【药品名称】
商品名:万赛维
通用名:盐酸缬更昔洛韦片
汉语拼音:yansuangengxilvweipian
英文名:Valganciclovir Hydrochloride Tablets
【主要成份】本品主要成分为盐酸缬更昔洛韦。
【化学名称】1.L-缬氨酸,-2[(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟-丙酯,单盐酸盐。2.9-[[2-羟-1-(羟甲基)羟乙基]甲基]鸟嘌呤核苷L-缬氨酸单酯,单盐酸盐。
【分子式】C12H22N6O5·HCl
【分子量】390.83。
【性状】本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片
【适应症】万赛维适用于xx获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
【用法用量】
注意:避免xx过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。
标准剂量:盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见药代动力学特点-吸收)。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见注意事项和xx过量)。
成人
CMV视网膜炎的诱导xx:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导xx可能增加骨髓毒性的危险性(参见注意事项)。
CMV视网膜炎的维持xx:在诱导xx后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导xx(参见诱导xx)。
移植患者CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
【服药与进食】进餐时或餐后服用
【不良反应】
随机研究中部分不良事件发生比率:在缬更昔洛韦xx组(n=79),腹泻16%;口腔xxx病11%;xx9%;疲乏8%;恶心8%。
在静脉更昔洛韦xx组(n=79),腹泻10%;口腔xxx病6%;xx5%;疲乏4%;恶心14%,静脉血栓和血栓性静脉炎6%。
下表所示的为发生率≥5%的不良事件,不论严重性是否与xx有关,数据来源于接受盐酸缬更昔洛韦片xx的CMV视网膜炎或实体器官移植患者的临床试验。
与下表相关的信息来源于两个临床试验(n=370),研究对象为接受盐酸缬更昔洛韦片900mg每天2次诱导xx或900mg每天1次维持xx的CMV视网膜炎的患者。这些患者中有约65%接受缬更昔洛韦xx超过9个月(最长时间为30个月)。
两个临床试验中(n=370),不论严重性是否与xx有关,在盐酸缬更昔洛韦片xx组报告最多的不良事件(占患者的%)为腹泻(38%)、发热(26%)、恶心(25%)、中性粒细胞减少(24%)和贫血(22%)。不良事件大多数为轻度或中度。不论严重性如何,研究者报告最多的与盐酸缬更昔洛韦片有关(包括可能无关、可能有关和很可能有关)的事件是中性粒细胞减少(21%)、贫血(14%)、腹泻(13%)和恶心(9%)。
【贮藏】本品应贮存于30℃以下。药品应存放于小孩接触不到处。
【有效期】36个月。
【规格】0.45g/片(以缬更昔洛韦计)
【包装】一瓶装,60片/瓶。
【价格】6800元/瓶
【批准文号】进口药品注册证号H20100790
【生产企业】加拿大Patheon Inc.
【订购专线】13894826077
【在线客服】2071694499