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管理科学 品质{zy1}
管理是生产力,科学合理的制度管理使企业实现标准化、制度化、规范化。我国药企现代化的关键在于建立具有中国特色,又达到国际标准的全环节的质量管理 规范,从而保证药品的有效性和安全性,使之能为别国药政部门和国际市场接受。
因此,仙琚制药本着“向管理要效益”的原则,在原来各项管理制度的基础上,修改制定了工艺技术、产品质量、安全生产、成本管理等24项管理制度,并汇 编成册,列入职工教育计划,成为职工的必修课,真正做到全员、全过程、综合性的质量管理。
“凡百贸易均着不得欺字,药业关系性命,尤为万不可欺”。公司深深牢记这一点,时刻咬定质量这座“青山”不放松。公司专门成立了产品质量保证部,建立 质量保证体系,进一步健全和完善原辅料、中间体和产品质量标准,从源头上保证要求质量;同时逐步对主要原料和包装物料生产厂进行产品质量保证体系认证。
除此,公司采取一系列有效措施严把质量关:一是采用高于药典标准的企业内控质量标准,并制定产品质量一次合格率和优级品率考核指标,考核结果与职工工 资奖金直接挂钩;二是按GMP标准组织生产,按程序办事,用数据说话,做到每一环节均可追踪,每一责任均落实到人;三是开展以提高产品质量为目的的QC小 组活动。
“采办务真,修制务精”。坚持不懈的努力终获可喜成果:98年2月16日,按省局浙医药科质字(1998)24号文件,仙琚制药的盐酸环丙沙星、萘普 生、含珠停、醋酸泼尼松、氟哌酸胶囊,被评为“高质量医药产品”,其中萘普生连续三年获得浙江省xx产品,在全国同行业中始终处于{lx1}地位;众多产品经过 GMP、DMF、FDA认证,拿到打入国际市场的“绿卡”,驰骋国际市场。


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