保健品涉及的产品范围非常广，但实际上，国家尚没有对全部属于“保健品”的产品做出明确规定，客观的讲，保健品，应当是具有特定功能的产品，适宜于特定人群使用，具有调节机体功能，不以xx疾病为目的的产品。

很多人认为保健品就是保健食品，或者是把保健食品认为是保健品，其实保健食品只是保健品当中重要的组成部分。原来国家把保健品分为七大类，即：保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。后经过历次改革， 于2000年，国家正式颁布撤销“药健字”（保健药品）批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日前停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。目前的保健品只包括四大类，即：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。

保健食品在欧美称为“保健食品”或“健康食品”，也称营养食品，德国称“改良食品”，日本先称“功能性食品”，1990年改为“特定保健用食品”，并纳入“特定营养食品”范畴。我国《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以xx疾病为目的。” 从这个定义出发，应能说明以下几个问题。

{dy}，它属于食品，但不是普通食品。普通食品，按我国《食品卫生法》解释，是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的食物，但不包括以xx为目的的物品。它是我们每天在食用的，具有食品的基本特征，有一定的色、香、味、形，可不限量食用，并以补充人体生理需要的营养素为目的，不强调或不具有特殊的功能，一般xx副作用，一般不经过审批。第二，有适宜人群。有的学者把人群按健康状态分为三类，{dy}种是健康人，占10%，第二种是患各种疾病的人，占20%，第三种也称亚健康状态，占70%，是导致形形色色疾病的原因，如不进行调整，可持续几年乃至一生，这部分人群最需要保健食品的呵护，即应根据不同情况，选用相应保健功能的保健食品。第三，是调节机体某种功能，而不是xx疾病，这是应该明确的一个问题。要切记，保健食品不是药品，是调节功能，不是xx用药。并且不是说吃了保健食品就能立刻见效，而要坚持一个阶段才能见到效果。第四，是保健食品，不是xx用药。在选择保健食品时，要仔细略读产品说明书和标签，看有无宣传疗效的内容。因为《保健食品管理办法》中规定保健食品的标签和说明书不得宣传疗效，如果有就会误导消费。

按照国务院职能分配，我国卫生部于2003年7月份前负责对保健品的审批和监管，2003年6月16日卫生部在其官方网站上发布通知：“根据国务院办公厅关于国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定，自即日起我部停止受理新的保健食品申报。”从而将保健食品的审批权移交到国家食品药品监督管理局，却保留了对保健食品的监管权。截止目前为止，除了保健食品以外的保健品、食品、化妆品、xx用品、涉水用药等品种仍由卫生部负责审批和监管。

在1996年6月1日至2003年7月期间，卫生部对保健食品的批准文号进行了一系列改革。具体经由如下：

1996年6月1日，《保健食品管理办法》开始实施，该法规定保健食品必须经批准注册。同年11月4日，卫生部公布了{dy}批保健食品名单。（国产保健食品标示为：卫食健字［××］×××号，进口保健食品标示为：卫进食健字［××］第×××号，其中卫代表卫生部，食代表食品，健代表保健食品，年号标示为2位，×××号是其获准的年份内序号）

1997年1月1日至1999年4月29日期间，卫生部将保健食品批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品序号仍为3位。1997年12月1日，卫生部备案了10个组合式保健食品，产生了一个新的批准文号（格式为：卫组食健备字［××××］第×××号）。1998年9月4日备案了“卫组食健字（1998）第001号组合式保健食品。

1999年4月29日，卫生部对国产保健食品序号进行调整，由3位数字调整为4位数字。（卫食健字［1997］第0171是{dy}个4位顺序号的国产保健食品）。

1999年5月12日起，对进口保健食品批准文号的标示方法进行调整：先从1999年的第044号开始，将“卫进食健字”改为“卫食健进字”；又从第045号对产品顺序号进行调整，由3位数字升为4位。即从“卫进食健字（1999）第043号”到“卫食健进字（1999）第044号”，再到“卫食健字（1999）第0045号”。

2000年起，批准文号中标示年份的“[4位年份代码]改为（4位年份代码）”。（注：方括号改为圆括号）

2000年至2002年，保健食品批准文号标示方法固定，格式即：卫食健字（4位年份代码）第××××号（国产）和卫食健进字（4位年份代码）第××××号（进口）。

2003年卫生部将进口保健批准文号标示方式再次由“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”调整为“卫进食健字（47位年份代码）第××××号”，但在使用到第0007号产品后，又重新调整回“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”，而从第0021号产品后，再次调整回“卫进食健字（4位年份代码）第0021号”，并一直使用到2003年第0025号（卫生部批准的{zh1}一个进口保健食品），国产保健食品标示方法未作改变。

2003年6月12日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，2003年7月8日卫生部公布了{zh1}一批保健食品名单。

2003年10月10日国家食品药品监督管理开始受理保健食品申报，并于12月12日公布{dy}批保健食品名单。（具体格式为：国食健字G+四位年份代码+四位顺序号（国产），及国食健字J+四位年份代码+四位顺序号（进口），其{dy}个国产保健食品批准文号为“国食健字G20030001”和“国食健字J20030001”）。

卫生部门在对保健食品的保健功能的受理和审批过程中也作多次改变。具体经由如下：

1996年7月18日至1997年7月1日期间，卫生部发布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》确定保健品可以申报的功能有12项，即免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、xx、耐氧化、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能.

