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【药品名称通用名】

　　商品名：步迈新

　　英文名：Glucosamine Hydrochloride Tablets

　　汉语拼音：Yansuan Anjiputaotang Pian

　　本品主要成份为

　　其化学名称为：2-氨基-2-脱氧-D（+）-吡喃葡萄糖盐酸盐

　　分子式：C6H13NO5·HCl

　　分子量：215.63

　　【性状】本品为白色或类白色片

　　【药理毒理】

　　是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种xx的氨基多糖，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。

　　【药代动力学】

　　使用14C标记的，在大鼠和犬体内进行了有关氨基葡萄糖的药代动力学试验。静脉给药后，氨基葡萄糖快速从血液中消失，进入多种组织器官，特别是肝脏、肾脏和关节软骨。在关节软骨中，标记的氨基葡萄糖的放射活性会遗留一段时间，其生物半衰期为70小时。口服后，氨基葡萄糖快速并几乎xx吸收。其药代动力学和代谢途径与静脉给药一致。人体使用单一剂量的标记的氨基葡萄糖，静脉、肌注和口服给药的研究结果表明，氨基葡萄糖在人体内的药代动力学形式与在动物体内一致。口服单一剂量的标记的氨基葡萄糖，由于肝脏的首过效应，大于70%的氨基葡萄糖被代谢。胃肠道的吸收接近90%，只有11%的放射活性从粪便排出。

　　：包括等。

　　【用法用量】

　　口服。一次240mg—480mg(1—2片)，一日3次，或遵医嘱。根据病人病情，连续服用4—12周，如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复xx2—3次。

　　【不良反应】

　　罕见有轻度的胃肠道不适，如恶心、xx、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

　　【禁 忌】对氨基葡萄糖过敏的病人

　　未进行过对肝、肾功能不全病人的研究。该xx的毒性和药代动力学试验数据并不表明对这些病人的限制。但是有严重肝、肾功能不全的病人在服药后应该定期检测肝、肾功能。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　在动物试验中，没有观察到对生殖功能和哺乳的不良影响。由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该xx。

　　【老年患者用药】没有特殊注意事项。

　　【规格】0.24g/片

　　【贮藏】密闭保存。

　　【包装】塑料瓶装，14片/瓶、28片/瓶。

　　【有效期】暂定24个月

　　【批准文号】国药准字Ｈ20051301

　　【执行标准】局颁标准YBH02202009

　　【招商企业】药业有限公司