竞争。一些品种大家都能生产，为赢得市场，不少企业竞相压价或者以次充好而获得低价和销量。例如，1995年银杏叶提取物的出口价为500美元/千克，但由于国内恶性竞争，如今它的出口价已降至约25美元/千克。
万德光认为，为了解决上述问题，我国提取物产业需要进一步加强行业规划，调整产品结构，有关行业协会应积极进行产业引导，在产业结构布局、行业资源整合等方面发挥作用。例如，为避免A、B、C、D四类企业在氢溴酸加兰他敏项目上的恶性竞争，可引导A类企业栽培黄花石蒜、B类企业生产醇浸膏、C类企业生产粗提物、D类企业生产精制产品。（海关根据企业的经营管理情况、报关情况、遵守海关法律法规情况等，对企业设置了A、B、C、D四个管理类别——编者注）这样既能保证原料供应充足，又可避免从粗提取到精制这个过程中所产生的利益流失国外，从而形成固定的、利益稳定的产业链。
目前我国绝大多数提取物产品没有行业标准，建立并完善与国际接轨的行业标准对于我国提取物突破各种技术壁垒非常必要。现在我国提取物产业发展迅速，加快行业标准建立的步伐的呼声也愈来愈高。万德光介绍，中国医药保健品进出口商会提取物分会对此已做了一些工作，并授权湖南金农生物资源股份有限公司、湖南九汇现代中药公司、西安天诚医药生物工程公司、山东绿叶制药有限公司等企业为“单味植物提取物标准制定单位”。目前我国提取物出口日益扩大，可以预见，在未来3～5年内，有可能起草制定大批植物提取物行业标准。
由于平均出口价格偏低，我国中药提取物出口额的增长在很大程度上应归因于出口量的增多，这也就意味着消耗植物资源量的增多，并造成某些药用植物资源日渐减少，有可能无以为继的局面。例如石杉碱甲，由于其价格很高(约300万元/千克)，因此不少企业对之进行了大力开发，但极少有企业重视其塔主要系野生，栽培较困难，在经过几年的大力采挖后，可供采挖量明显减少，其药材价格已由2002年的13～15元/千克上涨到如今的60～80元/千克，且有继续上涨的趋势。xx：打造可持续发展的产业链万德光指出，如果按照目前的利用速度而不加控制，用不了几年千层塔就将被列入濒危植物目录。所以，提取物产业若想获得可持续发展，不能只从产品的角度看问题，还应从产业链的角度进行规划。要解决药用植物资源不断减少、提取产业需求不断增大这一矛盾，可以从两方面考虑。一是大力发展药用植物的育种和栽培，二是借助于生物技术，通过生物工程手段来获得所需产品。
超临界流体萃取(SCFE)：是一种以超临界流体(SCF)代替常规有机溶剂对xxx有效成分进行萃取和分离的新型技术。SCFE{zd0}的优点是可在近常温条件下提取分离不同极性、不同沸点的化合物，且几乎保留全部有效成分，无有机溶剂残留；产品纯度高、收率高，操作简单、节能；通过改变萃取压力、温度或添加适当的夹带剂，可改变萃取剂的溶解性和选择性。利用SCFE提取和分离xxx成分，已引起国内外学者的xx，并进行了广泛研究，提出了许多xxx的SCFE工艺条件(或称SCFE软件)，并正逐步推广应用到生产中去。超声提取技术：超声提取技术是近年来应用到xxx有效成分提取分离中的一种提取手段。
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