（接上文）

复方xx

随着对高血压病因病理的深入了解，现有高血压xx的复方制剂产品是未来的一个发展趋势，组方合理的复方xx降压效果更理想，患者依从性也更好，同时药效费用比也好于两个单方xx之和，因此，复方制剂产品的研发和销售已是目前的热点领域。

目前国际市场上的复方制剂主要有四种类型，ACEI+CCB、ACEI+xx剂、ARB+xx剂、ARB+CCB，代表品种如下： 

中国市场高血压xx份额概况

目前在中国市场上钙通道阻滞剂因其可以适用于各种程度的高血压，上市时间早（上世纪八十年代上市），医生接受程度高从而占据了{zd0}的市场份额，截止09年6月的滚动年中约占39.2%，市场份额排第二的是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，即沙坦类xx，该类xx属于新型xx，也是国际上主流产品，该领域中产生了诸如缬沙坦等多个重磅xxxx效明确副作用更小，不过价格也相对较高，占据28.7%的份额；血管βββ紧张素转化酶抑制剂，即普利类xx排名第三，该类xx上市时间早于沙坦类，临床上应用广泛，份额约为13.5%。

从市场增速看，新型的沙坦类xx增速一直都相对较高，近五年来增速平均为45%，增速第二位的为xx剂，09年6月的同比增速为31%，钙通道阻滞剂为27%排第三。未来沙坦类xx预期还是将以较高速度增长，其副作用小于普利类xx，降压效果显著，非常具有竞争力，未来市场前景看好，这跟国际市场上的情况也相一致，对该类xx我们做重点分析。

中国市场上共计有氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等六种该类型xx，其中占据{zd0}份额的是缬沙坦，代表品种是诺华公司的“代文”，08年6月至09年6的全国终端采购金额为4.63亿，同比增38.6%，该药是全球第二个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，于1996年在欧美上市，国内的仿制药有数十个，但份额都很小，北京赛科制药的缬沙坦（商品名穗悦）同期采购金额为5600万排第二，第三为河南黄龙制药的缬沙坦，同期采购金额为4053万，此外，常州四药和山东鲁南制药的缬沙坦均以3000万左右的采购金额分列第四和第五的位置。

厄贝沙坦占据30.4%的份额排在沙坦类xx的第二位，代表品种为赛诺菲公司的“安博维”，该药是赛诺菲和百时美施贵宝公司共同开发的产品，1997年全球上市，同期全国医院终端采购金额为3.92亿，同比增34.6%，排名第二的是南京正大天晴制药的厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂“依伦平”，金额为5145万，同比增107.6%，充分体现出好品种的竞争力。恒瑞医药的厄贝沙坦以4515万排在第三，同比增78.4%。

氯沙坦是全球{dy}个ARBxx，由默克公司和杜邦公司联合开发，商品名“科素亚”，1994年在欧洲上市，在国内则以杭州默沙东分装氯沙坦钾片上市，1995年默克公司又开发了氯沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂，亦是{dy}个高血压复方制剂，商品名“海捷亚”，2000年进入中国市场，科素亚同期全国医院采购金额为3.14亿，同比增16.7%，科素亚已于09年11月专利到期，未来在国内企业的侵蚀和其他沙坦类xx的竞争下将逐渐缩小市场份额。

排在ARBxx份额第四位的是德国勃林格殷格翰公司开发的替米沙坦，商品名“美卡素”，1998年上市，国内市场上采购金额为1.41亿，同比增58.3%，该xx在国内没有做好产权保护，仿制品众多，在市场上有销售的就接近30家企业，也正因此国内厂家的份额都很小。

钙通道阻滞剂占据{zd0}份额

该类xx的代表品种是辉瑞公司的“络活喜”，该药于1993年进入中国市场并获得中国的行政保护，同期全国医院采购金额为5.7亿，同比增长26%，国内的吉林天风制药的苯磺酸左旋氨氯地平“施慧达”凭借更佳的药效市场上得很快，采购金额规模从05年的8千万左右上升到09年的3.27亿，增速惊人，北京赛科药业和上海海尼制药的氨氯地平分别以1.25亿和1.04亿的规模列第三和第四位。其余国内厂家的规模均在千万和百万规模，市场影响力微薄。

