一、序

韩志河老先生，全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师，主任中医师，拜xx中医世家范儒琛为师，授与禁方，教与诊病之真谛，平生博览群书尊师敬业，辨证施治，医道精湛，每逢xx，人满为患，被业内誉为“实力型名医专家”。

从医五十余年，不忘师训，“医者，惟四方博雅，方能利济为怀，然救人于水火，取命于悬丝”，故探求医理，从不亵慢，著书立说，孜孜不倦。善体察人情物理，于无法之中别生妙法，凡治疑难杂症见病求源起死回生者多。被邯郸市政府组织主编的《邯郸现代名人录》冠以“圣手回春大夫”之美誉。学研成果卓著，共发表医学论文20余篇，其中综述论文“中成药xx中风概况”，“糖尿病概述”，临床报道“水土散xx动静脉血栓xxxx”和“神龙丹xx脑梗塞”发表在《河北中医》杂志上，被评为全国优秀论文，并被国家文献资料库收藏，作为国内外技术交流。1990年编著《周围血管病》一书，销售全国各地，深受专家们的好评。

韩老先生根据多年心脑血管临床xx经验，倾五十余年心血自拟冬至降压汤。因其对心脏病、高血压等心脑血管疾病xx效果显著。受到广大心脑血管疾病患者一致好评和欢迎，求治患者应接不暇。张怀印、魏永军先生通过对冬至降压汤的临床应用，因疗效显著，将其成果发表于2007年9月《河北中医》杂志。从此名声远扬，因其效果显著，为了造福人类，满足、方便更多的心脑血管疾病患者需求，成立了以韩老先生为首的专家组，通过对冬至降压汤进行研究、挖掘，不断完善、改进和丰富。历经8年，研制出舒克胶囊以提高缺氧耐受力，从而达到预防、xx高血压等心脑血管病的目的。

二、发现

现代医学研究证实：线粒体不能充分获得氧和利用氧时生成大量的氧自由基，氧自由基导致血压、血脂、血糖升高，脂质、糖蛋白代谢紊乱、血液增稠、动脉硬化，是心脑血管疾病发生、发展的病理基础。线粒体不能充分获得氧、利用氧时，首先症状表现是头晕胸闷，血压升高。韩老先生从事临床医学五十余年，潜心研究自拟的冬至降压汤改善头晕胸闷见效快、效果好，改善血压疗效好、巩固时间长。分析认为，该方是以通过疏通血脉，益养元气，提高了缺氧耐受能力，结果增强了线粒体代谢功能。所以效果显现深受患者欢迎。实践证明，该方法在心脑血管疾病预防xx方面，优于xx化瘀、扩张血管和溶栓；优于钙离子拮抗、血管紧张素Ⅱ阻断。理由一是因为上述方法都是权宜之计，应急之用，仅适应于大病已成。理由二是因为上述方法不能从源头上抑制或预防心脑血管疾病的发生和发展。事实说明由于预防、xx方法不当，结果是心脑血管疾病患者越治越多，越治越重，多数患者最终是基因变异无药可医、无人能治，或搭桥或手术或xx维持坐以待毙。如能及早预防、正确xx将大大减少患者之痛苦，将大大减少不必要的经济支出，一次住院用的钱终生保健预防用不完。所以古人说，“上工不治已病，治未病。夫唯病病，是以不病。”冬至降压汤的科研成果，开辟了一条预防、xx心脑血管疾病的新途径，好方法，找到了问题的关键，直取“丹田”，重治未病，意从源头防患以未然。如何做到从源头上预防xx心脑血管疾病？如何能增强线粒体代谢功能使其能充分获得氧利用氧？是一个重大的医学课题。现代医学研究证实，诱发心脑血管疾病的源头在线粒体，而且并非只是一个分子、一个蛋白质、一个点、一条线、一个面的问题，而是多方面或整体水平代谢功能下降，导致其不能充分获得氧和利用氧。答案已经明确。然而如何增强线粒体整体代谢功能，目前还是一大难题。韩老先生提出通过疏通血脉，益养元气，提高缺氧耐受能力以增强线粒体整体水平代谢功能，无疑是开创了增强线粒体整体水平代谢功能之先河。

