丸剂：
　　丸剂系指xx细粉或xx提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形制剂。
　　丸剂是中国劳动人民长期与疾病作斗争中创造的剂型之一。中国最早医籍《内经》即有“四乌鰂骨一藘茹丸”的记载。早期的丸剂是在汤剂的基础上发展起来的。后来历代中医在临床上都广泛应用，成为品种繁多，制备精巧、理论趋于完善的一个大剂型。
　　中国古典医籍－－《神农本草经》序例指出：“药性有宜丸者”、《玉函经》说：“丸药者，能逐风冷，破积聚，消诸坚痞”。《苏沈良方》说：“大毒者须用丸”。汉晋以来提出：“丸药以舒缓为治”，“丸者缓也”。丸剂服后在胃肠道崩解缓慢，逐渐释放xx，作用持久；对毒、剧、刺激性xx可延缓吸收，减弱毒性和不良反映。因此，临床xx慢性疾病或久病体弱、病后调和气血者多用丸剂。
　　丸剂制备时能容纳固体、半固体的xx，还可容纳粘稠性的液体xx；并可利用包衣来掩盖其不良臭味。丸剂生产技术和设备较简单，亦适合基层医疗单位自制。
　　丸剂尚存在一定的缺点，如有的服用剂量大，尤其是小儿服用困难。生产流程长，污染机会多；操作不当影响崩解和疗效；另一方面，目前对中成药丸剂的有效成分标准尚需继续深入研究。
　　丸剂按其制法，或赋形剂可分为如下几类：
　　（1）按制备方法分类
　　塑制丸：系指xx细粉与适宜的粘合剂混和制成软硬适度的可塑性丸块，然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、蜡丸等。
　　泛制丸：系指以xx细粉用适宜的液体为粘合剂泛制成小球形的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。
　  滴制丸：此法又称滴聚法。系利用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质，将主药溶解、混悬，乳化后利用适当装置滴入一种不相混溶的液体冷却剂中而制成的丸剂。
　　（2）按赋形剂分类
　　蜜丸：系指将xx细粉用蜂蜜作粘合剂制成的丸剂。根据大小和制法不同，分为大蜜丸、小蜜丸和用泛丸法制备的水蜜丸等三种。一般适用于慢性疾病或调xx血的滋补药剂。 
　　水丸：系指xx细粉用凉开水或按xx规定的酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成的小球形丸剂。一般适用于清热、解表、消导等药剂。
　　糊丸：系指xx细粉用淀粉糊、米糊为粘合剂所制成的丸剂。适用于含有一定毒、剧药或刺激性的药剂。如西黄丸、小金丸等。
　　蜡丸：系指用蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。适于含毒剧或刺激性较强的药剂。
　　浓缩丸：系指xx或部分xx的煎液或提取液浓缩成浸膏，与适宜的辅料或xx细粉制成的丸剂。体积小，便于服用。
　　其他丸剂：根据中医辨证施治的观点，视临床xx的需要，有的选用其他材料（红糖、白糖、饴糖、枣泥、胶汁、动物的脏器、乳汁等）作为粘合剂制丸。
　　水丸：
　　水丸亦称水泛丸，系将xx细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合（润湿）剂制成的小球形丸剂。
　　水丸是在汤剂的基础上发展而成的。始由xx中一部分xx的煎汁与另一部分xx的细粉以滴水成丸的方法作成煎服丸剂，而后逐渐演变，以各种水溶性液体为粘合剂，用泛制法将方中全部或部份xx细粉制成小丸。泛制丸粒，体积小，表面致密光滑，既便于吞服，又不易吸潮，有利于保管贮存。操作时，根据xx性质、气味等可分层泛入，掩盖不良气味，防止芳香成份的挥发。因其粘合剂为水溶性的，服后较易崩解、吸收，显效较快。水丸使用的赋形种类繁多，由病情、中医辨证施治的要求，酌情选用，以利发挥药效。
　　水丸生产设备简单，但操作繁难。对成品的主药含量，崩解度也较难控制；同时药厂设备、车间卫生管理的不当，也常引起微生物的污染；由于含水量掌握不好，亦容易霉变。这些问题都急待解决。