做为{dy}代的钙通道阻滞剂，德国拜耳的“拜新同”是硝苯地平的原研品种，于1985年上市，做为一个早已过了专利保护期的成熟品种，硝苯地平在国内有数十家化学制药厂生产销售，但仍然是只有拜耳的“拜新同”一家独大，同期采购金额为5.67亿，同比增24.5%，排第二位的是青岛黄海制药，规模为5400万，同比增8.7%，上海现代制药（600420.SH）的“欣然”以5159万排第三，该公司加大了终端市场的营销投入，效果明显，同比增长了27.12%。余下的厂家如山东德州制药、扬子江药业和广东环球制药均在1千多万，规模甚小。

非洛地平是第二代钙通道阻滞剂，由阿斯利康公司研发，国内商品为“波依定”，1991年美国上市，1995年进入中国市场，目前同期采购金额为4.17亿，同比增27.8%，该药国内的仿制企业不多，规模也只在2000万以下，厂家分别有合肥立方制药，1934万；山西康宝制药1118万；北京协和制药765万；江苏联环制药（600513.SH）591万。

血管紧张素转化酶抑制剂集中度高

该类xx在中国抗高血压xx市场上排在第三位的市场份额，细分品种虽多，但做大的品种仅贝那普利和福辛普利两个。

贝那普利属于新一代的普利类xx，在药效和副作用方面都比{dy}代的卡托普利有提高，由诺华公司开发，1991年上市，同期国内采购金额为3.27亿，同比增占据了国内普利类xx市场份额的38.7%。深圳信立泰药业（002294.SZ）的贝那普利规模为2253万，同比增63%，排在贝那普利的第二位。

福辛普利也是一种新型的ACEI类xx，由百时美施贵宝开发，1991年上市，1997年进入中国，商品名“蒙诺”，同期国内采购规模为1.67亿，同比增5.5%。国内的仿制药目前仅浙江华海药业（600521.SH），08年才投入市场，目前规模还只是百万级别，甚小。

Β-受体阻滞剂平稳增长

该类型xx占据整个xxxxx市场份额的8.9%，同比增速为24%，其中阿斯利康的美托洛尔销售规模{zd0}，其商品名为“倍他乐克”，同期采购金额为1.95亿，同比增9.42%，该品种基本被阿斯利康垄断，国内有十几家仿制品，但排第二的白云山天心制药厂的美托洛尔规模仅百万级别，基本无市场影响力。

比索洛尔在国内市场上仅次于美托洛尔，份额比美托洛尔少10个点，代表品种为默克公司的“康可”，规模为1.39亿，同比增52.3%，国内仿制比索洛尔的厂家不多，有实际销售的只有四家，其中北京华素制药的“博苏”规模为5614万，同比增27.7%。

在西药的xxxxx中，基本上都是外资药企的原研药占据主导地位，即使他们过了行政保护期，很少有国内药企的产品能够占据份额{dy}的地位，除非是很小的品种，例如艾司洛尔，该药是一种短效的新一代Β-受体阻滞剂，主要由国内企业山东齐鲁制药仿制申报，其“爱络”同期销售规模为4173万，同比增17.35%，该药有其特殊的优点，但是在临床上使用不大，这也许跟国内企业的学术推广能力跟不上有关。

降血脂xx市场规模快速放大

按照生物化学的标准定义，蛋白质是生命存在的主要形式，但是没有脂肪的参与则很多生理过程是无法完成的，例如甘油三酯是重要的能量代谢的原料，胆固醇参与细胞膜的构建，xx的合成等等，这也是为什么非洲狮在杀死猎物后{zx0}吃的就是猎物的内脏，因为内脏中含有的脂类成分高，蕴含的能量充足。由于脂类物质不溶于水，人体摄入的脂类物质需和血液中的蛋白质结合而输送到全身的组织和器官，因此正常状态下血液里的血脂成分会维持在一个范围当中，超出这个正常值即可能出现血脂失调，从而带来动脉粥样硬化等疾病，正常的主要血脂水平的范围可见下表。

高脂血症中最常见的就是高胆固醇，其在血管中的积累过程可以长达数十年，当由其积累所形成的动脉粥样硬化板块发展到一定程度时即可发生血栓，导致血管破裂、心肌梗死、中风等急症，对健康影响非常大，因此针对胆固醇合成过程的抑制剂是当前降血脂xx的最主流品种。胆固醇合成过程和他汀类药理左右如下图。

