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药用高分子材料

 

聚维酮

  聚维酮是一种水溶性的合成聚合物,主要成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效粘合性的聚合物,主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。他的独特性能使它在各种口服液体制及、混悬剂和局部性xx开发应用中成为及其重要的

  适用范围

  [1]聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性,因此可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂,包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶xx的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。

  注意事项[1]

  l、本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为xx计量,使用前应进行水分测定。

  2、本品水溶液如未进行xx,有可能受微生物污染,如欲较长时间存放.宜酌情添加苯甲酸钠、山梨酸钾、丙酸钠等抑菌剂。

  3、对于超过保质期后使用的PVP,在使用前应重新测定K值.以便正确选用。

  4、本品与带活性氢原子的xx如磺胺噻唑、水杨酸、苯巴比妥、鞣质、氯霉素等可形成分子络合物,可改变原药的物理化学性能,组方时应予以考虑。

 

 

 

交联聚维酮

  交联又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮(简称PVPP),在水中及普通试剂中不溶。是片剂中的超级分解剂 ,用作药片崩解和改进药片、胶囊和药丸中有效成份的释放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制药中用作于具溶胀性聚合物,具有广泛的应用,由于它们对片剂具有分解作用,能亲水化各种不溶性xx,能稳定各种悬浮剂,又具有络合形成络合物的能力,以及吸咐作用等,可用作医药助剂。

 

 

 

卡波姆

  卡波姆

  拼音名:Kabomu

  英文名:Carbomer

  商品名:卡波普(carbopol),按粘度分为934、940、941等

  书页号:2005年版二部-897

  本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算,含羧酸基(—COOH)

  应为56.O%~68.O%。

  【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。

  【鉴别】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。

  【检查】酸度 取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。

  苯 取本品约1g,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液;另取本品约1g,

  精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振

  摇1小时,取上清液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,照气相色谱法(附录Ⅴ E)检

  查,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固

  定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。

  干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.O%(附录Ⅷ L)。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  黏度 取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至

  7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录Ⅵ G 第二法),在25℃

  时的动力黏度应为15~30Pa·S。

  【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ

  A),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液

  (0.25mol/L)相当于11.25mg的—COOH。

  【类别】药用辅料。

  【贮藏】密封保存。

  【资料】化妆品常用增稠剂----卡波

  卡波也称卡波姆(carbomer),是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂,是一类非常重要的流变调节剂,中和后的卡波是优秀的凝胶基质,有增稠、悬浮等重要用途,工艺简单,稳定性好,广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。卡波是美国诺誉公司的招牌菜(前身为美国古立德公司,美国最古老的公司之一),其产品包括Carbopol系列流变学调节剂和Pemulen系列聚合物乳化剂

  卡波增稠机理:

  1、中和增稠

  通常将卡波中和成盐,使卷曲的分子因电斥力张开而增稠,氢氧化钠和三乙醇胺是常用的中和剂,这也是卡波对离子敏感的原因所在。

  2、氢键增稠

  卡波分子作为羧基给予体能与一个或两个以上羟基结合形成氢键而增稠,此中和方法需要时间,常用的羟基给予体为非离子型表面活性剂、多元醇等。

  卡波的中和剂使用有点技巧,可参阅其产品说明书。

  常用卡波:

  Carbopol 940:

  短流变性、高粘度、高清澈度,低耐离子性及耐剪切性,适用于凝胶及膏霜中

  Carbopol 941:

  长流变性、低粘度、高清澈度,中等耐离子性及耐剪切,适用于凝胶及乳液

  Carbopol ETD 2020:

  丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、低粘度、高清澈度、高耐离子性及耐剪切性,适用清澈凝胶。

  Carbopol AQUA SF-1:

  液体,长流变性、可配制清澈配方,与多种成份具优良的相容性,回酸增稠,可用于表面活性剂体系。

  carbopol Ultrez 21:

  丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,短流变性、用于凝胶、洗涤清洁用品、高电解质产品、膏霜、乳液。

  Carbopol Ultrez 20:

  丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,长流变性、香波、沐浴凝胶、膏霜/乳液、含电解质的护肤、护发凝胶

  Pemulen TR-1:

  丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、短流变性、用于膏霜、乳液

  Pemulen TR-2:

  丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物,增稠型乳化剂、长流变性、用于乳液

  卡波姆通性及功能物理及化学性质

  不同的卡波姆,性能有异,但通性相同

  [外观]松散白色,微酸性粉末 [pH值]2.5-3.0(1%水分散体)

  [堆积密度]约208千克/米3(13磅/立方尺) [pH值]2.7-3.5(0.5%水分散体)

  [比重]1.41 [当量]76+/-4

  [运送时含水量]{zd0}2.0% [灰粉含量]0.009ppm(平均值)

  [平衡水份量]8-10%(相对湿度50%时) [玻璃化温度]100-105℃(212-221°F)