　　水丸的规格，丸粒大小是根据临床需要而定的，故大小不一。历史上多次以实物作参照，如芥子大、梧桐子、赤小豆大……等等。现在统一用重量为标准。中国药典1985年版在各种水丸的规格项下，均规定每1g重应有多少粒数。如梅花点舌丸每10粒重1g；上清丸每20粒重1g。
　　（1）水丸对药粉的要求
　　药材本身的粉碎细度，对水泛丸的质量极关重要，一般水泛丸的药粉应过100～120目筛，用细粉泛丸，泛出的丸粒表面细腻光滑圆整。如药材粉碎较粗，则所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纤维毛，且不易成型。在起模用药粉或盖面包衣用的药粉，更应按xx内的xx性质选择，粉碎成120～140目筛的细粉。因为一个xx往往由植物、动物、矿物、人工合成的xx所组成，其质地有松、脆、粘、滑等之差，性质亦各异。如党参、白术、良姜、香附、甘草、南星、白芷、山药等，含有蛋白质、糖类、淀粉较多，其细粉吸水性好，以水为粘合剂则易成型。xx药材含矿石类如磁石、朱砂、自然铜、雄黄……等。炭性药材如艾叶炭、棕炭、百草霜或纤维性药材如益母草、豨莶草等含量过多时，则应选用粘性粘合剂。油润的籽实类或核仁类药材，一般粉碎粗糙，掺入其他药材细粉尚不妨泛丸。但籽实核仁类药材较多时则很难成型。粘性大的药材，含多量糖分，粘液质、树脂、胶质。如二冬、二地、天麻、黄柏、白芨、枸杞子、五味子、乳香、没药、儿茶、血竭、白胶香、苏合油、枣泥、黄精、大黄、芦荟等药材，若在xx中此类药材的量大多，粉碎、起模泛丸时均应特殊处理，以免产生粘结、不易成型，影响水泛丸的质量。
　　（2）常用赋形剂的选用
　　水丸的赋形剂种类较多，它们主要是润湿xx粉末，发挥其粘合性，增强xx细粉的粘性外，有的能增加主药中某些有效成份的溶解度；有的本身具有一定的疗效。因此，恰当地选择赋形剂很重要，使之既能有利于控制崩解度，又有助于提高疗效。泛丸常用的赋形剂有：
　　1）水 水是泛丸中应用最广，最主要的赋形剂。水本身虽无粘性，但能润湿溶解xx中的粘液质、糖、淀粉、胶质等，润湿后产生粘性，即可泛制成丸。为了保证成品的质量，减少微生物的污染，应选用新煮沸放冷的水或蒸馏水。xx中有强心甙类的xx，如洋地黄等，不宜用水作润湿剂，因为水能使原药粉中的酶逐渐分解强心甙。xx中含有引湿性或可溶性成分以及毒、剧药等，应先溶解或混匀于少量水中，以利分散。再与其他xx混匀泛丸，凡临床xx上对赋形剂无特殊要求的，xx遇水不变质者，皆可用水泛丸，泛成后应立即干燥。
　　2）酒 酒窜透性强，有xx通络，引药上行及降低xx寒性的作用，故舒筋xx之类的xx，常以酒作赋形剂泛丸。因地区习惯和xx中xx性质的不同，常用黄酒（含醇量约在12～15％）及白酒（含醇量约在50～70%），各种酒含有不同浓度的乙醇，能溶解药材中的树脂及油树脂等成分而增加xx细粉的粘性，是一种润湿剂。但酒润湿药粉产生的粘性比水弱，当用水为润湿剂致粘合力太强而泛丸困难者常以酒代之，同时，酒也是一种良好的有机溶媒，有助于药粉中生物碱、挥发油等溶出，以提高疗效，酒还具有防腐作用，可使xx在泛制过程中不霉变。易于挥发而使制品容易干燥。
　　3）醋 醋能散瘀xx，消肿止痛，入肝经散瘀止痛的xx制丸常以醋作赋形剂。药用以米醋为润湿剂，含醋酸（约3～5%），醋有类似水和酒之间的优点，有使药材中生物碱变成盐的可能，从而有利于xx中碱性成份的溶解，增强疗效。
　　4）药汁 xx中某些xx不易制粉，可制成液体作赋形剂泛丸，既有利于保存药性。又能提高疗效，也便于泛丸的操作。具下列性质的药材可用此法。
　　①xx中含有纤维丰富（如大腹皮、丝瓜络、千年健）、质地坚硬的矿物（如磁石、自然 铜）、树脂类（如阿魏、乳香、没药）、浸膏（如儿茶、芦荟）、糖粘性（如大枣、熟地）、胶质、（如阿胶、龟胶、鳖甲胶）等难于成粉的xx，可溶性盐类（如芒硝、青盐），可取其煎汁或加水烊化作粘合剂。
　　②xx中有乳汁（如麦门冬丸）、牛胆汁（如牛胆苦参丸）、熊胆（如梅花点舌丸）、竹沥汁（如竹沥化痰丸）等液体xx时，可加适量水稀释成混悬液，作为泛丸的粘合剂。

