摘要:"中药配方颗粒"又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒。它作为取代传统中药饮片的新型汤剂,具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。其研制成功,得到了社会各界的关注和高度评价。随着社会的发展进步,人类对健康要求的提高,将会对中药事业提出更高的要求,所以,"中药配方颗粒"以市场为前提以科研开发为基础,以生产效益为突破点,以工艺质量为保证的生存发展战略,将会取得丰硕的成果。 关键词:中药配方颗粒、优势、劣势、研究进展 "中药配方颗粒"是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和程序,:痔中药饮片中的可溶性有效成分浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的散剂或颗粒剂。实行单味定量包装,供药剂人员遵临医嘱随证xx,按规定剂量调配给病人直接服用。"中药配方颗粒"不需煎煮,即服即冲,将中医药传统的汤剂,转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型,是中药汤剂改革的一种尝试。 "中药配方颗粒"的问世是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势。笔者通过对被列入国家中医药管理局科研课题的几个科研单位的关于课题论证、实验分析、数据处理、理论总结、中试放样、规模生产及临床使用一些情况了解,加深了对"中药配方颗粒"的认识。我们认为"中药配方颗粒"有许多优点: 1. 机械化大生产,优于传统煎煮。"中药配方颗粒"代替中药饮片用于临床,从而根本改变了几千年来中药饮片以根、茎、叶、花、果实等直接入药煎煮的方法。中药免煎饮片机械化生产是根据单昧中药的性质,其在不同湿度、时间、PH值等条件下,提取的有效成分{zg}含量为标准,用先进的生产设备和稳定的生产工艺制成的粉末。病人可直接服用,避免了传统汤剂由病人自己煎煮,而病人对加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间、先煎、后下等不甚了解或怕麻烦,不按要求煎煮,从而影响疗效。机械化科学生产中药配方颗粒不仅保证了成品质量,而且也避免了xx间相互影响,减少了不耐热成分的损失等,从而保证了中药疗效。 2. 统一质量标准,确保疗效"中药配方颗粒"应由卫生行政部门指定固定药厂生产。从原药材的产地、质量、运输、贮存等都应有一套管理规定,对每一种药材根据其有效成分的性质,制定生产工艺、质量标准以及检测方法,制定出免煎饮片与中药饮片两者之间的用量换算关系。中药免煎饮片的生产要科学管理,统一质量标准,每一个环节都严格把关,以确保临床疗效。随着市场的拓展,市场需求量增加,厂家可根据本地气候、环境等条件,选择适宜本地生长环境的药材,拥有自己的栽培、种植基地,从种植、采收、炮制加工到机械化生产免煎饮片xxx,这样成本将大大降低,价格上将更能为病人接受,成品质量、疗效得到保证。 3. 便于服用、携带 "中药配方颗粒"经科学处理,服用时不需煎煮,只需按医师xx以开水冲服即可,从而减少人力,节省了时间,方便病人服用。又由于体积小,携带更方便,最适于旅途服用和工作繁忙、无时间煎煮的病人服用。急诊病人也随取随服。 4. 便于保管、调配 "中药配方颗粒"采用铝泊袋包装,不易吸潮,避免了中药贮藏、保管不当带来的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题,减少了污染,方便保管。由于其包装袋上都标明了与原生药的换算关系,调配更加方便、卫生快捷,可避免传统中药手抓、秤称带来的分剂量误差,也改观了传统中药房给人脏、乱、累的现象。 5. 利用中药配方颗粒制备冲剂 利用中药配方制备冲剂是按xx取相当于原生药重量的免煎饮片混合,按适当比例加入糊精等辅料,按制料要求制备软材,置入制粒机制粒。