一、背景描述：

　　营养性贫血是指因缺乏生血所必须的营养物质，如铁、叶酸、维生素民D等，使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足，以致造血功能低下的一种疾病。

　　改善缺铁性贫血保健品的市场份额占保健品市场总额的10％左右，即约50亿元的市场份额。随着人们对缺铁性贫血危害认识的加深，患病人群的增加以及人们生活水平的改善，收入的增加，这一市场份额必将扩大。若以每年20％的速度增长的话，到2010年则其市场份额可达300亿元左右。因此，这个市场是巨大的，对每一个投资者来说都有着巨大的诱惑力

　　二、该功能适宜人群与不适宜人群：

　　1.适宜人群：

　　营养性贫血者

　　2.不适宜人群

　　SFDA没有规定“不适宜人群”，但不同的产品要区别对待，要根据该产品的原料确定。

　　三、原料与配方：

　　1. 改善营养性贫血功能常用原料：

　　国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准具有改善营养性贫血功能的常用原料有:当归、阿胶、茯苓、党参、白术、大枣、川芎、熟地、陈皮、枸杞、益母草、血红铁素、乳酸亚铁、、柠檬酸铁、焦磷酸铁、铁蛋白、维生素B12、叶酸、乳铁传递蛋白、葡萄糖酸亚铁。

　　2.配方举例：

　　保健功能：改善营养性贫血。

　　配 方：当归、制首乌、白术、熟地、大枣、枸杞、茯苓、阿胶、人参、益智仁、三七皂甙

　　3. 配方注意事项

　　产品配方：改善营养性贫血的保健食品主要用传统的中医药养生保健理论，或现代医学理论为指导思想。配方要有一定的理论依据，申报具有某项保健功能的产品，配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。

　　以下列出配方的一些具体注意事项，供参考：

　　（1）按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。

　　（2）产品配方（原料和辅料）、配方依据应分别列出，内容应完整。

　　（3）国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）执行。

　　（4）野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》。

　　（5）xx、益生菌类保健食品应符合《xx类保健食品申报与审评规定（试行）》和《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》。

　　（6）核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》。

　　（7）缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

　　（8）保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

　　（9）增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。

　　（10）以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。

　　四.申报周期：

　　改善营养性贫血功能的全程申报周期（从检验开始计算）约在14个月左右。

　　1.检验周期：

　　A、该功能检验项目：

　　申报改善营养性贫血功能的产品需要检测：毒理学试验、功效成分检测、卫生学

　　检验、稳定性试验、保健功能评价等。

　　B、各项检验时间与总时间:

　　毒理安全性评价: 30-50天，功效成分/卫生学/稳定性检验：90-120天，动物、人体保健功 能评价一般30-120天。全部的检验时间大约在10个月左右才能完成。

　　2.评审周期：

　　国家局自产品受理之日起, 会95日内作出行政许可决定。

　　六、申报费用：

　　申报过程中涉及的费用主要包括检测费和评审费等费用，进口产品还涉及公正和翻译费。该功能国产产品的全部官方费用（含检测、复检、审评费等）一般在25万左右，进口产品一般在32万左右。

　　1. 检验费用：

　　（1） 样品检测费用：

　　该功能样品检测费用一般在29万左右（注1：此费用为中国疾病预防控制中心食品与营养安全所标准，国产产品比进口产品要低，详情请电话咨询010-51664481-8008郭经理或参考http://www.zhuceabc.cn上的相关信息。注2：特殊原料需加做试验，如xx类需做菌种鉴定等，此项费用未予计算。）

　　(2). 复检费用:

　　约1-2万元,进口的比国产的稍贵。以上为全部的检测费用.

　　七.小帖士：

　　根据我们历年经验，该功能保健食品的批文转让费一般在35-60万人民币左右

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