③xx中有生姜、大葱或其他鲜药时，为了防止鲜药的有效成分受热破坏，可将鲜药捣碎榨取其汁，作为粘合剂泛丸。
　　蜜丸：
　　蜜丸是将xx细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成可塑性的固体药剂。蜜丸在中成药中是中医临床应用最广泛的一种。由于蜂蜜含有较丰富的营养成分，具滋补作用；味甜能矫味；并具有润肺止咳，润肠通便，xx的作用。这些均符合祖国医学“精不足者，补之以味”，“除众病、和百药”的论述。蜂蜜还含有大量的还原糖，能防止药材有效成分的氧化变质；蜂蜜炼制后粘合力强，与药粉混合后丸块表面不易硬化，有较大的可塑性，制成的丸粒圆整、光洁、滋润，含水量少，崩解缓慢，作用持久，所以是一种良好的粘合剂。蜜丸常用于xx慢性病和需要滋补的疾病。
　　但由于蜜丸用蜂蜜量较大，制备技术不当，又易吸潮，发霉变质，故有的品种改作水蜜丸或其它剂型。
　　水蜜丸与浓缩丸：
　　水蜜丸：
　　水蜜丸系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的小球形干燥丸剂。
　　水蜜丸是在解放后广大药剂工作者根据水泛丸制做的原理而创制的。此种方法比手工塑制法简单，生产效率高，而丸粒小，又光滑圆整，易于吞服。该法采用富有营养成分的蜂蜜，加水炼制为粘合剂，且节省蜂蜜，降低成本，易于贮存。所以补益药剂制小蜜丸者，多用蜜水作粘合剂制成水蜜丸。目前应用较普遍，尤其南方气候较湿润的省份，生产水蜜丸者更多。
　　药粉的性质与水蜜的比例用量关系密切，泛丸的蜜水浓度与药粉的性质相对适应，才能泛制出合格的水蜜丸。一般药材细粉性质适中，每100g细粉，用炼蜜30 g，其加水量按1：3，蜂蜜炼成后加3倍量的水，搅匀，煮沸过滤发即可。但含糖份、粘液质、胶质类较多的药材细粉，则须用低浓度的蜜水为粘合剂，即100g药粉加10～15g炼蜜，加适量水，搅匀，煮沸过滤为粘合剂；如含纤维质和矿物质较多的药材细粉，则每100g药粉须用40～50g炼蜜，加适量水，搅匀；煮沸过滤为粘合剂，蜜水与药粉的用量与水泛丸基本相同。
　　浓缩丸：
浓缩丸系指将部分药材提取液浓缩成膏与某些药材的细粉或加适宜的赋形剂制成的丸药。又称“药膏丸”。一般认为浓缩丸是丸剂改进的一种剂型。实际上，中国在晋代葛洪（公元281～341）《肘后备急方》中，已有“……去渣，更汤上，煎令可丸……”的记载。古代的《煎膏丸》与现今的浓缩丸在制备方法及xx处理原则上大致相似，后者是在继承前者的基础上，改进了某些操作的工艺，扩大了适应范围，并将其他的一些水丸、蜜丸等也改制成了浓缩丸。浓缩丸是丸剂中较好的一种剂型，有一定的特点，体积较传统的蜜丸、水丸有大幅度的缩小。例如保和丸，药典规定，其水丸一次服6g，而制成浓缩丸服3g就相当于水丸的6g的疗效，服用量是水丸的一半。又如六味地黄丸，药典规定，其大蜜丸一次服9g,其中含生药4．5g制成浓缩丸仅服2．6g,服量仅为蜜丸的1/4。服用量少易服，增加了疗效，携带及运输均较方便，又节约了大量的赋形剂，即符合中医用药特点又适于机械化生产，也适用于基层单位生产。但在药材煮提过程中或其他药材处理不当，或粉碎制丸技术低劣，都会破坏部分药材的有效成分和影响其崩解度，从而降低疗效。浓缩丸按赋形剂可分水丸型浓缩丸和蜜丸型浓缩丸两类。
　　糊丸：
　　糊丸是药材细粉用米糊或面糊为赋形剂制成的小丸剂。糊丸历史悠久，始见于汉代《伤 寒论》方中，在宋代广泛使用、糊九干燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可使xx缓缓释放，延长药效，又能减少xx对胃肠道的刺激。《汤液本草·用丸散药例》说：“其丸……稠面糊，取其迟化”。所以一般含有剧毒或刺激性较强的（巴豆、马钱子、生半夏、木鳖子、丹药…… 等）xx的xx，多制成糊丸，取其迟化的噙化丸和磨汁用的丸药也作糊丸。由于所用的糊粉和制糊的方法不同，制成的糊，其粘合力和临床xx作用也不同，故糊丸也有一定的灵活性，能适应各种xx的特性，充分发挥xx的xx作用。但若糊粉选用不当，制备技术低劣，所制成的丸剂常常出现崩解度不合格和霉败现象。
　　蜡丸：
　　蜡丸系将药粉用蜂蜡为粘合剂制成的圆球形丸剂。金代李杲曾说，“蜡丸取其难化而旋，旋取效或毒药不伤脾胃。”因为蜂蜡的主要成分软脂酸蜂脂极性小，不溶于水，制成蜡丸后在体内释放xx极缓慢，延长药效。调节一定用蜡量，使丸剂在胃中不溶解而在肠中溶解，以防止xx中毒或对胃起强烈的刺激。所以若方中含有较多剧毒xx，或刺激性强的xx，并要求在肠道吸收以达到疗效的xx，皆可制成蜡丸。但蜡丸制作较难，释放xx过缓，目前此剂型品种不多，有的已改为滴丸。
　　滴丸：
　　滴丸是用滴制法制成的丸剂。系指用固体或液体xx经溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中。由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。由于丸与冷却剂的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，干燥而得。
　　滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。1956年Bjoirnsson与Miller两氏报道了用聚乙二醇4000为基质，用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸，但直到近几年才有较大的发展。国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上，如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。还有氯霉素耳丸等十多种，而且滴丸已收入中国药典。
　　滴制法制备的滴丸具有一系列优点：
　　①滴制法，制滴丸的设备简单，操作方便。
　　②滴丸的工序少、隼产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低，劳动生产效率高。小量生产时可用简易的滴丸设备，用单滴管；大量生产时，可根据需要选用多滴管的设备。
　　③节约粮食，成本低。与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。
　　④剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。滴制条件易控制，较之一般丸剂或片剂，其重量差异小。
　　⑤除可供口服外，还可适应耳部。耳用滴丸，应用简便，疗效较好，用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效，且不会阻塞外耳道，或被脓液冲失，有人报道，用氯霉素耳丸xx151例中耳炎，其有效率达94%，显效率达80%。
　　⑥某些液体xx可用滴制法制成固体滴丸。如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。
　　⑦可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸，如上述的芸香油滴丸即是。
　　⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性xx的生物利用度。口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收，其吸收速度取决于xx从剂型中的溶出速率，特别是对难溶性xx，它的吸收受溶出速度所限。根据Noyes Whithey的扩散溶出理论，可知采用固体分散法能大幅度的减小难溶性xx的粒度，同时增大其扩散面积，有利于xx的溶出，故生物利用度较高。
水蜜丸/浓缩丸/区别/优点

