详细说明：商品名：法玛新 （速溶型） 注射粉剂Pharmorubicin RD         

    通用名：（速溶型） 盐酸表阿霉素 epirubicin HCl

    xx分类：抗肿瘤药 

    药理作用：   

    本药是一种新的蒽环类xxx，具抗肿瘤活性，细胞培养研究表明，该药可迅速透入细胞，进入细胞核，抑制核酸的合成和有丝分裂，有广谱的抗实验性肿瘤作用，包括L1210和P388白血病，肉瘤SA180(团块性，腹水型)，黑色素瘤B16，乳腺癌，路易斯肺癌以及结肠癌38。对移植到无胸腺小鼠的人体肿瘤细胞也有抑制作用。动物毒性研究表明本药xx指数高于阿霉素，而全身及心脏毒性反应较低。 

    药代动力学：   

    在肝肾功能正常的病人中，按75-90 mg/m2给药，血浆水平是以三次带的形式下降，呈现为快速1期和缓慢终末期，其平均半衰期为40小时。xx的主要代谢成分为13-OH衍生物，其血浆水平一直较低，且与xx不变成分相平行。主要经肝排出，高血浆xx率值(900 mL/分)表明，此药缓慢排出是由于广泛分布于组织中所致。本药不能通过血脑屏障。 

    毒理研究：

    致癌、致畸性及对生育能力的影响 本药对人体繁殖、畸胎及胚胎有否有影响尚无定论，动物实验资料表明本药对胚胎有害。在特殊实验条件下，对实验动物有诱发和致癌作用。 

    适应症：

    单一用药对多种肿瘤有广谱抑制作用，包括乳癌，恶性淋巴瘤，软组织肉瘤和胃癌。对恶性黑色素瘤、结肠癌也有抗肿瘤活性。与其它xx药联合使用，可用于xx肺癌和卵巢癌。 

    用法用量：   

    成人单一使用时剂量为60-135 mg/m2，静脉注射，于3-5分钟内注入体内，根据病人骨髓象的情况，上述剂量可间隔21天后重复使用。
    早期化疗、放疗、老人或骨髓新生物浸润而造成骨髓造血功能不良者应使用小剂量 ：60-75 mg/m2。
    每一疗程的总剂量可分为2-3个节段日。本药与其它抗肿瘤制剂合用时应减量。
    肝功能不全者应减量，以避免蓄积中毒，胆红素为1.4-3 mg/100 mL，BSP滞留量达9-5%时，药量应减少50%，而胆红素>3 mg/100 mL， BSP滞留量>15%时，药量需减少75%。中度肾功能受损无需减少剂量。 

    不良反应：   

    骨髓抑制，心脏毒性反应。可逆性脱发，胡须生长受抑。xx开始后5-10天可出现粘膜炎，一般表现为胃炎伴糜烂，舌两侧及舌下腺炎。胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻。高热。偶尔发生寒战及荨麻疹，用药后1-2天可出现尿液红染。 

    禁忌症：   

    既往用过抗肿瘤xxxx或放疗而造成显著骨髓抑制的病人，已用过大剂量蒽环类xxxx的病人，近期或既往有心脏病病史的病人。 

    注意事项：   

    白血病患者用常规剂量时，通常有一过性的血球下降，用药的10-14天降到{zd1}，21天可恢复至正常。应注意监测血象。
    检查肝功能(SGOT，SGPT，碱性磷酸酶，胆红素，BSP)，肝功能不全者慎用。
    有报道对以往未接受过蒽环类xx的病人，仅在表阿霉素蓄积剂量超过1000 mg/m2时，才出现充血性心力衰竭。纵隔、心包区的肿瘤，目前或既往用过放疗者，{zd0}蓄积量应减至400-450 mg/m2。在确定{zd0}蓄积量时，任何有潜在心脏毒性作用的xxxx都应计算在内。每周xx前后应行心电图检查，心电图的变化有 ：T波低平或倒置，ST段降低，心律失常(通常是一过性的，无需中止xx)，QRS低电压，收缩间期延长(PEP/LVET)，射血分数降低。应通过非侵入性检查技术来检测心脏功能，如心电图，超声心动图，如果必要的话可用放射性核素造影测定射血分数。
    本药可以造成高尿酸血症，这是由于肿瘤细胞迅速分解所致，应注意检查血尿酸的水平。 

    xx相互作用：不可与肝素混合，二者化学性质不配伍。 

    用药须知：

   xx溢出静脉外可造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复用同一血管会造成静脉硬化。本药不可与肝素混合，二者化学性质不配伍。可与其它抗肿瘤制剂合用，但不应在同一注射器中混合。本药可溶于5 mL注射用水，加入注射用水后，摇动药瓶至xxxx溶解。配制好的溶液在室温下可存放24小时，在冰箱内(4-10°C)可存放48小时，溶液必须避光。在接触药品时应戴保护性手套，一旦皮肤或粘膜接触到本药的粉剂或溶液，应用肥皂或清水冲洗，眼结膜应用盐水冲洗。

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