这种方法制备冲剂省时省力,卫生、快捷方便。它免去了中药煎煮、浓缩、醇沉等工序,缩短了制备时间,节省能源,设备和乙醇的使用,且不受煎煮时间的限制,随时可以制备。 "中药配方颗粒"的发展推动了中药产业的科技进步,为中药在国际市场竞争起到了很大的促进作用,同时也刷新了我们传统汤剂的用xx式和观念。 "中药配方颗粒"作为传统饮片的代用品却也给我们留下了一些值得深一步探讨的问题:问题的焦点在于中药汤剂量的临床疗效往往体现在复方配伍的综合作用和整体作用上。中药汤剂的多味xx之间,在传统调制"共煎"的过程中,能产生一列物理、化学变化,达到相互促进、相互制约,增强疗效,缓和药性之目的,充分发挥中医方剂中各xx的配伍作用,而"中药配方颗粒"却不具备下列优势。 1. 中药"共煎"能改变饮片有效成分的溶解度溶解度不同,xx疗效不同。研究显示,糊化淀粉对芦丁、槲皮素等酚性xx有增加溶解度的作用。在1%葛淀粉化溶液中,芦丁的溶解度为纯水的3.8倍。在同样条件下槲皮素可达6.5倍(葛淀粉的浓度为0.5%-2%,与淀粉的品种无关)。糊化淀粉能增加酚性xx溶解度的原因,是由于在长时间的"共煎"过程中,形成了"淀粉-芦丁"的复合体。对"甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究"表明,二药配伍煎煮的黄酮含量明显高于甘草单煎液,其单煎液含量为1.18%,配伍煎液含量为1.85%。另对4种不同工艺制备的黄连xx汤中栀子苷含量的研究结果表明,黄连、黄柏、黄岑、栀子4味中药,采用传统方法水煎后总栀子苷的提取率为97.4%,而4药分别单独提取后合并的样品中,总栀子苷的提取率为64.3%。 2. 中药共煎能改变xx的口感 黄连、黄柏与大黄、甘草合用能改变小蘖碱型生物碱的苦味。有人对《伤寒论》和《金匮要略》中12个含黄连的方剂,各按记载的方法调制,结果证明,方中含有大黄、甘草的汤液,小蘖碱型生物碱的苦味均消失:而不含大黄、甘草的汤液,有小蘖碱型生物碱的强烈味。其原因是:大黄、甘草与黄连共煎过程中,生成了黄褐色的鞣酸小蘖碱与黄色的以小蘖碱-单甘草皂苷盐的胶状沉淀,这种沉淀是生理活性物质,它不仅xx了小蘖苦味,还增加了其溶解度,服用后能在体内产生药理作用,不属配伍禁忌。而免煎饮片的同类xx混合,苦味无明显改变。 3. 中药"共煎"能降低某些xx的毒性,增强其疗效实验证明,附子在单独使用时,其强心作用既不明显,也不持久,且有一毒性。但在传统"共煎"的"四逆汤"中,尽管干姜、甘草无强心作用,却于配伍后强心作用增强持久,毒性下降,而口服附子的毒性比"四逆汤"大4。1倍。实验还表明,将干姜、甘草与附子分煎后再混合,或各单煎后次序给药,其毒性仍相当于单独附子。从而提示,"四逆汤"毒性降低。乃因附子生物碱与干姜、甘草在"共煎"过程中产生化学变化所致。 4. 中药"共煎"能降低xx的抗药性 通过黄连单方与复方抗药性强弱的比较实验,证明单方抗药性远远高于复方。例如单独的黄连与黄连xx汤在同样条件下接种xx培养,xx能在黄连高于实验浓度32倍的情况下生长,而黄连xx汤仅提高4倍。实验结果说明,黄连单方的抗药性大于黄连xx汤的8倍。因此,"配方颗粒"简单混合后的临床药效,肯定不能等同于传统的中药汤剂。 研究进展 目前,专门对免煎中药与传统汤剂相比较的研究还比较少,原因之一是免煎中药仅分散在江苏、河北、广东少数几家厂试生产,而且没有统一的质量标准:二是限于临床疗效比较的研究相对较多,而理化定性、定量研究上很少; 三是赞成或者反对免煎中药者暂不可能达成共识。因此,加强研究确实重要。 单煎混合与合煎研究的报导,{zj1}代表性的就是原思通老师等3人关于"中药复方汤剂分煎合煎对溶出效果的影响"一文,比较集中地反应了近年研究成果。复方合煎过程中的反应大部分是"助溶"、"吸附"、"沉淀"等对中药成分溶出率的影响,而"络合"、"水解"、"聚合"、"解离"就比较少,氧化还原反应更少,产生新物质的概率极少,而且产生新物质有着极其严格的条件要求。还有作者研究黄连汤等5种汤剂的单煎混合优于合煎。银翘xx汤的单煎优于合煎。 在德国,植物药复方就是用各种单味药提取物进行配制。在日本,六十年代已有免煎中药应用:美国FDA的植物药草案中也认可这种做法。质量控制上,德国采用对单味药有效成分进行定量控制,再加上其它指标,对有效成分不明的,除通用指标外,采用指纹图的方法进行监控。 "中药配方颗粒"是一种寿命周期无限的产品,这是任何一种新药都无法比拟的。随着时间的推移,每一味浓缩颗粒在国内外医药舞台上都会熠熠生辉,而无被淘汰之虑。因而,它有望成为我国中医药产业在21世纪的强项和扩大外贸,拉动内需,拉动相关产业包括饮片加工业发展的一个接点。 |