剂型是指xx制剂的形态。目前我国中药剂型有40多种，既有汤、丸、散、膏、丹、酒、胶、露等传统剂型，又有片剂、冲剂、针剂、胶囊剂、气雾剂等现代剂型。现将常用的几种中药剂型及特点介绍如下。

        （1）汤剂：是最常用的剂型。将一贴中药加水煎煮取汁，反复2～3次，并将各次所得滤液混合均匀，分2～3次服。其特点是xx加减方便灵活，口服易吸收且奏效快。但汤剂存在煎煮麻烦，不易保存等不足之处。

        （2）丸剂：系药材细粉加粘合剂或药材提取物与赋形剂制成的圆球状剂型。根据粘合剂种类的不同而分为水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等5种。水丸价格低廉，但放置后往往变硬，在体内难以及时发挥药效。蜜丸多用于慢性病或衰弱患者，但贮存日久易生虫霉败。蜡丸服用时应加热使之熔化后温服。浓缩丸体积小，含药量大，便于服用，但因其崩解度有时不符合要求而影响疗效。

        （3）冲剂：系指药材细粉或提取物等制成的干燥颗粒状制剂，是汤剂、糖浆剂和浸膏剂的发展，服用方便，味道好，最适合慢性病患者及儿童。常用的有xx心血管疾病的乐脉冲剂。xx外感的感冒退热冲剂等。不足之处是含糖量高，容易回潮。

        （4）散剂：系将一种或多种xx粉碎均匀混合而制成的干燥粉未状剂型，是最古老的剂型之一。既可内服又可外用，如锡类散，内服可治结肠溃疡，外用吹喉可治口腔粘膜溃疡、咽喉溃烂等。此外还有xx止痛的七厘散；利水通淋的五苓散；吹鼻取嚏的治中风窍闭的通关散等。散剂加工简便、使用方便、吸收迅速，缺点是芳香性成分容易挥发而影响疗效。

