据中国数字医药网的监测数据显示，从2004年开始，中药注射剂的销售增长明显提高，其中，清热、抗病毒注射剂是表现较为突出的品种，在这一类中药注射剂产品中，穿心莲内酯类注射剂和鱼腥草注射液的销售金额{zg}，销售走势最为看好。据2005年重点城市样本医院销售统计表明，穿心莲内酯已成为现代中药注射剂市场的拳头产品之一。

    含金量提升

    穿心莲片剂对流感、流脑、急性菌痢、肺炎有显著疗效，被誉为“中药xxx”。20世纪70年代初，国内开始采用新工艺将穿心莲的茎叶或全草提取后，制成了现代化中药口服制剂。经过多年的不断发展，目前已开发了多种制剂，我国有关部门已颁发了穿心莲制剂的生产批文600多张，其中普通片剂和胶囊占据了90%。普通穿心莲制剂对xx、病毒虽然具有一定的抑制作用，但随着新的病毒、病菌的滋生和蔓延，其威力已明显不足。

    穿心莲内酯是从穿心莲中提取的有效成分，单体纯度高，产品质量和药理作用较穿心莲更具有优势。1982年无锡山禾药业首先获准生产穿心莲内酯，1997年又开发出亚硫酸氢钠穿心莲内酯产品，目前国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准无锡山禾药业、成都通德药业、成都天台山制药有限公司、丽珠集团利民制药厂、重庆碚陵药业、四川文龙药业、四川省玉鑫药业和天津天士力8家企业生产其原料，用于生产穿心莲内酯片剂、胶囊、软胶囊、穿心莲内酯滴丸等xx。

    随着传统中药提取技术的发展，提炼药材中的单一有效成分已是现代中药理论界和研究的重要课题，在CO2超临界流体萃取、超声提取、微波提纯等现代提取技术的推动影响下，穿心莲下游产品生产工艺水平的提高促使其原料药、制剂全面改观。经过多年的发展，不但从最早的片剂、胶囊剂扩展到多种释药技术生产的制剂，而且在xxx提取浸膏的基础上进行了深入的开发，从而形成了一个以穿心莲内酯为基础原料、以合成技术和高通量筛选模式生产的系列化品种。

    青出于蓝胜于蓝

    随着穿心莲下游产品的延伸，在医药市场上，普通穿心莲注射液所构成的销售额比重逐渐减少，而临床常用的穿心莲系列为中xx品种，主要由穿琥宁、炎琥宁、莲必治、喜炎平四大注射剂在市场中占据主导地位。

    穿琥宁是穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，加上碳酸氢钠等辅料后制成穿琥宁注射液和穿琥宁氯化钠输液剂，或采用冷冻干燥技术制成的无菌粉针剂，进一步增强了xx的稳定性能，保障了临床使用的安全有效性、其毒副作用更小，经过多年的应用，已得到了医生和患者的认可，穿琥宁注射剂市场有了较快的提升。

    2005年供应样本医院穿琥宁注射剂的主要厂家是哈尔滨三联药业、鲁抗辰欣药业、哈尔滨佳滨药业、成都通德药业和成都天台山药业，5家企业在样本医院的用药金额占据了穿心莲内酯注射剂xx市场的20%左右。

    穿心莲系列中的另一个品种炎琥宁是1996年詹姆斯-安迪制药（通化）公司开发的xx。随着企业的发展，目前注射用炎琥宁已是巴里莫尔制药（通化）有限公司和阿尔贝拉制药（通化）有限公司的品种。1997年重庆药友公司的炎琥宁原料药及其注射、液粉针剂也获准生产。炎琥宁的95%以上的生产批文是2004~2006年下达的，目前SFDA下达的炎琥宁原料药及制剂批文总数已有198个。

    炎琥宁是植物穿心莲提取物——穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质。其给药途径更直接，药理作用更强，是毒副作用较小的解热、xx、xx、抗病毒的注射制剂。2005年为样本医院供应炎琥宁的厂家主要有重庆药友制药、海南斯达制药、珠海特区生物化学制药厂的产品，3家企业的产品占据了穿心莲内酯注射剂40%以上的市场份额。由于该产品的不良反应较小，有望成为清热注射用药的主要品种。

    喜炎平同属穿心莲内酯系列，{zx0}由江西青峰制药厂生产上市，其有效成分是穿心莲总内酯经磺化而得到穿心莲内酯磺酸盐xx水溶液，通过引入亲水基团而改变了穿心莲内酯类有效成分的空间结构，阻止蛋白质对DNA片段的包裹，阻断DNA的复制，从而抑制或杀灭xx和病毒。2005年在样本医院的穿心莲内酯注射剂用量中，喜炎平占据了27.45%的比重，是居于前列的品种。喜炎平具有国家专利，属于{dj2}产品，其与xxx配合使用是儿童急性病毒性疾病临床常用的xx，有着良好的市场发展空间。

    穿心莲系列xx除上述3个常用xx之外还有河北神威药业的莲必治（亚硫酸氢钠穿心莲内酯注射液），该药是1995年上市的品种。莲必治注射液具有增强机体免疫功能、xxxx、抗病毒及解热作用。目前SFDA同时批准了无锡山禾药业、浙江九旭药业生产这一品种。2005年重点城市样本医院中，无锡山禾药业的莲必治注射液占据了该品种的主要市场。

    群雄逐鹿

    穿心莲内酯注射剂以清热、xx、凉血、消肿等良好功效占据了医院终端的{jd1}优势，2002年在医院中药注射剂用药金额排名前20个xx中居第14位，用药金额达1600多万元，随着近几年产品推广力度的加大，市场份额一路上扬，生产厂家也呈现出群雄逐鹿的局面。目前，SFDA下发的穿心莲内酯类注射剂生产批文总数达到386件（见表1），其中炎琥宁是近两年下达生产批文较多的品种，但从总体市场来看，已基本形成了穿琥宁、炎琥宁、莲必治和喜炎平“四驾马车并驱”的局面，从而xx着穿心莲内酯注射剂市场快速发展。

    据SFDA南方医药经济研究所统计数据表明，2005年重点城市样本医院穿心莲内酯已进入前10位，注射剂用量已达到了370多万支，用药金额超过了4000多万元，从全年4个季度用药分析，与其他xx不同的是，第3季度是用药的高峰，市场份额同比增长了36.72%，而进入4季度略有下滑，总体来看，平均增长率仍达32.95%，预计2006年鱼腥草及其复方注射剂在市场遭受波折后，穿心莲内酯的市场份额将有较大幅度的提升。

    2005年供重点城市样本医院使用的穿心莲注射剂生产企业已近40个厂家，前10家的销售额已占据样本医院总体市场的92%（见表3）。其中，重庆药友制药有限公司的炎琥宁粉针剂、江西青峰制药厂的喜炎平注射液两大品种占据了65%以上份额，另外近30家企业仅占据了35%，在当前穿心莲及内酯注射剂的地位也不断提升的情况下，从品种到市场份额已逐步向寡头市场发展，市场经过进一步的整合后，将形成强者更强、弱者淘汰的局面，使穿心莲内酯生产更趋于集中。

    中药现代化是国家今后发展的重点，虽然在新产品开发中已有了膜过滤、反渗透装置、高速逆流色谱法可分离纯化技术、CO2超临界萃取等先进技术，除了应推广普及应用之外，关键是要对植物xx复杂成分有进一步认识，才能推动中药注射剂生产工艺的进步。而全面制定中药注射剂的国家统一标准，是把握现代化中药良性发展的重要手段。