元气是什么？丹田在何方？《元气存亡论》作者徐大椿说：“至所谓元气者，何所寄耶? 五脏有五脏之真精，此元气之分体者也。而其根本所在，即《道经》所谓丹田，《难经》所谓命门，《内经》所谓“七节之旁，中有小心”，阴阳阖辟存乎此，呼吸出入系乎此，无火而能令百体皆温，无水而能令五脏皆润。此中一线未绝，则生气一线未亡，皆赖此也......”研究发现：中医之“元气”其实就是指现代医学的“线粒体、能量”。

线粒体存在于各个细胞组织之中，“视之不见，求之不得，依附于气血之内 ”，尤其是心肌细胞中数量最多、体积{zd0}，其次是大脑、肝脏和肾脏等。主要功能是: 利用氧燃烧细胞组织中的糖和脂肪释放能量，“能令百体皆温”；生成水，“能令五脏皆润”；细胞组织中的氧80%的被线粒体利用，生成二氧化碳呼出，“呼吸出入系乎此”；有氧运动能使线粒体功能增强，“譬如置薪于火，始燃尚微，渐久则烈”；除细胞核内含有DNA遗传基因外，只有线粒体内含有DNA遗传基因，“其成形之时，已有定数”；虽然线粒体存在于不同的细胞组织中，但是有共同的信息转导系统相互联系、相互影响，“盖元气虽自有所在，然实与脏腑相连属者也”；线粒体是产生过氧化氢及氧阴离子的主要场合，供xx、xx防御外邪侵袭，“自能托邪于外”；线粒体功能亢进，能量过剩则为阳，代谢不足能量减少则为阴，“阴阳阖辟存乎此”；线粒体代谢也称呼吸链电子传递，一旦代谢或电子传递终止即刻死亡，“待元气之自尽而死”；只要线粒体代谢存在人就不可能死亡，“此中一线未绝，则生气一线未亡”。气、血、精、神，灵、魂、体、魄皆赖于此。由此可见，古人所说的元气，其实就是线粒体。所以说：元气盛，缺氧耐受力自然高，线粒体代谢功能自然强，“动力足”身体就健康。

临床医学研究发现，有过多次胸痛发作的心梗患者死亡率明显减少，究其原因主要是缺氧耐受力得到了提高。1990年日本xx学者加藤村上通过科学研究证实，提高机体缺氧耐受力能增加蛋白质与脂肪的供能；能加强三羧酸功能；能加强呼吸链功能（三羧酸循环和呼吸链电子传递统称线粒体。* Yoshimo M, Kato K, Murakami K, et al. Shift of anaerobic to aerobic metabolism in the rats acclimatized to hypoxia. Comp Biochem Physiol A, 1990, 97 (3): 341 -344）。与韩老先生提出的“疏通血脉，益养元气；提高缺氧耐受能力，以滋润五藏，净化血脉学术思想不谋而合。

为了验证这一理论成果的正确与否。在冬至降压汤基础之上，舒克胶囊选丹参调经顺脉，当归行血xx，葛根、牛膝升清阳，降浊阴，泽泻、山楂养五脏、益力气，牡蛎软坚补阴。功用疏通血脉，益养元气，以提高缺氧耐受力。通过整体水提过滤去渣，真空干燥，粉碎填充而成。然后委托没有利益关系的第三方，河北省疾病控制中心进行实验室试验。选健康小鼠若干，雌雄相等随机分成实验组和对照组。相同环境，相同饲料喂养，实验组加喂舒克胶囊，30天后。各取相同数量进行如下实验，一、分别装入相同容积容器之中，密封容器，计算小鼠的生存时间。结果舒克胶囊组生存时间显著长于对照组（P＜0.05）。说明：舒克胶囊能提高常压环境下小鼠对缺氧的耐受能力。二、选两组相同数量的小鼠，注射相等量的亚硝酸钠，目的是破坏红细胞携氧，破坏线粒体呼吸链电子传递。计算小鼠的生存时间。结果舒克胶囊组生存时间显著长于对照组，（P＜0.01）。说明：舒克胶囊能增强线粒体代谢功能。依据试验结果和多年的临床经验韩老先生得出结论，疏通血脉，益养元气，提高缺氧耐受能力以增强线粒体代谢功能，方法正确，行之有效。通过总结整理，请教院士学者，反复论证，依据多年临床经验韩老先生首次提出：提高缺氧耐受力是延缓动脉硬化进程，预防卒中、猝死的理想方法。发表于2008年9月《现代中西医结合杂志》。