        （5）膏剂：分为内服和外用两种膏剂。内服膏剂是将xx用水煎煮，去渣取汁，浓缩后加入炼蜜或糖制成的稠厚半流体状的剂型。其特点是质稠味带甘甜，药性平和，便于服用和吸啤，奏效快。外用膏剂，多为膏药，用植物抽提取xx中有啤成分，加红丹炼制而成，通过外贴xx疥癣疮疡或风湿痛等疾病。

        （6）酒剂：系采用白酒（乙醇含量约50％～60％）或黄酒（乙醇含量约15％）为溶媒，浸泡xx，
制作简单，久贮不坏，内外服用均可。常用的有追风活络酒等，以及适于作补益饮料的参茸酒、人参药酒、史国公酒等。其特点是用量少、吸收好、奏效快。但只适用于寒性、虚性疾患，不会饮酒及不宜饮酒者慎用或禁用。

        （7）片剂：是目前临床应用比较广泛的一种剂型。根据药粉与浓缩浸膏的比例制成生药片、浸膏片、半浸膏片等。片剂具有体积小、剂量准确、质量稳定、服用及携带方便等优点。其缺点是儿童和昏迷病人不便吞服，存储不当会崩解等。

浅谈科学中药制剂维新   
 综述文献  2006年9月26日

 
    科学中药即所谓浓缩中药制剂，由日本长仓音藏先生xx，其不同放传统中药的丸、散、膏、丹、汤、煎剂等，而是将中药抽取浓缩液，甚至乾燥后粉碎成浸膏(Extractions)加以运用，制成散剂、锭剂、胶囊、软膏、液剂、冲服剂等现代化药学剂型，以供xx。依照行政院卫生署的规定，目前国内药厂仅能依据中国医学大辞典、中国药学大辞典、本草纲目、医宗金鉴、医方集解等书所载固有古成方的主治及组成来制剂。

    一般而言，中药抽出浸膏均极易吸潮，尤其台湾地属亚热带海岛型气候，终年潮湿，因此如何防潮成为中药制剂研究{zd0}的重点之一。所以制剂时必须加入赋型剂或制成颗粒状，减少与空气接触的时间与表面积以达防潮的效果，或者在制剂的表面涂敷一层防潮成份，及从包装上的改良着手，以确保制剂的稳定性与安定性。而主成份(即浸膏)的量，依规定须含50％以上；在中药优良药品制造规范(GoOd ManufacturingPractice，简称G．M．P．)实施以前，大部分药厂所制仅约在20％左右，所以在困难度及成本上的问题增加许多。但由放近年来国内制药界的积极投人中药的研究开发。并吸取日、韩等国经验，技术的问题渐获解决。以本研究室而言，目前已有可达95％浸膏造粒的经验。

    标准汤剂

    科学中药的煎煮依据乃为“标准汤剂”，所谓标准汤剂的定义是以一日份需服用中药原药材的量，加入20倍量的水，煮沸至30分钟以上，直到煎煮液为原来加入水之半量的汤液即是。再利用乾燥减重法(Loss on drying，常用加热温度为摄氏155度，每30秒测一次，至恒重为止)，测定汤液中所含固形物重量百分含量，作为现场生产时产量收率换算的参考依据。由于每一批药材的不同，及煎煮的方式，一般以抽出浸膏占原药材20％左右为准则，订出药效剂量。利学浓缩中药{zd0}的优点，在于以乾燥后的乾浸膏来计算，{dy}批产品的剂量可以很xx；而且服用简便，更无旧法煎制中耗失有效成份之虞，故xx效果不仅保持中药的特质，更能发挥较确实的功效。不过，由于制程的改变，及中药许多有效成份又多为挥发性成份，科学中药的应用以及制程上的不断精进，还需要更多的经验累积，未来其药效药理新模式的建立，及临床应用的再评估，实为一大研究课题。

   浓缩制剂

   最初科学中药的剂型仅止於散剂(powders)的应用。有许多的缺点。如易吸潮及结块，且粉末对口腔、胃粘膜的刺激性大，於是进而有所谓的颗粒剂(Granules)的产生。由於其颗粒表面积较粉末减少许多，防潮性较佳，不容易结块。颗粒剂的制造可大分为湿式法及乾式法，传统中药湿粒法的制造为挤压式造粒(Granlllations)，优点为颗粒扎实，但在乾燥时较为麻烦，因为中药浸膏粘性成份多，当颗粒表面过於乾燥时，会结成一片而阻止内部水份逸出，所以必须先用低温再次升温的方式乾燥。

