据医保商会统计，2009年我国西药制剂出口继续保持良好增长态势，出口额为11.98亿美元，同比增长7.76%，在全球金融危机仍在延续的背景下出口额再创历史新高；出口数量为54.24万吨，同比增长9.71%，出口平均单价同比微降1.77%，总体上呈现“量增价稳”的良好局面。

一、出口运行情况

（一）政策效应显现，出口震荡盘升

2009年以来，我国应对金融危机、促进出口发展的政策效应逐步显现，特别是2009年6月1日后我国西药制剂出口退税率由13%提高到15%，极大地鼓舞了士气。上半年西药制剂单月出口额一直在低位徘徊，从下半年开始，西药制剂单月出口额均在1亿美元以上， 12月份单月出口额达1.3亿美元，环比大幅增长21.59%，全年走势呈震荡盘升格局，发展后劲十足。

（二）外资企业领军，出口集中度高

2009年，我国西药制剂有出口实绩的企业达1299家，其中，外商投资企业181家，虽然其在我国西药制剂出口企业总数中只占14%左右，但其出口额比重却高达51.92%，占据了我国西药制剂出口的半壁江山。在西药制剂出口xx企业中，外商投资企业就有三家，辉瑞、礼来、武田、罗氏等四家外商投资企业就占我国西药制剂出口额比重的15%左右，在华跨国药企凭借其自主知识产权和品牌渠道等优势，已经成为我国西药制剂出口的领军企业。在本土企业中，江苏江山制药有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、华北制药集团进出口贸易有限责任公司等表现引人注目，出口额排前20名企业所占比重达41.49%，出口集中度高。

（三）亚非是主市场，国际分布多元化

2009年我国西药制剂出口到167个国家和地区，亚洲和非洲是我出口主要目的地，对这两个地区出口额比重合计达69.58%；按经济发展程度划分，发展中国家市场占我西药制剂出口额的60%左右，欧美和日韩等发达国家市场约占40%。特别需要指出的是，目的地为发达国家的西药制剂中有相当一部分是转口贸易，最终还是被转往发展中国家市场。

从近年来出口市场变化趋势看，出口金额在1000万美元以上的国家和地区在逐年增多，2006年为12个，2007年为20个，2008年为27个，到2009年增至34个，比2006年多了22个。随着开拓市场力度的增强，对俄罗斯、埃及、阿尔及利亚、洪都拉斯、克罗地亚、厄瓜多尔等市场的出口也呈现快速增长势头。

（四）xx伙伴比重高，外资本土泾渭明

外商投资制药企业生产的西药制剂是按照国际主流市场的质量标准生产的，且这些企业有完善的国际营销渠道，这些企业的西药制剂主要出口市场大都是发达经济体。而我国本土制药企业由于自主研发能力弱，少有自主专利药，产品多为仿制药，出口主要集中在欠发达经济体。

2009年，我国西药制剂出口额xx贸易伙伴所占比重达45.02%，其中，对韩国出口主要是在华跨国药企拉动，辉瑞制药有限公司、上海罗氏制药有限公司、施维雅(天津)制药有限公司所占比重达50.37%；对美国出口主要是以饮食补充剂身份进入美国市场的维生素类药品；对日本出口主要是由天津武田药品有限公司、青岛华钟制药有限公司和北京泰德制药有限公司等三家日资独资和合资企业垄断，所占比重高达81.87%，而武田就占43,34%，如果再加上辉瑞、拜耳等外商投资企业，比重更是高达93.73%。而对尼日利亚出口则全部由本土90家企业包揽，出口额前二十名企业占比高达87.15%。值得注意的是，一些本土企业也开始进入欧美等市场，打破了外商投资企业垄断这些市场出口的局面。

（五）xxx比重大，口服剂比重低

总的来看，出口品种主要是xxx类制剂，包括青霉素制剂、氨苄青霉素制剂、羟氨苄青霉素制剂、头孢菌素制剂、头孢曲松、头孢噻肟制剂等。抗疟药制剂在出口中也占有相当比重，包括青蒿素制剂、奎宁等。此外，维生素类制剂、xx类制剂、磺胺类制剂等出口也都占有一定份额。在品种的剂型结构上，粉针剂占绝大部分，而具有较高技术含量的口服剂所占比重偏低。对美国、日本等发达经济体出口品种以维生素类饮食补充剂和xxx制剂为主，而对尼日利亚等欠发达经济体出口品种则以抗疟药制剂和xxx制剂为主。