中医药是我国传统文化的精华。五千多年来,为中华民族的健康和繁衍生息作出了巨大的贡献,但中药的质量不可控的问题是制约中药发展的瓶颈,重要原因就是中药材质量不稳定、不可控和无法用现代化学术语进行科学表达。2001年,国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合组织专家就“中药配方颗粒”管理问题进行了多次研讨和论证,其目的是从行业管理的角度促进和确保该项目由科研阶段向科学化、合法化、规模化和产业化的方向过渡,最终实现“中药配方颗粒”的法制管理,即按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,将其纳入中药饮片批准文号管理。
随着科技的发展,中医药被越来越多的国家和地区人民所接受。中药配方颗粒改变了几千年来传统中药饮片使用形式,较传统饮片更为科学、规范、方便,对于促进中医药的现代化具有重要意义。
一、中药配方颗粒选用道地药材:中药材既有野生,又有种植;既有原产地,又有移植地,质量极不统一,必然导致临床疗效的差异。中药配方颗粒为人们解决此难题提供了有利条件。首先严格按照标准选用地道优质药材,通过理化检测,选用既新鲜,成分含量又高的药材,防止出现药材产地杂乱、混淆、质量低劣的不良因素。从中药饮片质量上实施标准化管理。由于中药饮片内在质量受到诸多因素的影响,如药材产地环境、自然条件、采收加工方法和质量、仓储保管,饮片加工炮制工艺等。“中药配方颗粒”是将符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成,生产工艺标准化,并制订了产品质量的控制标准,生产工艺的技术参数,使“中药配方颗粒”的内在质量稳定。
二、中药配方颗粒符合中医临床用药要求:
1、“中药配方颗粒”遵循中医药理论基础,符合中药饮片炮制要求,不添加糖、防腐剂及其他赋形剂,保持传统中药饮片的原汁原味,同样可根据临床辨证施治而随症加减应用,满足中医临床用药。
2、中药配方颗粒是在保持中药汤剂疗效的基础上,运用先进的生产设备和技术工艺,提取中药的有效成份,经低温浓缩、喷雾干燥等工艺制备而成,具有质量标准统一、计量准确、有效成份稳定、确保疗效、便于服用携带、便于保管调配、便于制备等优点,符合现代社会高效率、快节奏的生活方式。并有利于市场供应的贮存和运输。
3、“中药配方颗粒”是用铝箔包装制成的,成品剂量准确。它采用水工艺全成分提取,保证了中药饮片气味和功能,是一种相当于生药饮片规定剂量的粉末状颗粒剂,安全、快捷、方便、疗效好,深受临床医生与广大患者的欢迎。
三、中药配方颗粒易服易携带:率先实施批准文号管理,不仅在使用上保持了中医辨证的特色和君臣佐使的配伍原则,并使中药xx效果得到充分发挥,可多途径用药。急症急病、专科专病使用灵活方便,在条件困难的情况下随时能服到中药,可冲服、冲洗、外敷、药浴和美容,可任意灵活组方,单方、复方既可临床配方,又可营养保健,也可用做制药原料,用药范围广,同时省去了煎煮的麻烦,方便了患者,即使工作繁忙或出差、旅游,也不会中断xx。中药配方颗粒是我国传统中药现代化的代表性产品,做到了“毋须煎熬,一冲即服”,是对中国几千年来中药传统汤济服用方法的一次革命。
四、中药配方颗粒的前景
“中药配方颗粒”是传统中药饮片改革的一大举措,中药饮片改革是中医药现代化的一个组成部分,前景广阔,任重道远,是传统中医药的发展希望所在。中药颗粒剂,将大大方便服用中药,让你免受“煎熬”之苦