   目前，有各种较为进步的造粒方式，其中一种是流动层(Fluid Bed)造粒，利用粉末在一定流速的热气流中滚动，加入水醇或粘合剂(Binders)造粒，可以说是造粒与干燥同时进行，制造上方便了许多。由於固体粒子在流动层内激烈的运动，所以热交换位，无局部性受到加热之虞，故温度可以调节得很精密，能在较低温度下xx乾燥，避免成份破坏，且所制颗粒大小较为均匀，制剂品质较为稳定。然而以此法造出之颗粒多较为松散，孔隙大，若作为加水冲服的剂型，有容易崩散溶解的优点，但有空气中水份容易逸入吸湿的缺点。还有一种方法，乃预先以高速搅拌造粒机(High Speed mixer)，利用搅拌的力量练合造粒，可得到较紧密扎实之颗粒，再用流动层的方式乾燥。现代科技的进步，已经有针对类似上述两种造粒方式研发改良成功的各种结合型造粒机问世，在西药制剂上的经验正在不断的累积当中，未来运用在中药制剂上的远景不可限量。

   再者，乾式造粒则是主药与赋形剂混合后，以机械力先予以压成大块片后，再打碎成颗粒制造，颗粒紧密度高，不易吸潮，对水份及高热敏感的中药浸膏相当适宜，唯在xx设计时。应留意崩散的情形。

   锭剂(Tablets)及胶囊剂(Capsules)则为另一更方便的剂型，在工商业快步调的社会里，携行方便、服用容易为现代人给药的考量之一。原则上，以流动层造出的颗粒较为蓬松，适宜打锭，结合性佳。以往传统的中药片剂，由於应用很多中药原药材粉末来打锭，xx植物组织中纤维素多，成为一个相当好的赋型剂。极易在规定的30分钟xx崩解。但对含有很多粘液质的浓缩浸膏而言，却是较为困难的技术，这是对从事中药xx科学研究者，所需先面临的挑战。在这一方面，本研究室已能获致大部分的解决，并应用直打的技术制锭，发现所研发出的成品，相当地安定而不易吸潮，且崩散效果佳，实为一重大突破。

   胶囊剂则是将xx装於两节嵌合的空心胶囊中(指硬胶囊而言)，外观整洁美观，容易吞服，可掩盖xx的不适臭味，对不喜欢中药味的患者，真是一大福音。惟并不是所有的中药均适合作成胶囊剂型，例如较易吸潮的成份就不是很适合，因为目前所使用的空心胶囊壳，大部分为明胶(Gelatin)所制成，其本身即含有约百分之十五的水份，以保持其弹性，若太乾燥则胶囊壳极易碎裂，所以限制了胶囊在浓缩制剂上的应用。在充填上，也以一定密度的颗粒状制剂较粉末为佳，相对地，制剂的困难度及成本也跟着提高。现在已有科学家在研制一种不含水分的胶囊壳，将为中药胶囊剂开拓另一条新的里程。

   口服液剂则是将固有传统汤剂加以保持并发扬光大的一种剂型，药效吸收迅速而全；多半须利用特殊的沉淀技术去除杂质，再加以xx制得一种更易於保存的制剂。但在沉淀过滤的过程中，有效成份是否也跟着流失或改变，必须小心谨慎的处理。

   不同的制剂型态，有不同的吸收速率及生体可用率(Bioavailability)，可依不同疾病及表里深浅加以选择。

   赋形剂

   中药制剂除所含xx(即浸膏)以外，常需加入其他物质，以增加xx的均匀性、稳定性与减少xx的刺激性、不良气味等，此类物质称为赋形剂(Excipients)。理想的赋形剂，应该是xx性、刺激性、热原性、抗原性及溶血性，而且无药理活性，不妨碍主药疗效的的发挥。因此，身为一个xxxx设计者，对於赋形剂的选用，必须抱持着慎重保守的态度，注意这些物质的是否有致敏性及致突变性等毒性。尤其对中药来说，以日服用9公克的剂量为例，若作为50％的浸膏含量，患者{yt}就要服用4．5公克的赋形剂。而中药药性缓和，其像补养药(如补中xx汤、十全大补汤等)，常常需要长期服用，有时一个xx，甚至一个月以上，累积下来，其对人体的影响不可不戒慎。譬如滑石粉(Talc)，常用於西药制剂，作为充填(Filler)、润滑剂(Lubricant)，能增加颗粒的流动性及润滑性，利於制剂及减少机械磨损，且具有亲水性的优点，影响颗粒剂或锭剂的崩散作用小。但其中含碱性物质，质重沉降，在本草纲目的石部卷九中，原即载此药，气味甘淡而寒。主治身热拽僻等证，就需注意其与xx中其他xx的配伍禁忌，控制其用量。像这类的赋形剂就不是很好。