针对冠心病的死亡率分析显示，在诸多构成冠心病的危险因素干预中，戒烟占11.7%、xxx占20.1%、降脂占24.2%。发生冠心病后，冠脉介入xx占2.4%、他汀xx占8.5%，可见降脂xx的贡献益处{zd0}，且如果考虑到降脂干预24.2%+他汀xx8.5%总体就可以使冠心病死亡率降低32.7%。因此降低胆固醇的意义非比寻常，这也是为何他汀类地位重要的原因，目前他汀类xx是全世界血脂调节领域的主要品类，在中国市场上也一样构成了降血脂xx的主体。近五年当中，中国医院终端的降血脂xx采购金额从05年6月的8.36亿快速发展到09年6月的18.86亿，近五年的平均CAGR为22.97%，且呈现逐年加快的态势，09年6月滚动年的同比增速高达34.1%。其中他汀类xx的采购金额从05年6月的5.63亿发展到09年6月的15.53亿，近五年的平均CAGR为26.73%，而09年6月滚动年的同比增速为38.3%，快于整个降血脂xx的市场增速，他汀类的靓丽表现非常抢眼。

在他汀类xx市场格局上，截至09年6月滚动年的数据显示，辉瑞公司的阿托伐他汀（商品名立普妥）独占一半以上的市场，份额为50.5%；排第二位的是默克公司的辛伐他汀（商品名舒降之），份额为33.6%；普伐他汀则为第三位，份额为6.5%，未来前景看好的罗苏伐他汀目前规模还小，以1.6%份额排在第四；从各品类的增速来看，阿托伐他汀依然处于高速增长的状态，毫无疑问这跟辉瑞公司的市场投入力度直接相关，其近五年的平均CAGR保持在51.9%，非常惊人。08年排在增速第二的辛伐他汀在众多国内企业的相互杀价竞争下增速放缓，渐被氟伐他汀稳步赶上，后者09年的同比增速为27.6%，已经超越了辛伐他汀的26.7%。展望未来由于阿托伐他汀是{wy}被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂xx，而且对骨质疏松、老年痴呆、中风和糖尿病都有益处，疗效和副作用优于其他他汀类的xx未来发展空间仍很可观。

在各品类的企业份额上，外资原研企业都是居市场{dy}的位置，尤其在稍新的品种中，如氟伐他汀和罗苏伐他汀，其原研的诺华和阿斯利康几乎垄断市场，国内企业分额相当低，只有相对较老的品种如辛伐他汀和洛伐他汀国内仿制药企众多，可以相对分割原研外企的市场。上市公司中浙江海正的他汀类xx制剂品种较多，可惜海正的研发优势未能在市场营销中发挥出来，具体情况可看下表。

降甘油三酯xx以贝特类为主

降脂xx的另一大类是称为贝特类的xx，主要用于降低甘油三酯，这是血脂中除了胆固醇以外的另一大类脂类成分，贝特类xx在中国市场上主要是三个品种，非诺贝特(fenofibrate)、吉非罗齐(gemfibrozil)、苯扎贝特(bezafibrate) 、氯贝丁酯(clofibrate)等。总体上几个xx加起来规模与他汀类无法比拟，增速也低于他汀类。其中采购规模{zd0}的为非诺贝特，国内共有19家企业有实质销售，这19家加起来的采购金额为9475万，领军企业是法国利博福尼制药的力平之。而吉非罗齐(gemfibrozil)和苯扎贝特(bezafibrate)的规模都在百万级别，几乎可以忽略不计。

排在他汀类和贝特类之后的降血脂xx还有烟酸类xx，如阿西莫司（Acipimox），以及多烯类xx等，但都规模甚小，也无上市公司涉足，故不再详述。

中国抗血栓xx市场增速惊人

人体的正常凝血机制是一个保护性机制，例如外伤出血时机体会启动这个过程，一般发生在血管外，人出生时血管内腔是光滑干净的，同时体内的出血和凝血机制保持着精巧的平衡，将血液稳定在自由流动的状态，但随着成长后生活方式的影响，血管内壁逐渐出现脂质沉积，当沉积物大到影响血流时即出现病理性血栓形成，发生在动脉血管内的血栓会造成组织和器官缺血，严重者可致死，发生在静脉的则影响血液循环，引发一系列并发症，例如肺栓塞（pulmonary embolism,PE）。心肌梗死是致死率{zg}的疾病，脑梗则是致残率{zg}的疾病，这些恶性疾病的发生都与血栓形成有直接关系，因此在心血管病xx中，抗血栓xx发展速度相当快，在国际上是xx开发的热门领域之一，2008年全球抗血栓xx销售总额接近180亿美元，同比增长16%。对国内医药企业来说抗血栓xx{jd1}是值得重视有所作为的领域，也是评估企业投资价值中的重要因素。