三、攻坚

1.准备

冬至降压汤成方于80年代，当时高血压、心脑血管疾病患者较少，进入90年代高血压患者渐渐增多，韩老先生观察发现，该方xxx，改善头晕、胸闷效果明显，并且冬至期间服用后效果更好，也不知道什么时候在患者中间流传出这样说法，“冬至服用降压汤一年血压不升高”（{jd1}多数人有效而已，因为高血压病因、机制太复杂了），所以至今每逢冬至，患者云集，把脉调方应接不暇，提前挂号、半夜排队，一人挂多号引发争竞时有发生，影响其他患者就医苦不堪言，学生弟子记录抄方太累多有怨言。因此将此配方取名“冬至降压汤”。冬至，阴极之至，阳气始生，绿叶干枯，天气变冷，气压降低，空气中氧含量相对减少，为了御寒肌体对能量需求量增大，耗氧量多，肌肉、血管收缩氧输送能力减弱，氧供需矛盾突出，往往是心脑血管疾病的高发季节。所以此时保健不失为良辰吉日。进入90年代国内外对心脑血管疾病的研究报道是越来越多，由于心脑血管疾病的发生、发展一直保持缺氧特征，只要改善了缺氧就会立即好转，所以吸氧，扩张血管，xx化瘀，软化血管盛行一时，至今少见良策。90年代初曾有一患者，前来就医。女，年龄60余岁，有高血压病史。症状：头晕胸闷、气短、恶心呕吐、全身浮肿、坐卧不安，小便不畅，心电图查右心室肥大，房室传导阻滞。用药xx化瘀，健脾利湿。补阳还五汤佐于茯苓、泽泻。然而收效甚微，随后请专家会诊，开方拿药打针输液，仍不见好转。患者日见加重危在旦夕元气欲绝，无奈之下开冬至降压汤，一副下去恶心、呕吐停止，三剂过后胸闷气短头晕明显改善，一周过后浮肿消退生活基本自理。如此奇效，韩老先生很受启发，通过总结论证，走访调查，查阅资料，推理验证认为此方，补而不燥，凉而不寒，化而不腻，xx不增稠，去瘀不伤血，具有升清降浊，疏通经脉，益养元气的功效，能提高缺氧耐受能力，所以奏效。90年代后期国内外的科学家，对心脑血管病的发病机制认识逐渐明朗。低氧诱导因子，线粒体，不能获得氧，不能利用氧，糖、脂肪、蛋白质代谢障碍，自由基生成，氧化修饰脂质糖蛋白，形成斑块阻塞血管，P53基因变异动脉增生等等成果术语纷纷诞生。为进一步研究抗缺氧损伤奠定了坚实的科学基础。

      2. 冲锋

由于冬至降压汤降低血压，改善症状效果明显，经过反复推理论证，认为通过完善修改，用于提高缺氧耐受力，理论上是xx可行的，多个科研机构、生产单位同意协助，现有技术条件已经成熟可以证明。经过两年的理论准备后，2000年初正式决定立项，筹措资金，研发具有提高缺氧耐受力的产品。目的是，增强线粒体获得氧和充分利用氧的能力。（1990年日本xx学者加藤村上通过科学研究证实，提高机体缺氧耐受力能增加蛋白质与脂肪的供能；能加强三羧酸功能；能加强呼吸链功能。为开发研究抗缺氧预防xx心脑血管疾病奠定了理论基础。）

