农药标准制订和使用手册
由联合国粮农组织和世界卫生组织
农药标准联席会议(JMPS)编写
联 合 国 粮 农 组 织
和
世 界 卫 生 组 织
罗 马, 2004年
目 录
页 次
免责声明………………………………………………………….…VIII
处理农药资料保密权与潜在利益冲突程序……………………..…..IX
联合国粮农组织和世界卫生组织农药标准相关背景……….X - XIII
1. 序言
1.1 标准范围………………………………………………….…………1
1.2 联合国粮农组织和世界卫生组织农药标准联席会议………… 2
1.3 与其它国际组织、国际条约或各国管理机构关系……………….2
1.4 农药企业参与………………………………………………………4
1.5 标准目标和标准使用………………………………………………5
1.6 粮农组织和世界卫生组织标准索取………………………………6
2. 粮农组织/世界卫生组织标准的制定程序
2.1 标准种类及标准状态………………………………………………7
2.2 申请和资料提交……………………………………………………7
2.3 联合国粮农组织和世界卫生组织农药标准联席会议会议的
内容和职责…………………………………………………………8
2.4 资料保密性……………………………………………………….. 9
2.5 标准制定时间表和原则…………………………………………….9
2.6 准发布……………………………………….…………….……………12
2.7 标准复审……………………………………………………………13
2.8 制订标准所需资料的总体要求……………………………………14
2.9 分析和物理定方法的确认…………………………………………14
3. 粮农组织/世界卫生组织农药标准制订程序和资料要求
3.1 制订某种农药基准(首次)标准所需要的{zd1}资料要求…………16
A 原药(含母药)标准资料要求……………….………………………17
B 制剂资料要求………………………………………..………………19
C 原药(或母药)和制剂的分析和检验方法…….…………………19
3.2 将现有标准扩展到其他生产者或新工艺的{zd1}资料要求………20
D 认定等同性的资料要求……………………………………………21
E 等同性认定…………………………………………………………21
3.3 评审报告……………………………………………………………23
3.4 处理从最初和后来申请人提出申请的决定和操作程序…………25
3.5 制定和评审标准优先原则…………………………………………26
4. 标准各条款的目的、适用范围和要求
说明………………………………………………….…………………28
4.1 标题和代码…………………………………………..……………29
4.2 概述…………………………………………………………………29
4.3 有效成分……………………………………………………………30
4.3.1 鉴别试验……………………………………………………………30.
4.3.2 有效成分含量………………………………………………………31
4.4 相关杂质……………………………………………………………32
4.4.1 加工或贮存时的副产物……………………………………32
III
4.4.2 水分…………………………………………………………33
4.4.3 不溶物………………………………………………………34
4.5 物理性质…………………………………………………………34
4.5.1 -10 假密度(疏松和紧密)……………………………35
4.5.11-20表面性质 (润湿性, 持续性泡沫)…………………36
4.5.21-30 挥发性质 (挥发性)………………………………………37
4.5.31-40 细粒、碎片和附着物性质(湿筛, 干筛, 最颗粒
大小范围, 尘粉, 抗损耗, 完整性, 对种子的黏
着性) ……………………………………………37- 40
4.5.41-50 分散性质( 分散性, 崩解时间, 分散度, 悬浮性,
分散能力, 乳化能力) ……………………………40 - 43
4.5.51-60 流动性质( 流动性, 倾注性) ………………………44
4.5.61-70 溶解和分散性质 (酸度, 碱度, 酸碱范围,
与油可溶混性, 水溶性袋的溶解度, 溶液
稳定性)…………………………………………45 - 47
4.6 储存稳定性 (在升温时)…………………………………………47
5. 原药及母药的标准规范的技术材料及技术浓缩
(不包括微生物类母药)
概述……………………………………………………………………50
5.1 原药(TC)………………………………………………………51
5.2 母药(TK)………………………………………………………53
6. 固体制剂的标准规范
6.1-6.10 直接使用固体制剂……………………………..………55-65
6.1 粉剂(DP)…………………………………………………56
6.2 种子处理干粉剂(DS)………………………………………58
6.3 颗粒剂(GR)…………………………..……………………61
6.4 直接使用片剂(DT)…………………………………………64
