穿心莲为爵床科植物穿心莲Androyraphis paniculata(Burm.f.)Nees的干燥地上部分。初秋茎叶茂盛时采割,晒干。原产印度,我国华东、中南及河北、北京、天津、陕西、新疆、江苏、四川、贵州、云南有栽培。其味苦、寒。具有xxxx、凉血、消肿等功效。目前市场上,穿心莲制剂品种繁多,有穿心莲片、穿心莲注射液、穿心莲内酯滴丸等。由于剂型不同,有效成分的起效时间不同。本实验首次将星点设计-效应面优化法引入到穿心莲滴丸的滴制条件优化中,对滴速(滴/min),滴头内外径 (mm/mm)等影响因素进行了优化,从而预测出各个因素的较佳范围。通过验证,制得了在同类普通固体制剂中,30 min时穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯溶出含量较高的滴丸。同时,按上述滴制条件制得的滴丸也符合2005年版《中国药典》要求。本论文网专业从事业务!
1 材料
穿心莲药材,安徽亳州;穿心莲提取物,自提;PEG6000:国药集团化学试剂有限公司产品;无水乙醇,上海振兴化工一厂产品;冷凝液,甲基硅油(201-100cp),上海化学试剂厂产品;滴丸机,DWJ-2000试验型滴丸机,烟台康达尔药业有限公司产品;智能溶出仪,ZRS-8C型天津大学无线电厂产品。
2 方法
2.1 穿心莲滴丸的制备先用适量无水乙醇将穿心莲提取物润湿,使其充分分散,挥发乙醇至无醇味,再将上述混合物溶于适量的PEG6000熔融物(xx与基质的质量比为1∶4)中,充分混匀,按滴制条件滴制。用甲基硅油作冷凝液,滴制。滴制所得的滴丸按指标要求测定。中国论文发表网与您分享。
2.2 测定方法
2.2.1 溶出度实验按《中国药典》2005年版附录方法测定,测定条件为以人工胃液+0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为100 r/min,温度为(37±0.5)℃。
2.2.2 圆整度测定取滴丸1粒(n=20),测定其3个不同方向的径向长度,取平均值,这3径向长度中偏离平均值最远的数据占平均径向长度的比例。圆整度越高越好。