“两会”正在如火如荼地召开当中,保健品特别是保健食品的安全话题再度浮上水面。
3月2日,全国人大代表,中国工程院院士钟南山对媒体表示,保健食品的监管应改变目前的分段、多头管理为集中统筹管理,如此方能从根本上解决安全问题。
保健行业引力
中国保健协会的数据显示,2000~2009年间,保健食品行业年均增速均超过两位数,2009年消费品行业受到风投追捧,医疗保健成为投资者最关注的领域。
《医药经济报》记者从中国保健协会保健品市场工作委员会了解到,目前保健食品申请以营养素补充剂、功能类产品为主,其中营养素补充剂是当前注册申请的热点。
数据显示,截至2009年底,国家共批准保健食品10,093个,其中营养素补充剂类共1563个,占批准总量的15.5%;2009年SFDA批准注册的保健食品共485个,其中营养素补充剂类共181个,占批准总量的38.6%,其比例远远高于全部批件的平均值。
记者从当前注册申请中发现,北京同仁堂健康药业公司虽已经获得了56个批文(正在审批当中的未计在内),但仍然在大批量申请注册新的保健食品,而且多为市场成熟的品种,其背后的商业利益可见一斑。
另一方面,随着新医改基本xx目录政策的实施,在药品利润走低的趋势下,保健食品市场以其高企、稳定的利润率吸引了越来越多制药企业的关注。
深圳市海王生物工程股份有限公司2008年年报显示,2008年,该公司来自保健品业务的收入为6188万元,毛利率较往年增加了6.73个百分点,而药品则下降了6.53个百分点。其2009年的半年报则显示,2009年1~6月,其保健品、食品收入较上年同期增加了44.12%。
2008年,哈药股份保健品业务的利润率高达71.47%,是其中药和西药业务利润的一倍多。该公司2009年度半年报则显示,2009年1~6月份,其保健品收入达到29,134万元。
除了国内药企有做保健品的趋势,外资企业葛兰素史克也看到了其中的机会,并在中国国内推出了{dy}款保健牙膏,据说销售情况不错。中美史克总经理吴汉荣在接受媒体采访时表示,公司正在“一步一步从OTC企业迈向保健消费品企业”。
期待政策清道
据悉,中国保健食品行业诞生于1996年,目前产值已近千亿元人民币。值得注意的是,虽则保健食品的市场容量极大,但由于其尚未列入国家产业名录,且监管政策不断调整,其整体经营环境未臻理想。
从某种意义上讲,相比外来者的投资热度,在医药产业内部,部分制药企业由药品生产延伸至保健食品的尝试显得相对谨慎。
国内某上市制药企业营销部门负责人在接受《医药经济报》记者采访时表示,医改的压力让不少企业开始向多元化方向靠拢,但国内保健品市场上鱼龙混杂的现状成为药企忌惮的主要原因。
据中国保健协会的相关负责人介绍,目前保健食品的相关管理规定并不完善。记者了解到,《食品安全法》第51条指出:“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。”但相关操作细则并没有出台,给相关部门的监管带来了难度。此外,《食品安全法》及其实施条例仅明确了食品药品监督管理部门对保健食品实施严格监管,但对保健食品品种管理、生产流通环节的监管没有明确规定。上述原因均对保健食品的生产经营及监管工作带来影响。
对此,有两会代表建议,按照《食品安全法》的相关规定,尽快颁布实施有关保健食品的具体管理办法,对保健食品由现行的分段监管改为相对集中监管刻不容缓。
记者了解到,关系到保健食品行业发展命运的纲领性文件《保健食品监督管理条例》预计将在2010年中由国务院颁布施行。随后,《保健食品注册管理办法》、《保健食品良好生产管理规范》、《保健食品广告审查发布管理办法》等一系列重要的法规也将陆续出台。有业内人士期待上述法规将在稳定企业信心、恢复行业信誉和吸引投资发展等方面起到一定的推动作用。
事实上,已有敏感企业嗅到上述政策利好。记者获悉,日前在上海地区拥有多家上市公司的光明食品(集团)有限公司(下称光明食品)与美国保健品巨头健安喜(GNC)公司达成战略合作备忘录,正式涉足保健食品领域。光明食品董事长王宗南在签约时就强调,随着2009年年中新的食品安全法的实施,食品安全问题与健康的意识已经提升到一个新的高度,与GNC的合作表明企业将介入市场空间巨大的保健品产业,以此赢得新的发展机遇。
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