“人体内其实就是由各种管子组成的。”吴伟农说,他是美国美敦力公司中国公司负责企业传媒总监。我们昨天就是在北京郊区九华山茶座上聊起美敦力{zx1}在中国上市的多聚物涂层的全新一代xx支架Resolute时,他做出这样形象的总结。就是这一多聚物涂层,改变了Resolutexx支架的“特征”和“个性”。“ 我对支架的兴趣来自妈妈。十年前,70岁的妈妈忽发心脏病,在全家人焦急万分时,医生问,用国产还是国外的支架?当然是用{zh0}的。就这样,妈妈得救了,我从此知道,原来心脏病人只要植入支架就能扩开狭窄的血管,让血流顺利流过,人就活了。从此我就感到,这个叫支架的东西真是救命的好东西。几年前,当我在一次新闻发布会上见到这个小东西的同时,也认识了后来不遗余力传播支架的吴,也使我逐渐对这些原来感到遥不可及的医学科技有了粗浅的了解。 医学的科技是在不断进步和发展的。10年前,妈妈植入的支架是没有xx涂层的,她后来一直吃药,过了一年又架了第二个支架。目前心血管、冠心病是主要危害人类健康的疾病,放置支架已经不是新鲜事,我还听说过有一个才40多岁的男人放了7个支架。植入支架的病例数,中国每年都以15%的速度在增长。去年的统计显示,大概有将近二十万的患者植入了不同类型的支架。我不知道在中国这些患者中,有多少使用了xx支架。 吴告诉我,xx支架是由于采用裸金属支架手术后患者再狭窄发生较高而面世的。一根xx支架除了以金属丝为主要结构,还需要有xx涂层。xx的作用是抗凝血,涂层则是把xx包裹起来的多聚物载体。血管组织是亲水性的,亲水性多聚物和血管组织就能生理相容,从而可以大大减少血管组织对于支架产生的炎症反应;xx则需要是亲脂性的,才能穿过xx的细胞膜,达到抑制平滑肌增生的作用。如果支架核心处是亲脂分子,则使其能兼容并牢牢包裹住xx,在6个月和更长的时间内小量、均匀释放xx以保证xx支架持久、平稳的疗效。 科学家发现,不带xx和多聚物的裸金属支架对血管的长期影响非常微小,因此,美敦力的研究小组提出了假设,随着时间的推移,多聚物的量和性质对血管将产生显著影响,即影响xx支架长期安全性。在提出这个假设之后,美敦力的研究小组开始大规模研究,测试1000多种不同分子对血管壁炎症反应的影响,{zh1}锁定在两个亲水和一个亲脂分子身上,还在此基础上研制出了最薄的多聚物涂层。 Resolute的出现标志着xx支架涂层技术已经进入了一个全新阶段。Resolute打破了全球现行市场上所有其他xx支架的多聚物要么亲水、要么亲脂的特性,而做到了表面亲水,同时核心处亲脂,正是这种专为xx支架设计的多聚物同时提高了xx支架的安全性和有效性。
对于冠心病患者来说,Resolute支架的这种缓慢释放技术和高度生物相容性具有相当大的意义,保证患者迅速康复、有效而不复发。入组130名患者的Resolute单组试验3年随访结果显示1.6%的三年靶病变血运重建,且第二年至第三年无新增事件。其他临床事件的累计发生率也非常低,2年后无新增心梗事件或心源性死亡。此外,虽然只有36.6%的患者坚持双重抗血小板的xxxx到3年, 但随访3年一直保持零支架内血栓事件率。
目前,Resolute在全球超过100个国家销售。 美敦力公司正在全球进行一系列的上市后临床评估, 入组了7500多名患者,其中有6000多位植入Resolutexx洗脱支架。Resolute在中国也即将开展2000多名患者的大规模上市后临床试验。 我很相信遗传,因此我想,再过10-20年,我很可能像妈妈一样,由于心脏出现问题,需要在心脏里安置支架。吴说,我的心脏他可以负责。今后xx支架的研发方向是用生物可降解材料替代金属丝作支架主体,支架在完成疏通血管的使命之后,就可以彻底消失。我的心脏看来有救了。 当然,最重要的还是我们身体内的管子首先是管壁要干净,使血液顺畅流过。那就少吃油腻,少吃肉,多锻炼。
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