1997年7月1日至2001年1月14日期间，卫生部《关于保健食品管理规定中若干问题的通知》新增了12项保健功能（此前已经审批过），至此共有24项保健功能，但是期间卫生部门批准的保健食品有些还是超出了24项保健功能范围。但是改善性功能的保健食品未审批过。

2001年1月14日至2003年5月1日期间，卫生部《关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》（卫法监发2000第20号）规定保健食品功能只受理22种，同时规定同一保健食品保健功能不超过2个，也不再受理已经获得《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的审批（取消了改善性功能和抑制肿瘤两项功能）。22项功能包括：1.免疫调节（调节体液免疫、调节细胞免疫）、2.调节血脂、3.调节血糖、4.延缓衰老、5.改善记忆、6.改善视力、7.促进排铅、8.清咽润喉、9.调节血压、10.xxxx、11.促进泌乳、12.抗突变、13.抗疲劳、14.耐氧化、15.抗辐射、16.xx、17.促进生长发育、18.改善骨质疏松、（增加骨密度）、19.改善营养性贫血、20.对化学性肝损伤有辅助保护作用、21.美容（去黄褐斑、去xx、减少皮脂分泌）、22.改善肠胃功能（促进消化吸收、润肠通便、促进肠蠕动、对胃粘膜有辅助保护作用）。但是在2003年5月1日之前，卫生部未对同一保健食品申报功能数作出规定，最多的保健食品功能有5项。

2003年5月1日起，卫生部《保健食品检查和评价技术规范》（卫法监发（2003）42号）规定，自2003年5月1日，保健食品功能再次调整为27种，即：1.xxxxx、2.辅助降血脂、3.辅助xxx、4抗氧化、5.辅助改善记忆、6.缓解视疲劳、7.促进排铅、8.清咽、9、辅助xxx、10、xxxx、11.促进泌乳、12.缓解体力疲劳、13.提高耐氧耐受力、14.对辐射危害有辅助保护作用、15.xx、16.改善生长发育、17.增加骨密度、18.改善营养性贫血、19.对化学性肝损伤有辅助保护作用、20.去xx、21.去黄褐斑、22.改善皮肤水分、23.改善皮肤油份、24.调节肠道菌群、25.促进消化、26.通便、27、对胃粘膜有辅助保护作用。

2003年4月25日国务院将保健食品审批权限划入国家食品药品监督管理局，2003年6月12日卫生部停止受理保健食品审批，2003年7月8日，卫生部公布了{zh1}一批保健食品名单。国家食品药品监督管理局于2003年10月10日开始受理保健食品审批，并于2003年12月12日公布了{dy}批由其审批的保健食品。

其它需要了解的保健品还有性保健品、营养素补充剂、保健用品等。

性保健品包括内服性保健食品和外用性保健用品。国家至今没有性保健品的法规。在国家批准的保健食品27种功能中，也没有性保健相关的项目；卫生部门从没有批准过性保健品。外用的性保健用品也因为法规的缺失而缺乏监管。内服性保健食品一般只有地方食品批号，而且多为地市审批的食品，只有极少数产品有是获得正式批文的保健食品。而外用的保健用品有些是计生药具、xx产品，有些则干脆是三无产品。

关于营养素补充剂。在《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》中规定，营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。营养素补充剂xx于补充维生素和矿物质。营养素补充剂是一类特殊的保健品，既可以是食品，也可以申报保健食品，也可以申报药品。即使它是食品，也可以标注“营养补充剂”，并标明补充该营养素对人体的作用。在1996年以前，补充维生素、矿物质、营养素、胡萝卜素、叶酸氨基酸蛋白质、膳食纤维作为营养补充剂一直作为保健食品范畴，2005年国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法》{dy}次明确了“补充维生素、矿物质为目的的食品”即营养补充及也属于保健食品范畴。

关于保健用品。陕西食品药品监督管理局曾经出台的《陕西省保健用品管理条例》中提到，保健用品是指除保健食品、特殊用途化妆品等法律、行政法规已有明确规定的产品外，以日常保健和预防疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者有促进康复功能的产品（此可借鉴，非国家法律规定）。

保健用品在保健品范畴里种类非常繁多，有外敷防病保健用品、口腔保健用品、保健纺织品、保健器械、保健家电、性保健用品等。保健用品一直是由地方卫生部门审批的，在卫生部把保健食品的监管移交到xxx后，由于缺乏国家法规的支持，保健用品的监管就出现了盲区，就出现了陕西食品药品监管局擅自审批保健用品的现象。2007年初，国家食品药品监管局在收到对5种“陕食药监健用字”产品的投诉后，组织药品、保健食品、中医中药等方面专家分析论证，并根据论证结果，向陕西省局提出采取纠正措施，逐一清理已批准的“陕食药监健用字”文号，严格依法办事的要求。3月22日，陕西省局暂停了保健用品受理和审批，按照国家食品药品监管局的要求撤销了上述5个“保健用品”批准文号，还注销了另一“保健用品”，并再次调整了陕西省局“保健用品”分类目录，压缩和取消了目录中可能与药品、医疗器械近似的产品类别。