产品设计原则 ：总原则，作用于整体细胞分子水平上，即通过增强线粒体代谢功能，提高缺氧耐受力，抑制有害神经体液、xx分泌，如兴奋性氨基酸，去甲肾上腺素，血管紧张素2等。（1）.符合中医药理论，具有升清降浊，疏通血脉，益养元气的功能，君臣搭配，禁用辛烈燥补之品。（2）.现代药理学依据充分。应满足如下要求。①具有提高缺氧耐受力的药理学基础。目的是寻找中药中的活性有效成分。 ②具有提高氧分压的药理学基础。目的是做到为线粒体创造多供氧的条件。③具有抑制乳酸生成的药理学基础。目的是打开线粒体供氧闸门，“巴士德定律当乳酸增加时，生物氧化功能受到抑制，线粒体供氧闸门将关小”。 ④具有留钾排钠、调节钙离子的药理学基础。因为缺氧时钙离子增加导致血管痉挛，钠离子重吸收增加导致浮肿，钾离子流失导致心慌。⑤具有增加2.3-DPG含量作用的药理学基础。2.3-DPG（2，3—二磷酸甘油酸）能降低血色素与氧的亲和力，增强红细胞的输氧能力。⑥具有抑制血管紧张素Ⅱ生成的药理学基础。有人证实，缺氧时血管紧张素Ⅱ生成增加血压升高，之所以高血压越治越多主要原因之一就是没有从源头上抑制血管紧张素Ⅱ生成。通过阻断血管紧张素Ⅱ与受体结合使其不能发挥收缩血管作用，这样做，熟不知时间不久血管紧张素Ⅱ堆积还能刺激精氨酸升压素使血压继续升高，一旦该通路被xx将如之奈何？阻断血管紧张素Ⅱ与受体结合，犹如筑黄河之提，磊长城之墙，堵是堵不住的，只是权宜之计、无奈之法。所以还是要通过改善氧代谢环境使生态平衡，抑制其生成使其和谐相处是上上之策。⑦具有xx、抑制、熄灭氧自由基的药理学基础。氧阴离子、羟自由基生于线粒体，缺氧时生成增多，氧过多时爆发，“性情暴戾，十恶不赦，罪大恶极是破坏基因、氧化修饰脂质、糖蛋白导致动脉硬化的{zd0}元凶，不杀不足与平民分”。所以过多时应当xx和熄灭并抑制其生成。⑧.具有xxxxx的药理学基础，因为免疫系统是应激系统的重要组成部分，缺氧损伤与应激损伤机制xx一致，自身免疫性疾病多数与应激损伤相关。所以应该具备提高非特异性免疫功能和免疫功能的药理学基础。⑨不能增加红细胞数量，目的是区别于xx等物质提高缺氧耐受力，同时预防血液增稠。因为预适应、xx、部分阿片类也能提高缺氧耐受力，主要方法之一就是靠增加红细胞数量多供氧，弊端是容易导致血液增稠。4.xx副作用，确保患者能长期食用。

命名组方：原名“心脑舒”，申报时改名“长惠牌舒克胶囊”方组主要原料，丹参、当归、葛根、泽泻、山楂、川牛膝等。

丹参为君药。性微寒、味苦。归心、肝经。调经顺脉，滋养肝肾。臣药当归，性温，味辛甘，归心、脾经。其气轻而善行，能行血xx，助丹参疏通血脉。佐药葛根，性凉味甘，归胃、肺经。升清阳，除烦热。泽泻：性寒、味甘，归肾、膀胱经。养五脏，xx力，降浊阴，补虚损。山楂：性温、味甘，归脾、胃、肝、肺经。行结气，xx脏。佐药升清降浊使血液清澈剔透以利血脉，辅佐君臣之药灌溉五藏。使药川牛膝：性平、味苦，归肝、肾经。通经脉、补肝肾。助君臣佐药滋养元气丹田。牡蛎等药为引，引气血营养散布于心脑四方。全方力保血脉通畅，血液清澈剔透犹如长江之水，灌溉于心脑五脏之间，滋养于元气丹田。

