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【　药品名称　】 通用名称：丙赛优/丙硫氧嘧啶片 商品名称：丙赛优/丙硫氧嘧啶片

拼音名：Bingliuyang Miding Pian

　　英文名：Propylthiouracil Tablets

　　书页号：2000年版二部－100

　　本品含丙硫氧嘧啶(C7H10N2OS) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

　　化学名称为：6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4（1H）嘧啶酮。其结构式为：分子式：C7H10N2OS分子量：170.24

　　【性状】本品为白色片；味苦。

　　【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于丙硫氧嘧啶0.2g），加乙醇10ml，回流20

　　分钟，趁热滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照丙硫氧嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验，显

　　相同的反应。

　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

　　【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙硫氧嘧

　　啶0.3g），加氢氧化钠试液5ml与水50ml，加热使丙硫氧嘧啶溶解后，放冷至室温，照

　　丙硫氧嘧啶项下的方法，自“加酚酞指示液2 滴”起，依法测定。每1ml硝酸汞滴定液

　　(0.05mol/L) 相当于17.02mg的C7H10N2OS。

　　【类别】同丙硫氧嘧啶。

　　【规格】 (1) 50mg (2) 100mg

　　【贮藏】 遮光，密封保存。

　　【药理毒理】

　　抗甲状腺xx。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。

　　【药代动力学】

　　口服易吸收，分布于全身，服后20～30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。t1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

　　【适 应 症】 用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适应于：

　　1、病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；

　　2、青少年及儿童、老年患者；

　　3、甲状腺手术后复发，又不适于放射性131Ixx者

　　4、手术前准备；

　　5、作为131I放疗的辅助xx。

　　【用法用量】 用于xx成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg(6片)，视病情轻重介于150—400mg， (3—8片)，分次口服，一日{zd0}量600mg(12片)。病情控制后逐渐减量，维持量每天50—150mg(1—3片)，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg／kg，分次口服，维持量酌减。或遵医嘱。

　　【不良反应】常见有xx、眩晕、xxx、唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎，用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4X109／L或中性粒细胞低于1．5X 109／L时，应按医嘱停用或调整用药。

　　【禁　忌】严重肝功能损害，白细胞严重缺乏，对硫脲类xx过敏者禁用，哺乳期妇女禁用。

　　　　【　药品名称　】 通用名称：丙赛优/丙硫氧嘧啶片 商品名称：丙赛优/丙硫氧嘧啶片

　　英文名称： 汉语拼音：bingsaiyoubingliuyangpian

　　【　成　份　】　　【　性　状　】 本品为白色片。

　　【　作用类别　】

　　【　适 应症　】用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2.青少年及儿童、老年患者；3.甲状腺手术后复发，又不适于放射性131Ixx者；4.手术前准备；5.作为131I放疗的辅助xx。

　　【　规　格　】 50mg?00片

　　【　用法用量　】

　　【　不良反应　】常见有xx、眩晕，xxx，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4?09/L或中性粒细胞低于1.5?09/L时，应按医嘱停用或调整用药。

　　【　禁忌　】严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类xx过敏者禁用。

　　【　注意事项　】 1.应定期检查血象及肝功能。2.对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

　　【　孕妇及哺乳期妇女用药　】孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

　　【　儿童用药　】 小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。

　　【　老年用药　】 老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

　　【xx相互作用】本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或xx的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用本品前应避免服用碘剂。

　　【　xx过量　】 】如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。

　　【　xx毒理　】抗甲状腺xx。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。

　　【药代动力学】口服易吸收，分布于全身，服后20-30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。T1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

　　【　贮　藏　】 遮光，密封保存。

　　【　包　装　】 瓶

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