6.11-6.20 可分散固体制剂…………………………………….66 - 83
6.11 可湿性粉剂(WP)…………………………………………66
6.12 种子处理可分散粉剂(WS)………………………………70
6.13 水分散粒剂(WG)…………………………………………72
6.14 水分散片剂(WT)…………………………………………77
6.15 乳粒剂(EG)………………………………………………80
6.16 乳粉剂(EP)………………………………………………83
6.21-6.30 可溶固体制剂……………………………………86 - 98
6.21 可溶粉剂(SP)………………………………………………86
6.22 种子处理可溶粉剂(SS)…………………………………90
6.23 可溶粒剂(SG)……………………………………………92
6.24 可溶片剂(ST)…………………………………………96
7. 液体制剂标准规范
7.1-7.10 单相液剂……………………………………………99 - 109
7.1 可溶液剂(SL)…………………………………………100
7.2 种子处理液剂(LS)……………………………………102
7.3 油剂(OL)………………………………………………105
7.4 超低容量液剂(UL)……………………………………107
7.11-7.20 分散液剂…………………………………………110 - 115
IV
7.11 乳油(EC)……………………………………………. ….110
7.12 可分散液剂(DC)………………………………….……113
7.21-7.30 乳剂………………………………………………116 - 126
7.21 水乳剂(EW)………………………………………….116
7.22 种子处理乳剂(ES)……………………………………120
7.23 微乳剂(ME)………………………………………….123
7.31-7.40 悬浮剂…………………………………….……127 - 140
7.31 悬浮剂(SC)…………………………………….………127
7.32 种子处理悬浮剂(FS)…………………………….……131
7.33 微囊悬浮剂(CS)………………………………….……134
7.34 油悬浮剂……………………………………….…..……138
7.41-7.50 双性质液剂………………………………………141 - 144
7.41 悬乳剂(SE)……………………………………………141
8. 备有应用器具的农药制剂标准规范
剂型目录……………………………………………………………145
8.1 蚊香(MC)……………………………………………………146
8.2 电热蚊香片(MV)……………………………………………152
8.3 电热蚊香液(LV)……………………………………………155
8.11 气雾剂(AE)…………………………………………………159
9. 微生物农药标准规范
微生物农药目录……………………………………………………166
说明………………………………………………………………….167
9.1 杀虫菌株母药(TK)……………………………………..…168
9.11 xx杀虫可湿性粉剂(WP)………………………..………174
9.12 xx杀虫水分散粒剂(WG)………………………………181
9.13 xx杀虫可分散片剂(WT)…………………………………188
9.21 xx杀虫悬浮剂(SC)……………………….……………195
附录 A 取样守则…………………………….………………………202
附件 1 取样报告的样板…………………………….…………212
附录 B 参考物质的供应及认证………………………….………213
附录 C 名词术语表…………………………….……………………214
附录 D 有效成分, 规格及方法状态的法则………………219 - 220
附录 E 作物生命国际的农药原药及制代码………………221 - 225
附录 F 农药 CIPAC 的数字代码…………………………226 - 231
附录 G 农药 CIPAC 的字母代码…………………………232 - 238
附录 H 粮农组织/世界卫生组织专家的利益和保密声明…239 - 246
附录 I 使用保密资料的授权信…………………………………247
V
致 谢
联合国粮农组织(粮农组织)和世界卫生组织(世界卫生组
织)对联合国粮农组织和世卫组织农药标准联席会议(联合国粮农
组织和世界卫生组织农药标准联席会议)主席艾伦·希尔先生
(Mr.Alan Hill)为编写本《手册》所做出的杰出贡献深表谢意。
本《手册》中文版能够出版得到了中华人民共和国农业部农
药检定所的大力协作,在此对其所作的贡献表示衷心的感谢。
同样要感谢联合国粮农组织和世界卫生组织农药标准联席会
议(联合国粮农组织和世界卫生组织农药标准联席会议)的所有
成员,以及来自农药企业的代表为本《手册》所做的贡献。
同时,还要感谢在编写本《手册》过程中提出建设性意见和
建议的其它有关组织和相关各方。
Gero Vaagt Morteza Zaim
粮农组织 世界卫生组织
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