现代药理学研究证实：丹参素、葛根素具有提高缺氧耐受力的功能；丹参不仅可以增加动物的血液流速，而且可以增加全血和红细胞2.3-DPG含量，明显改善缺氧动物的氧分压和血氧饱的作用；总黄酮具有抑制乳酸生成，增加供氧的作用；泽泻可以排钠留钾，丹参酮ⅡA抑制钙离子内流；丹参、当归能增加2.3-DPG的含量和活性作用。葛根、丹参具有抑制血管紧张素Ⅱ生成的作用。山楂、丹参、葛根具有抑制、xx、熄灭氧自由基的作用；当归具有提高非特异性免疫功能的药理学基础，丹参、当归、泽泻等具有提高细胞免疫和体液免疫的药理学基础；实验证明，长惠牌舒克胶囊不增加红细胞数量，而缺氧耐受力明显提高；xx副作用。

3.胜利在望

临床验证，方法一、门诊随机选具有头晕、胸闷、血压（低压）＞100mmHg患者，男女不限，中老年人。排除美尼尔综合症等神经系统病变。采用xx前后症状观察对比结果(T)检验方法。时间七天。以头晕、胸闷，血压（以早晨8点到10点的血压为准）状态为依据。主要目的是判断线粒体利用氧的能力和循环性缺氧。理由是：慢性缺氧主要体现在组织性缺氧和循环性缺氧，也就是随着年龄的增长线粒体利用氧功能减弱缺氧和动脉老化供氧不畅缺氧，缺氧时首先表现，头晕、胸闷、血压升高。久之则脂质、糖代谢紊乱；自由基堆积；动脉硬化；卒中、猝死；脑萎缩；帕金森等。所以选头晕、胸闷、血压作前后对比观察。统计结果：P＜0.001。说明舒克胶囊对改善缺氧症状和血压有明显影响，差异性显著。

方法二、到拉萨高原xx缺氧环境，目的是检验线粒体能否充分获得氧，检验人群到高原旅游者，理由是，旅游人群缺氧主要是氧分压降低和氧含量减少，血液流速减缓、血氧含量降低，导致线粒体不能充分获得氧，其次是线粒体利用氧能力差即缺氧耐受力差。检验方法同上。时间1小时。以xx、头晕、胸闷、恶心呕吐、xx状态为判断依据。统计结果： P＜0.001。说明舒克胶囊对改善改善线粒体获得氧有明显影响，差异性显著。

4、成功

2003年完成了配方设计，通过以总黄酮、丹参酮IIA、丹参素、阿魏酸为评价生产工艺指标，进行了水提、醇沉，原料粉碎度、溶媒酸碱度、溶媒用量、原料数量、提取温度、提取时间、提取数量，除渣、过滤、真空干燥，剂型口服液、胶囊等交叉对比实验。通过实验数据处理，最终确定了舒克胶囊生产工艺。完成了，配方设计，生产工艺筛选，有效成分和标志性成分对比实验，卫生学试验，临床试验，{zh1}参照国家保健食品技术规范和相关标准要求，确定了舒克胶囊生产、检验技术标准，其中卫生学指标、理化指标高于制药行业标准。下半年正式委托具有保健食品检测资质单位，进行毒理、卫生学、理化学、生化学、功能学检测试验。试验证明食用长惠牌舒克胶囊量分别为1倍、2倍、10倍，时间三个月的动物，无一例死亡、生病。解剖观察、化验。心脑、肝胆、胃黏膜、动脉血管、肾脏等无一例发生病变，生命特征、解剖学特征优于对照组。无一例基因变异、精子、卵子减少和变异。证明舒克胶囊xx副作用；卫生学检验合格；理化指标汞、砷、铅明显低于规定指标。血常规指标红细胞、血红蛋白、白细胞、谷丙转氨酶等指标低于对照组。血脂、血糖、体重正常。