    通常，在食品制造所使用的赋形剂，於安全性上，是适合於中药制剂的，可以供为参考。目前，较安全且最广於应用于浓缩中药制剂的赋形剂，属淀粉和纤维素类等含酿类成份。同样地，经过化学家的改良，各种因应不同要求的成品陆续研发成功，并使用于各类工业用途，成绩卓著。特别是像纤维素类的一些高分子化合物，常同时兼具良好的粘合作用及崩散作用的两性性质，其长形晶体所形成类网状结构，可产生包覆作用，对容易吸潮结块，又不易崩散的浓缩科学中药制剂，无疑是{zj0}选择。兹概述如下：

   1．乳糖(Lactose)：为最常用的稀释剂(Dilllents)，易溶於水，但不吸潮，化学性能稳定，不与大部分的xx反应。以乳糖为充填剂制成的锭片，光洁美观。

   2．乾燥淀粉(Starch)：用玉米、马铃薯、小麦或稻米等作物所提出之精制品，主要为D_葡萄糖(Glucose)的α1’4键结聚合体(Amylose)，及部分α1’6键结聚合体(Amylopectin)所构成，可作稀释剂、粘合剂兼崩散剂。

   3．淀粉糊(StarCh Paste)：将淀粉调成浓度适当的悬浮液，加热至摄氏70度到80度，使淀粉粒子崩坏，可得淀粉糊。是一种常用粘合剂和湿润刘(Wetting agent)。

   4．糊精(D6xtrin)：为淀粉不xx水解的产品，是淀粉变为麦芽糖(Maltose)或葡萄糖(Glucose)之过程中，中间生成物的总称。可加热淀粉至摄氏160度到200度，或藉稀酸(矿酸或草酸)，或淀粉酶(Amylase)水解之作用来制成糊精。其味甜但无崩解性，可作为粘合剂及填充剂，亦可用於乳化剂。

   5．环糊精(CyC00dexrtin)：为一种环状寡醣(CyCliC oligosaccharides)， α一1’4键结，似xx状结构特征，中央之空洞呈疏水性，外侧则为亲水基团。已知有葡萄糖单位数为6、7及8的物质，分别称为α、β及γ一环糊精。此种特异性结构，可包含各种阳离子或有机化合物于环中，形成错合物(Complex)，而改善原有化合物之物质，如增加溶解度、安定性，或减少苦味、刺激性等，广泛应用于医药食品等工业上。由于三种环糊精所含葡萄糖之数目不同，所以溶解度及孔洞大小均不相同，而各有其利用的地方。可使用由杆菌物(Bacillus macerans)取得的淀粉酶催化淀粉环化产生。其中以β一环糊精最易制备，但溶解度低为其缺点。

   6．预胶化淀粉(Pregelatinized Dtarch)：又称为可压性淀粉，分为全胶化与部份胶化的制品。有较好的流动性、润滑性、可压性和崩解性，可作为稀释剂和崩散剂，并增加xx的释放性；常用於直打( Direct Compress)。

   7．按甲基淀粉钠(Carboxymethyl Starch Sodium)：乃马铃薯淀粉利用交联的方式，道人羧甲基，在水中可膨胀至300倍体积，素有超级崩散剂( Super Disintegrants)之美称，常用量为2％至8％。所谓交联(或交连， Cross_linded)，又称为架桥，是将具有直链状结构的xx物或合成高分子，以某种方式使其结合，以形成新的化学键，造成二维网状结构的反应。交连反应能使高分子物质的物理化学性质显著地变化，故在理论上及工业上非常重要。

   8．羧基淀粉丙酸酯(HydroXypropy Starch，简称HPS)：将淀粉的羧基经丙酸酯化制成，是新型的优良崩散剂。具润滑性，颗粒崩解快，无淀粉的易老化、吸湿、粘模及裂片等缺点，制锭成形及硬度均优。

   9．微晶性纤维素(M；crocrystalline Celiulose)：是将一些植物纤维素，以稀矿酸水解，经洗涤、乾燥所得的晶型纤维的胶体粉末，具有较好的粘合力，可在锭剂制造中作为稀释剂、吸收剂、崩散剂或粘合刘，及稍许的润滑作用。在化妆品和食品上多有应用。

   10．羧甲基纤维素(Carboxy Methyl Cellutose。简称C．M．C．)乃将羧甲基道入纤维素的酸基里，有作成钙盐和钠盐两种。羧甲基纤维素钙，在水中不溶，但会膨胀两倍体积，形成悬浮液，主要作为粘合剂、稀释剂及崩散剂，然须注意若含量超过15％以上会影响锭剂的硬度；羧甲基纤维素钠，水溶性较佳，由於其具有增稠性，最初广用於口服及局部用药，也用於粘合、崩解及包衣(Coating)。

   11．交联羧甲基纤维素钠(Cross’linked Carboxymethy Celtuiose Sodium)：为C．M．C．经交联处理产生，主要用於口服药用制剂，当作胶囊剂、锭剂及颗粒剂之崩散剂，不溶于水。但接触水后会膨胀4到8倍，和羧甲基淀粉钠同属超级崩散剂。

   12．低取代轻丙基纤维素( Lowsubstitued Hydroxypropyl Cellulose)：是一种具有粘合性的崩散剂，仅含有5％到16％的羟丙氧基(Hyuroxypropoxy groups)，有较强的吸水性，吸水后容积膨胀速率稍慢，但膨胀程度较淀粉大而xx。对一些药品，加入本品后，可使锭片有良好的硬度，且崩散及释放快，为良好的结合剂与崩散剂。

   13．树胶类(Gums)：是一种xx物水溶性高分子(Water_Solubile Polymers)，在水中有膨胀特性，故可用为崩散剂。有类似预胶化淀粉的作用，当其润湿的状况下，表现很好的粘合性质。常用的树胶类物质包括洋菜胶(Agar)、古阿树胶(Guar)、英豆胶(Locust Bean)、梧桐胶(Karaya)、果胶(Pectin)、阿拉伯胶(Arabic)、西黄耆胶(Tragacanth)、鹿角菜胶(Carrageenan)等应用。

    同一个赋形剂，在整个制剂中，所扮演的角色常是复杂的。在不同的制程、成品、或用量的多寡，可能表现出各种不同的物理化学性质或交互作用；所以，成为一个优良的xx设计者，除了厚实丰富的理论基础，实务经验的体现便显得格外重要，二者缺一不可。一个制剂的成功，则还必须要靠严格的品管检验，以及生产技术部门的放大量产和简化制程等工作。确保每一批出厂的成品有良好的再现性(Reproducibility)，使病患能使用到品质均一且安全确效的xx制剂。

   中药现代化的结果，使中国医药得以挤身国际，并受到肯定与重视。将未尚有许多值得我们继续努力以检讨及改进的地方：

   1．中药有效成份分离与研究：目前中药尽管已可运用{zxj}的技术，也就是所谓的争层分析(Chromatography)；主要以薄层分析(Thin Layer Chomatography。简称T．L．C．)定性及高压液相层析(High_Perfor_mance Liquid Chromatography’简称H．P．L．C．)定量为最重要。使中药制剂得以脱离以往仅凭师傅传经验臆测的传统作法，患者则不用被当作大白鼠一般为疗效剂量的试验，医师xx或药师调剂也能有明确依据，但目前应用在H. P．L．C．定量的指标成分，多半是植物中较为安定的成份，并不能代表许多中药中有效但不安定的成份。(如挥发精油)；然而国内虽对中药有效成份之分析极多，新xx成份及新药理活性成份之研究多所发表，但对能真正应用於制药工业者几乎是没有。

   2．新复方疗效制剂：未来当传统固有古成方经验模式，能用现代的科学方法加以印证后，经验方的筛检或新配方的开发，甚至中西药并用制剂，以符合中医治病依证加减的理论。在愈来愈重视整体医疗的明天，将开创新中药无限拓展的远景；真正属於我们中国人的新药终能光耀祖宗。

   3．xx新剂型：中药虽然对一些慢性疾病(如慢性肝炎等)有确实优于西药的xx效果，但对大部分的危急重症，则不若西药；归根究底，乃在于剂型上的问题，即无xx剂型，如注射剂粘膜给药制剂以及目前最热门的靶向制剂等。还有很多更现代化的中药制剂，正等着我们去开发与研究。但在发展新剂型时，必须注意与传统中药制剂之间的传承，不可偏离固有中医药的理论，并应有严谨的疗效与安全性试验。

   近年来国内社会经济环境变化急剧。法令规章推陈出新之速，数十年仅见。在医xx面，虽先后有全民健保的实施及医药分业等，但仍希望政府对药政的管理上，在决策程序上能够更加公开透明与制度化，并提高经济自由化的程度；避免层层不必要及不适当的经济束缚与理管，否则，在竞争激烈的市场中，将使得业者望而怯步，研发的意愿自然降低，人才的流失则无异雪上加霜。