  卡波姆在很低的用量下(常规用量0.25-0.5%)就能产生高效的增稠作用,从而制备出很宽粘度范围和不同流变性的乳液、膏霜、凝胶和透皮制剂。

  增稠机理

  卡波姆是含有聚烯基聚醚交联的丙烯酸聚合物。虽然这些树脂是呈弱酸性,弱于醋酸,但很容易反应生成盐类,其在水中的PH值,随树脂浓度的不同,在2.8-3.2的范围之间。浓度越高羧基浓度也越高,因此PH值便更低。

  卡波姆的敏感性

  机械剪切--卡波姆中和后,持久搅拌或高剪切搅拌会造成粘度损失

  ·离子存在--电解质会降低增稠效率

  ·紫外线--长期紫外线照射,将使卡波姆凝胶粘度降低pH>/=10时,对紫外线照射不敏感

  ·温度变化--卡波姆凝胶不受温度影响

  ·微生物--卡波姆不支持xx霉菌增长,xx霉菌增长不影响凝胶性质。常规用量在0.2-0.4%,能替代

  3-7%的常规乳化剂。卡波姆聚合物几乎不具有表面活性剂的性质,所以,添加0.1-0.5%的低HLB值的表

  面活性剂,能调节油相颗粒达更小,以制备出白色细腻的膏霜类产品。

  卡波姆聚合物乳化剂优于一般乳化剂

  ·在很低的浓度--0.1-0.5%有效,取代了传统的表面活性剂用量3-7%

  ·不受HLB值和PlT的限制

  ·可在室温下乳化任何液体油类

  ·如在制造过程中将蜡熔化,可乳化蜡类

  ·充分发挥表面活性剂的润湿、分散、粘附等作用,可制得稳定的乳剂

  ·重新润湿时不会再乳化,容易制备不含成膜剂的防水乳剂

  ·可使高油相溶入水中形成(o/w)乳剂

  ·可制备:滋润乳霜、乳液、洁面产品、防晒产品、无醇香水、香精护发剂(增强光泽,易于梳理),洗手

  剂,低稠度可喷雾乳剂及透明的微乳液等。 有许多方法用来减小卡波姆在应用上的困难,一种方法是将卡波姆加入到油相体系中使之溶胀速度减缓即所谓间接法但这要视配方而定。卡波姆对添加工艺的变动不很敏感。

 

 

聚丙烯酸

  聚丙烯酸

  (PAA)

  物化性质:无色或淡黄色液体。能与金属离子、钙、镁等形成稳定的化合物,对水中碳酸钙和氧化钙有优良的分解作用。用于水处理的本品分子量一般在2000-5000,可与水互溶、溶于乙醇、异丙醇等。呈弱酸性,Pka为4.75。在300℃以下易分解。

  应用范围:

  本品除具有阻垢性能外。还能对泥土、腐蚀产物等无定性物具有分散作用,是一种分散剂。单独用量在2-15mg/1。

  本品常与复配复合水稳剂使用。且具有增效作用。

 

 

 

 

聚丙烯酸钠

  

钠,英文名Sodinm Polpacrylate,缩写PAAS或简称PAA-Na,结构式为[-CH2-CH(COONa)]n-。是—种水溶性高分子化合物。商品形态的聚丙烯酸钠,相对分子质量小到几百,大到几千万,外观为无色或淡黄色液体、粘稠液体、凝胶、树脂或固体粉末,易溶于水。因中和程度不同,水溶液的pH一般在6-9。能电离,有或无腐蚀性。易溶于氢氧化钠水溶液,但在氢氧化钙、氢氧化镁等水溶液中随碱土金属离子数量增加,先溶解后沉淀。xx。

  分子式:[C3H3O2Na]n

  分子量:一般10↑3-10↑7数量级

  CAS号:【9003-04-7】

  性质:水溶性直链高分子聚合物。小相对分子质量的为液体,大的可为固体。固体的商品为白色粉末或颗粒,无臭无味,遇水膨胀,易溶于苛性钠水溶液。吸湿性极强。具有亲水和疏水基团的高分子化合物。缓慢溶于水形成极粘稠的透明液体,其0.5%溶液的粘度约Pa?s,粘性并百因吸水膨润(如CMC,)产生,而是由于分子内许多阴离子基团的离子现象使分子链增长,表现粘度增大而形成高粘性溶液。其粘度约为CMC、海藻酸钠的15-20倍。加热处理、中性盐类、有机酸类对其粘性影响很小,碱性时则粘性增大。不溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。强热至300度不分解。久存粘度变化极小,不易腐败。因系电解质,易受酸及金属离子的影响,粘度降低。遇足量二价以上金属离子(如铝、铅、铁、钙、镁、锌)形成其不溶性盐,引起分子交联而凝胶化沉淀。但是二价金属离子量少时仍为溶液,因此可作为洗涤助剂,起到防止污垢再沉积的作用。pH=4.0以下时可能产生沉淀。随着相对分子质量增大,聚丙烯酸钠自无色稀溶液至透明弹性胶体乃至固体。性质、用途也随相对分子质量不同而有明显区别。相对分子质量在1000-10000的,可作为分散剂,应用于水处理(分散剂或阻垢剂)、造纸、纺织印染、陶瓷等工业领域。用作造纸涂布分散剂时,相对分子质量在2000-4000,涂料浓度在65%~70%时,仍可有良好流变性和熟化稳定性。分子量在1000-3000之间的,用作和黑液浓缩时结垢控制剂。分子量在10以上的,用作涂料和保水剂,可使羧基化丁苯胶乳、丙烯酸酯乳液等合成胶乳黏度增长,避免水分析出,保持涂料体系稳定。分子量在10以上的,用作。还可用作,土壤改良剂,以及在食品工业中作增黏剂、乳化分散剂等。

