【性 状】润众为白色或类白色片。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【包装】铝箔和PVC/PVDC复合硬片包装, 7片/板,1板/盒
【价格】 0.5mg×7片/盒80元/盒 1.0mg×7片/盒160元/盒
【贮藏】密封,阴凉干燥保存。
【商品名】润众
【通用名】恩替卡韦分散片
【英文名】Entecavir Dispersible Tablets
【化学名】2-氨基-9-【(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基】-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物。
【分子式】C12H15N5O3·H2O
【分子量】295.3
【有效期】两年
【适应症】润众适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的xx。
【批准文号】0.5mg,国药准字H20100019;1mg,国药准字H20100018。
【汉语拼音】EnTiKaWeiFenSanPian
【主要成分】恩替卡韦
【生产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司
【用量用法】患者应在有经验的医生指导下服用润众。
推荐剂量
成-人和16岁及以上的青少年口服润众,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定xx时的发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片)。
润众应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服xx率随肌酐xx率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐xx率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPDxx的患者)应调整用药剂量。见表1。
表1:肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整
肌酐xx率(ml/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定xx失效(1.0mg)
≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1mg
30到<50每48小时一次,每次0.5mg每48小时一次,每次1mg
10到<30每72小时一次,每次0.5mg每72小时一次,每次1mg
<10或血液透析或CAPD每5-7日一次,每次0.5mg每5-7日一次,每次1mg
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
xx期
关于润众的{zj0}xx时间,以及与长期的xx结果的关系,如肝硬化、肝瘤等,目前尚未明了。
【注意事项】
肾功能不全的患者
肌酐xx率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。
肝移植受体患者
恩替卡韦xx肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦xx,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如环孢菌素或他克莫司的xx,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见【药代动力学】)
患者须知
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变xx方法。
患者在开始恩替卡韦xx前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIVxxxx,恩替卡韦可能会增加对HIVxxxx耐药的机会(见【警告】3.合并感染HIV)。
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