免煎中药颗粒剂”倍受人们青睐
前些日子,笔者国外的一位朋友小刘托其家人又去县中医院配了两个月的“免煎中药颗粒剂”带至国外服用。笔者朋友原患有多囊卵巢综合症,身体逐渐肥胖,导致月经不调,婚后数年一直不孕,在国外多方xx未效,上半年回国在县中医院医师的指导下,携带“免煎中药颗粒剂”出国调服,月经逐渐恢复正常,为巩固疗效,本次又专程托家人到县中医院配药。
据县中医院的医师介绍,自去年起,象小刘这样在国外生病后回青田配“免煎中药颗粒剂”至国外服用的人越来越多。一直以来,传统中药饮片因体积庞大、携带不便、煎熬讲究、口感欠佳等缺陷让很多相信中医药的患者望而却步,“免煎中药颗粒剂”的问世很好地弥补了这些缺陷。据县中医院的医师介绍,“免煎中药颗粒剂”又称“传统中药浓缩颗粒”,是把单味传统中药饮片用现代高科技方法提取加工成颗粒剂,不仅能避免传统中药因煎熬不当而导致药效降低的弊端,还能减少xx的毒副作用,提高中药的疗效和安全性。服用“免煎中药颗粒剂”时,只需把颗粒剂倒入杯中,用开水溶解后就能服用,非常方便,省去了传统“三碗水煎熬成一碗水”、“文火、武火、先煎、后下、包煎”等传统中药复杂的煎熬过程。
“免煎中药颗粒剂”让传统中药饮片不再饱受“煎熬”之苦,更因其方便、安全、有效,又符合现代人的生活节奏,因而倍受白领、侨胞、外来务工人员、小儿患者的青睐。
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免煎中药颗粒剂
全国首台真正能煎出中药有效成分的高效经典型煎药机在我公司设计工作已基本完成
随着机械加工水平的不断发展,煎药机正在逐步取代传统的砂锅、陶瓷煎药,无疑这是中医药发展史的一大进步,然而常压煎压机煎不透中药,中药有效成份白白流失;密闭煎药机高温高压会破坏大量中药有效成份;甚至有的煎药机厂家以低价竞争,无视“中药忌铁”的古训和现代中药理化的实验证明,居然煎药锅使用不锈铁材质,使中药成份与铁发生化学反应。使很多中医医生和病人感叹中医药疗效在降低,甚至出现了网络签名“废止中医”的呼声。
为此我公司工程师所有设计紧紧围绕“提高中药疗效”这个核心目标,煎煮方法尊照经典古训,并参考现代中药成份化学研究结果,使煎药机{zd0}限度煎出中药有效成份。目前设计工作已基本完成,预计今年8-9月份与广大客户见面,从而真正推动中医药的发展与现代化。
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对胶囊要求低,上机率高,降低包装成本。
取消传统齿轮箱,结构简化紧凑,维护操作方便。
着重解决了充填头尾部份的充填量偏重难题。
注:随机配真空泵及空压机。
颗粒自动包装机 DXDK60 80/B型
简述: 该机用于包装农药、兽药、种子、中药、饲料、干燥剂、盐、味精、汤料、茶叶等以及自由流动颗粒产品。
主要用途:nuliezhe
该包装机用于包装农药、兽药、种子、中药、饲料、干燥剂、盐、味精、汤料、茶叶等以及自由流动颗粒产品。
技术参数:
型号 DXDK60/B DXDK80/B
包装能力(袋/分) 40-60 50-80
计量范围(毫升) 20-100 1.7-50
制袋尺寸(毫米) 长60-80宽70-120 长50-150宽50-100
电源电压 380V三相四线制
功率消耗(瓦) 1120(加热180?)
外形尺寸(毫米) 宽625?深750?高1550
净重 170KG
产品特点
A、通过更换容积杯来满足不同计量的包装,使产品的包装既可靠又实用。
B、容积式包装机具有快速、准确、经济、实用的优点。
C、通过改变热封结构,包装袋可制成三边封、四边封、枕形封等形状。
D、用户还可选择不锈钢箱体或普通钢材箱体。
生产中药颗粒剂您用什么制粒设备?
各位药界同仁、朋友您们好:
中药颗粒剂生产设备这几年技术进步比较缓慢,制粒设备生产效率较低,劳动强度大,目前颗粒剂的制粒还局限在一般或较低的水平上。
通过本次调查,一是看看国内企业使用颗粒剂生产设备的现状,二是呼吁生产设备厂家要多深入药品生产企业了解企业所需,生产出更加适合药品生产的设备来!