  加工或制造方法:

  1、相对分子质量小时,丙烯酸在引发剂和链转移剂存在下聚合,用氢氧化钠中和即可得到产品。控制反应温度,引发剂和链转移剂的种类和用量,单体浓度、反应时间和加料方式等条件,可得到不同相对分子质量的产品。

  2、相对分子质量高时,丙烯酸用氢氧化钠中和,精制后,在引发剂存在下聚合,既得产品。固体形态的产品可经过干燥、造粒或粉碎得到。

  用途:

  食品级聚丙烯酸钠的用途:1、增稠剂。在食品中有如下功效:(1)增强原料面粉中的蛋白质粘结力。(2)使淀粉粒子相互结合,分散渗透至蛋白质的网状结构中。(3)形成质地致密的面团,表面光滑而具有光泽。(4)形成稳定的面团胶体,防止可溶性淀粉渗出。(5)保水性强,使水分均匀保持于面团中,防止干燥。(6)提高面团的延展性。(7)使原料中的油脂成分稳定地分散至面团中。2、作为电解质与蛋白质相互作用,改变蛋白质结构,增强食品的粘弹性,改善组织。3、应用举例:(1)面包、蛋糕、面条类、通心面、提高原材料利用率,改善口感和风味。用量0.05%。(2)水产糜状制品、罐头食品、紫菜干等,强化组织,保持新鲜味,增强味感(3)调味酱、番茄沙司、蛋黄酱、果酱、稀奶油、酱油,增稠剂及稳定剂。(4)果汁、酒类等,分散剂。(5)冰淇淋、卡拉蜜尔糖,改善味感及稳定性。(6)冷冻食品、水产加工品,表面胶冻剂(保鲜)。4、由于在水中溶解较慢,可预先与砂糖、粉末淀粉糖浆、等混合,以提高溶解速度。5、作糖液、盐水、饮料等的澄清剂(高分子凝聚剂)。

  食品安全:。国外从上世纪六十年代就开始将聚丙烯酸钠用于多种食品的增稠、增筋和保鲜等, 是美国FDA、日本厚生省等批准使用的食品添加剂, 2000年中国卫生部也正式批准为食品级增稠剂。

  使用限量:按照我国食品添加剂标准规定。

  水处理剂——分散剂[1]:小相对分子质量的用于水处理,可在碱性和中浓缩倍数条件下运行而不结垢。PAAS能将碳酸钙、硫酸钙等盐类的微晶或泥沙分散于水中而不沉淀,从而达到阻垢目的。

  PAAS是一种常用的分散剂,除了用于水处理还,还广泛大量应用于造纸、纺织、印染行业做浆料分散剂,用于陶瓷工业做碳酸钙分散剂,用于涂料行业做颜料分散剂等。

  聚丙烯酸钠是成熟工业产品,有行业标准。标准号为:HG/T2838-1997。标准规定产品外观为无色至黄色液体,固含量大于等于30%。

  高相对分子质量的用于絮凝剂。

  水处理剂——絮凝剂:聚丙烯酸钠是一种线状、可溶性的高分子化合物,其分子链上的羧基由于静电相斥作用,使得曲绕的聚合物链伸展,促成具有吸附性的功能团外露到表面上来,由于这些活性点吸附在溶液中悬浮粒子上,形成粒子间的架桥,从而加速了悬浮粒子的沉降。 作为絮凝剂的聚丙烯酸钠其相对分子质量可达几百万,其商品形态为黄色粘稠液体,固含量或达8%许,相应特性粘数η≥3.40。

  聚丙烯酸钠絮凝剂是特别适用于烧碱和纯碱行业盐水精制、氧化铝生产的赤泥沉降分离、味精厂废水中蛋白质回收和制糖等行业的高分子材料。

  造纸化学品[2]:造纸涂料上作为分散剂。最合适的相对分子质量是2000-3000。商品形态一般是30%或42%固含量。粘度小于600mPa.s。外观无色透明至琥珀色液体。pH在6-9之间。

  其他领域:洗涤剂中作为洗涤助剂,起分散作用或防污垢再沉积作用。油田上作为堵漏剂。农业上作为土壤保湿剂。医药上作为xx载体。化肥工业作为化肥的控释剂。作为应用于尿布、卫生巾等。

 

 

 

 

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