抗血栓xx在临床上主要分为抗血小板凝集xx、抗凝血xx和溶栓酶类xx，其中抗血小板xx兼具xx和预防作用，一直是抗血栓xx的主要品类。

IMS数据显示，截止到09年9月份的近四年中，中国抗血栓xx的医院终端采购金额从23亿上升到52亿，年均增速32%，市场规模在四年当中翻了一番多，可谓增速惊人。

从09年数据看三大类xx当中，抗血小板聚集xx占了72.5%的市场份额，终端医院采购金额达39.27亿，同比增19.96%，是抗血栓xx领域的主导品种，抗凝血xx占19.4%，采购金额为10.11%，同比增30.44%，纤溶酶类xx仅占8.1%，同比仅10.55%，基本处于边缘境地。

在抗血小板聚集xx中，主力品种毫无疑问的属于氯吡咯雷，该xx由赛诺菲安万特开发，1997年美国上市，目前临床上主要用于支架手术后仿制血凝以及预防心梗，在国内市场上由于2000年前中国尚未加入WTO，没有严格的药品专利保护一说，国内药监部门审批了天津xx研究院的氯吡咯雷仿制批文，后来深圳信立泰买下了天津药研院的批文，商品名定为“泰嘉”，2001年赛诺菲安万特公司的氯吡咯雷才获得SFDA的批准上市，商品名“波立维”，泰嘉采用跟随战略，前面由赛诺菲进行市场教育和投入，泰嘉跟进并随之打开局面，不过未来这样轻松便宜的机会不可能再出现了，泰嘉成功的案例属于不可复制的。

在抗血小板xx中川芎嗪占据第二的份额，该药是xx化瘀中药川芎中提取的生物碱，也是一味经典老药，川芎嗪具有拮抗血小板聚集防止血栓形成的功效，由于市场对川芎的高接受度，川芎嗪的份额仅次于氯吡咯雷，其中尤其以贵州拜特制药（原名贵州益佰兴业）的市场表现最为瞩目，该公司的丹参川芎嗪注射液（5ml规格）销售规模已达5.43亿（08年9月至09年9月），同比增长了123%，业绩相当不错，该公司的规模已足够上市。

占抗血小板xx市场份额第三位的是奥扎格雷，该药品由日本小野公司开发，上世纪九十年代就被聪明的中国企业仿制，生产批文和企业数众多，在终端市场有实际销售的就超过50家，也正因为集中度低，销售额{zd0}的辽宁丹东的规模也只有1.41亿，同比增33%，其次是海南碧凯药业0.97亿，同比降了2%，第三是山东华鲁药业为0.92亿，同比增51%。此外还有16家企业的奥扎格雷在千万规模级别。

在抗血小板xx中西洛他唑是个值得注意的品种，1988年由日本大冢制药开发成功，是{dy}个被批准为xx间歇性跛行的抗血小板新药，此种病症尤其在糖尿病并发症中多见，该药可以有效改善糖尿病周围神经病变和下肢血液循环，可以与糖尿病xx组成一个xx方案。在2010年在美国心脏病协会/美国卒中协会发布的研究还表明该药在预防卒中再发上比阿斯匹林更加有效和安全。该药销售额{zd0}的是浙江大冢，规模为0.41亿，同比增13%，国内厂家有实际销售约10家，规模甚小，均是百万级别，从该药的适应症来看其实具备做大的基础，很有可能是营销投入和模式的问题。

抗血小板xx中我们重点分析一下氯吡咯雷的竞争格局，这对于研判信立泰在行业中的地位很重要。2001年赛诺菲公司获得SFDA的批准将波利维引入中国后即开始进行全国市场的铺货和学术推广，花了三年左右时间将氯吡咯雷做到过亿规模，凭借赛诺菲公司500多人的销售团队的推动，波利维此后即保持很高速的增长，04年即接近三亿，截止到09年9月的近三年，波利维的市场规模从6亿上到了11.7亿，从07至09年的三年，波利维的同比增速分别为63.8%、43.3%和33.9%。估计随着其规模的进一步增大，其增速会逐渐降到接近整个抗血栓xx的总体增速水平，即25-30%左右。