功能试验，遵照保健食品检测技术规范，选健康小鼠若干，雌雄相等随机分成实验组和对照组。相同环境，相同饲料喂养，实验组分不同的剂量的舒克胶囊，30天后。各取12只进行如下实验，一、分别装入相同容积容器之中，密封容器，计算小鼠的生存时间。结果舒克胶囊组生存时间显著长于对照组（P＜0.05）。说明：舒克胶囊能提高常压环境下小鼠对缺氧的耐受能力。

试验方法二、再选食用不同剂量舒克胶囊的小鼠各12只，注射相等量的亚硝酸钠，目的是破坏红细胞携氧，破坏线粒体呼吸链电子传递。计算小鼠的生存时间。结果舒克胶囊组生存时间显著长于对照组，（P＜0.01）。

试验说明，在亚硝酸钠中毒的情况下，动物生存时间延长。说明舒克胶囊能充分利用氧增强线粒体代谢功能。试验结果与临床实验xx一直。说明舒克胶囊设计理论合理，疏通血脉，益养元气，提高缺氧耐受能力以增强线粒体代谢功能，方法正确，行之有效。

        5、诞生

2004年底报请国家食品食品药品监督管理局审批，由国家食品药品监管局组织各方面专家对舒克胶囊生产工艺、技术标准、组方配伍、临床试验、功能试验、毒理、生化、理化、卫生、生产厂地、科学依据等逐一进行评审验证，历时二年半于2006年3月16日正式获得批准。见“国食健字G20060347”号。

四、跋

       心脑血管病的病理基础是动脉硬化，动脉硬化是动物自然凋亡过程中的必然结果。高血压、高血脂、高血糖、血液增稠是动脉硬化形成的加速器、发动机，与细胞组织长期缺氧、应激导致线粒体及三羧酸循环代谢紊乱，血压、血脂、血糖升高，氧自由基生成增多，血液增稠密切相关。氧自由基损伤内皮细胞，氧化修饰低密度蛋白，导致不能被正常细胞组织识别利用，被巨噬细胞吞噬，释放出胆固醇与白细胞，血小板等沉淀、粘附于动脉壁形成板块阻塞血管。若致炎因子占优势则导致血管破裂出血；若非致炎因子占优势，则形成板块堵塞血管影响血业流通。氧自由基还可以xx动脉壁细胞生长因子，导致血管壁增生，形成动脉粥样硬化，从而诱发心脑血管疾病。解剖学实验证实，多数脑卒中、心梗死不是由于血管xx堵塞导致的，是由于血管在应激时导致血管痉挛所致。韩老先生依据多年临床经验，请教院士学者讨论，经过反复推理论证，科学实验验证，认为，通过升清阳、降浊阴，疏通血脉，使血液清澈剔透犹如长江之水，灌溉于心脑五藏，滋养元气丹田，药用多途径，多靶点，意在提高细胞分子整体代谢水平（就是减少神经体液刺激xx分泌增加；改善能量代谢；减少自由基生成；减少血压升高所必需的氨基酸等不利物质分泌增加），从源头上增强线粒体获得氧、利用氧的能力，以提高在缺氧状态下的耐受能力，亦如灯烛欲尽，当益添其脂、剥落烛灰，抑制氧自由基黑烟生成，防患于心脑血管疾病未发生之前。由于舒克胶囊能提高缺氧耐受力，预防、xx临界高血压（未发生之病）效果显著。所以能从源头上预防心脑血管病的发生、发展。随提出，提高缺氧耐受力是延缓动脉硬化进程，预防卒中、猝死，改善血压，调节血脂、血糖代谢，降低血液粘稠度的理想方法。