咨询生产企业质量管理体系考核评定标准的几个问题：

目前生产一类，拟生产二类生化试剂盒。
1、体外诊断试剂生产企业现场考核评定表条款7.1：“生产和质量的负责人应具有医学检验、临床医学或药学等相关专业知识，有相关产品生产和质量管理的实践经验。”请问：生产和质量负责人学历分别为农学、护理学，是否符合？质量负责人为刚毕业短期工作经验是否可以？
2、评定表条款8.2：“应配备专职成品检验员，具有专业知识背景或相关从业经验，并且考核合格后方可上岗。”一质检助理，高中学历，有化工销售的经验。请问：该人经1个月培训、考核合格后能否单独完成物料、成品检验？如果职务不行，能否将该员工在我司任质检助理一年后，将其职务变更为质检员？
3、条款13.2“所有物料的名称、批号、有效期和检验状态等标识必须明确。”部分物料（绝大部分为包材）本身没标注批号，能否自定该部分物料以到货日期为批号？如090519
4、条款15.1*“易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料的存放应符合国家相关规定。”条款16：“生产过程中所涉及的化学、生物及其他危险品，企业应列出清单，并制定相应的防护规程，其环境、设施与设备应符合国家相关安全规定。”请问具体哪些物料属于该两条规定范畴？比如甲醇、苯酚、叠氮钠、苦味酸、亚硝酸钠、酸碱等是否属于该类？应遵照哪些相关规定？
5、条款25.4“应配备水质监测的一起、设备，并定期记录监测结果。”条款57.1*：“企业应制定工艺用水的规程。验证并规定工艺用水的质量标准、检验周期和保存期限。”请问检测项目如何规定？参照标准是什么？《药典》吗？检验周期、保存期限如何规定？只检测电导率、pH、余氯、xx总数是否?