辅料量较多时,能用槽形混合机混合的用摇摆制粒机制粒。
辅料量较少时,不能用槽形混合机混合的(一混就粘)用喷雾制粒机
按要求用摇摆式颗粒机是不适合在洁净区用的,密封性差,容易有粉尘。 沸腾法和搅拌法较好。我们用沸腾法,也有用搅拌切割制粒的。但也是沸腾干燥。全过程都在密封状态下进行。
中药颗粒机的生产用槽形混合机加摇摆制粒机最实用
中药颗粒,同意2楼
辅料多的用槽混
辅料少的,有2种。粘性小的,一步制粒。粘性强的,一喷就榻床,先用喷雾干燥将浸膏干燥成粉,再用沸腾制粒机制粒。
感觉槽混粉尘大,颗粒颜色不均匀,容易出现死颗粒。一步制粒耗能,损耗大,清场困难。这两种设备都有缺陷,不知现在有没有更好的制粒方法
我们用喷雾干燥,得到干膏粉,然后干法制粒
现在不都是一步制粒了么?我公司有专用的颗粒机,我可以查查型号、厂家。现在通常用的是一步制粒。
0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" height=18 src="http://www.jy-yf.cn/img/top_23.gif" width=308>
主要用途: 型号 CH-50 CH-100 CH-150 CH-200 CH-300 CH-400 CH-500 CH-600 桨叶形式 S式单桨 S式单桨 S式单桨 S式单桨 S式单桨 S式单桨 S式单桨 S式单桨 工作容积 35 70 100 200 220 300 400 550 搅拌桨转速 24 24 24 24 24 24 24 24 翻转角度 <105 <105 <105 <105 <105 <105 <105 <105 搅拌电机 1.5 2.2 3 4 5.5 5.5 7.5 7.5 倒料电机 0.55 0.55 0.55 1 0.75 0.75 1.5 1.5 外形 1300*580 1600*600 1685*600 1850*600 2160*700 2280*700 2450*700 2500*900 重量 200 300 650 720 750 780 820 850 YK-100/160型摇摆式颗粒机 主要用途:0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" height=188 src="http://www.jy-yf.cn/cp/yk.jpg" width=150 align=right>
0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" height=247 src="http://www.jy-yf.cn/img/top_24.gif" width=334>
xxx粉碎机
主要用途:
该机组适用于制药、食品、化工等行业。具有风冷、无筛网等多种性能,它不受物料粘度、软0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" height=221 src="http://www.jy-yf.cn/cp/004.jpg" width=150 align=right>硬度及纤维等限制,对任何物料能起到较好的粉碎效果。特别适用于粉碎带纤维的中药材、带一定油性的物料。
工作原理:
该机由加料斗、分级轮,粉碎刀片,齿圈,粉碎电机,出料口风叶,集料箱,吸尘箱等部分组成。
物料由加料斗进入粉碎室,通过高速旋转的刀片进行粉碎,调节分级轮与分级盘的距离来达到所要求的物细度,高速旋转的风叶把要达到的物料由粉碎室引到集料箱布袋中,没有达要求的物料继续在粉碎室中粉碎,庥料箱布袋产生的粉尘由吸尘箱收集。该项机组按“GMP”标准设计,结构简单,操作清理方便,噪音小,产量高,机器全部用优质不锈钢材料制造,粉碎过程中无粉尘飞扬。
技术参数:
CH系列槽型混合机
本机为不锈钢卧式槽形混合机, 在制药、化工、食品中用于混合粉状或糊0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" height=126 src="http://www.jy-yf.cn/cp/ch.jpg" width=200 align=right>状物料。
工作原理:
通过机械转动,使S式搅拌桨旋转,推动物料往复翻动,均匀混合,操作时采用电器控制,可设定混合时间,到时自动停机,从而提高每批物料的混合质量。
技术参数:
尺寸
*7000
*900
*1000
*1000
*1250
*1250
*1250
*1350
本机适用于制药、化工、食品等行业,将潮湿的粉末状物料制成颗粒,亦可粉碎块状的干物料
工作原理:
通过机械传动使滚筒往复摆动,将物料从筛网中挤出制成颗粒或粉碎制粒。
使用范围:
该机适用于制药、化工、食品、轻工等行业。
技术参数: