辛贝 吲哚布芬片 安全性评价 临床研究和上市后监测研究证实了吲哚布芬可靠的安全性。在所有的临床试验中,已有超过200万的病人使用吲哚布芬进行xx,从首次使用到现在,没有医疗单位报道有严重或突发副反应发生。 吲哚布芬的耐受性也通过一个上市后监测研究进行了评估,此次研究由意大利M.LAVEZZARI主持,结果发表于《Current Therapeutic Research》,该研究包括了5560名冠心病、脑/周围血管疾病患者,服用吲哚布芬均超过12个月(Lavezzari et al. 1989)。结果:不良反应事件总发生率为3.6 %,其中,报道较多的是胃肠道反应,包括xxxx,xx,恶心,呕吐和大便障碍等,皮肤疾病,包括皮疹和瘙痒(发生率0.03 % )。 |