信立泰药业的泰嘉在营销上采取跟随的策略，毕竟国内企业的营销实力与欧洲{dy}大，世界第三大的大药企赛诺菲相比差距甚大，这也是一种现实主义的策略，在06年波利维做到了4个亿时，同期的泰嘉仅是5千多万的医院采购金额，07年接近一亿，截止到09年9月的滚动年里，泰嘉在全国医院终端采购金额为2.36亿，同比增长了74.6%。从未来的二三年来看，我们预计泰嘉仍能保持一个较高的增速，但有两方面因素对其高增长会有影响，一是氯吡咯雷于明年专利到期后马上面临众多国内企业的仿制，目前能查到的仿制申请已超过20家；二是奥扎格雷群狼似的围攻也在蚕食氯吡咯雷的市场份额，信立泰公司需要认真对待，否则从后年起泰嘉的增速继续保持高成长的难度会很大。此外，礼来公司的普拉格雷上市后将是氯吡咯雷的最强劲对手。

低分子肝素领军抗凝血xx

传统上抗凝血类xx常用的是香豆素类，如华法林，其药理机制是通过抑制凝血因子的xx而阻断血栓的形成，临床上用于预防静脉血栓、房颤等，是{wy}被批准用于长期抗血栓xx的xx，但其起效慢，与多种xx和食物有相互作用且使用不当的话较容易引起出血，因此其地位渐渐被肝素类xx，尤其是低分子肝素所取代。在国内市场上华法林的使用金额与低分子肝素相比几乎可以忽略不计。

肝素类产品最初从猪小肠中提取，是一种结合了蛋白质的多糖成分，由于其特殊的带电荷的理化特性，肝素能够干扰凝血过程的多个步骤，在体内外都有抗凝血作用，起效快。低分子肝素则是普通肝素的降解成分，抗凝血作用增强而副作用减少，因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血xx，占据了抗凝血xx市场份额的7成以上，普通肝素占2成，剩下的是华法林类xx。

在低分子肝素领域，葛兰素史克的低分子肝素钙Nadroparin Calcium （商品名 速碧林 Fraxiparine）占据龙头地位，在08年9月至09年9月的全国医院采购金额数据中反映低分子肝素总的采购金额为7.83亿，其中速碧林为1.89亿，占据24%的份额，排名第二的为辉瑞公司的达肝素钠 Dalteparin Sodium （商品名 法安明 Fragmin）为1.02亿，占13%份额。第三位的为安万特公司的依诺肝素钠Enoxaparin Sodium （商品名 克塞 Clexane），采购金额为9100万，占据12%分哦，因此在低分子肝素领域基本上被外资药企所主导，这在相当多稍有技术含量的化药中都是类似的格局。上市公司红日药业（300026.SH）也有达肝素钠的仿制药 “博璞青”，采购金额为7800万，占据第五位的市场份额。如果红日药业能够利用超募资金加大营销投入则博璞青未来可观。

在整个抗血栓xx中份额最小的当属纤溶酶类xx，该酶具有溶解血栓中的纤维蛋白的作用，此类xx中的{dy}代是链激酶和尿激酶类等生化xx，目前由于其副作用已经逐渐边缘化，国际市场上的主流产品是基因重组的纤溶酶原xx剂，代表品种是基因泰克开发的阿替普酶，在国内有勃林格殷格翰公司开发市场，商品名“爱通立”（Actilyse），但该产品目前市场格局还未打开，在08年9月至09年9月的全国医院采购金额仅为3400万，同比增21%。目前纤溶酶类xx市场份额{zd0}的是北京赛生制药的注射用纤溶酶，商品名“赛百”,同期采购金额为8842万，同比增20%。总起来看该类xx主要为注射类急救xx，市场规模和容量不如上述两类大，成长性也不突出。

中药在心血管领域有特色优势

中药里有一批xx具有中医理论所说的xx化瘀功效，最典型代表就是三七、丹参、川芎、等。以三七为主开发的中药，尤其是部分中药注射剂因为疗效明显，企业营销力度大，近年来在医院终端市场上增速理想，与上市公司相关的上规模品种有主要血栓通和丹参滴丸等。

血栓通目前在国内有五家企业有生产，分别是：广东永康药业有限公司、广西梧州制药（集团）股份有限公司、哈尔滨圣泰制药股份有限公司、丽珠集团利民制药厂、内蒙古康源药业有限公司。该产品2004~2008 年平均增长率为32.29%。广西梧州制药（集团）股份有限公司占主要市场份额，2008 年占有91.17%的份额，该公司的血栓通注射液2004~2008 年平均增长率为58.25%。

16 城市抽样医院用药数据显示，天津天士力制药股份有限公司生产的复方丹参滴丸用药金额2004~2008 年平均增长率为25.35%。

（未完，待续）