（六）一般贸易为主，委托加工活跃

2009年我国西药制剂出口仍以一般贸易方式为主，比重占七成，而来料加工和进料加工贸易方式近年来也日趋活跃，比重占近三成。在出口方式上，一是自主品牌出口，即本土制药企业的产品符合出口目标市场对品种规格和包装形式的要求直接原包装出口，或外贸企业持有的出口品牌及注册商标委托本土制药企业加工或收购药品后进行改装为外贸企业品牌包装出口；二是委托加工出口，按境外客户所提供的配方或采用BP、USP标准以及特殊规格（一般是加大剂量规格）或使用国外定牌商标的产品（必须提供商标持有者的授权书），委托境内医药企业生产加工后出口。

二、存在的主要问题

（一）目前有1200多家企业从事西药制剂出口，很多不是专业西药制剂经营企业，难以全面保证西药制剂出口质量，在部分国家和媒体对我国西药制剂出口质量质疑、炒作的环境下，维护我国西药制剂出口的质量和信誉存在极大的隐忧。

（二）西药制剂中有97%为仿制药，创新少，技术含量低，缺乏自主知识产权，市场同质化竞争激烈，新药比例不足3%且基本为外商投资制药企业控制，我国至今没有能在国际市场上叫响的本土西药制剂品牌。

（三）我国西药制剂大部分企业缺乏核心竞争优势，不仅无法与国际跨国药企抗衡，在与印度的激烈竞争中也处于劣势，我传统出口市场非洲也受到印度的挤压，印度有些制剂甚至卖的比中国还便宜，进军xx市场更是无明显的成效。

（四）对出口目标市场的药政法规了解不多，企业投入力度不够，不是从国际市场的需求出发，而是我有什么就出口什么，市场营销模式比较单一，仅是为出口而已，不管终端销售网络的建设和维护。

（五）一些企业为求得短期经济利益，不惜以低价竞销的手段来争取市场的一席之地，在欠发达经济体相互压价等不合理的竞争十分严重，扰乱了我国西药制剂的出口秩序，其结果是既损害了国家利益，损害了行业形象，也损害了企业的自身利益。

（六）过度的低价造成出口西药制剂质量的下降，一些企业为了争取客户，在用样品报价时故意压低价格，交货时以次充好，到货药品与样品不一致，许多西药制剂有效成分含量达不到疗效要求，造成了较为恶劣的影响。

三、促进出口有关建议

（一）西药制剂事关使用者的生命和健康，确保西药制剂出口的质量安全是政府、行业和企业的共同责任。产品的信誉至关重要，只有以经营资质限制来提高出口经营企业素质，以多部门协同监管、企业自身强化来保证西药制剂生产质量，以行业组织的行业诚信建设和行业自律来规范西药制剂出口经营秩序，净化出口经营队伍，我国西药制剂出口才有持续快速发展的保障。

（二）抓住新一轮全球医药产业向亚洲转移的机遇，提高我国承接国际医药产业转移和吸纳的能力，加大引进外资和技术的力度，鼓励和支持国外大型医药公司到国内投资技术水平高、规模大的项目，特别是鼓励国外先进的技术和国内的大专院校、科研院所和临床医院结合起来，共同开发新产品，以提高我国西药制剂的技术水平。

（三）市场需求是基本条件，要有适销对路的产品，我们可以借助政府经济和外交等平台，通过参与中国政府援外项目的招标采购，积极调整出口产品结构，并在有关国家加快注册，如埃及需要xx糖尿病和肝炎的药品，埃及政府曾强烈要求中国政府提供，这就是机遇。

（四）国外制药企业的科研经费一般都占年销售收入的10％，像瑞士罗氏公司更高达15％，而我们还不到5％。我们要在继续扩大西药原料药出口的同时，积累资金，加大研制新药的经费，争取在较短的时间内创出几个有自主知识产权的新药打入国际市场。

（五）在现有经济条件下，“创新与仿制相结合”对我国医药企业来讲是一种经济实惠的好办法，在不违反知识产权的前提下，可以仿制一些专利刚刚到期的比较新的药品，在仿制中逐步提高自己的创新能力，逐渐过渡到自主研发新药。

（六）积极实施“走出去”战略，鼓励有条件、有实力的企业到境外投资办厂，加速对外投资，扩大资本和技术输出，利用国外的先进设备、研发能力和优秀人才，生产在国际上适销对路的西药制剂，通过合作提高我国西药制剂的研发能力。