海氧之家制氧机怎么样

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新华社华盛顿4月11日电  (记者林小春  任海军)近日在美国人类研究保护办公室网站上公布的一封信函内容显示,美国多家医学研究机构在一项涉及上千名早产儿的吸氧临床试验中,“未充分告知家长”试验或可造成失明、脑损伤甚至死亡等风险。美国消费者权益机构谴责该试验“极不道德”。

  美国人类研究保护办公室是美国卫生与公众服务部下属机构,负责监管政府资助的相关医学研究。上述信函内容显示,2004年~2009年,美国亚拉巴马大学伯明翰分校、耶鲁大学医学院、布朗大学和杜克大学等共计23家机构参与了这项早产儿吸氧临床试验,试验旨在研究吸氧量对早产儿的健康影响等。

  试验过程中,吸氧量较低的一组,654名早产儿中130人死亡,吸氧量较高的另一组,662名早产儿中107人死亡。相关论文发表在《新英格兰医学杂志》上。两年前,有人投诉这一试验“未充分告知家长”试验或可造成失明、脑损伤甚至死亡等风险,美国人类研究保护办公室随即展开调查。

  今年3月7日,人类研究保护办公室以信函形式告知试验负责人调查结论,“我们认为,知情同意书没有把可预见的相关风险及不适,充分告知研究参与者的家长”,“这一研究违反了有关知情书的管理规定”。

  但据报道,没有任何一个试验对象的家长被告知这一调查结论,人类研究保护办公室在其网站上公开了信函内容,直到10日美国非营利组织“捍卫公众利益组织”发声谴责该试验“极不道德”后,这一事件才为外界知晓。

  亚拉巴马大学伯明翰分校就此事件发表声明回应称,试验中早产儿死亡率比正常护理的早产儿死亡率低。尽管如此,他们保证今后试验同意书“将尽可能清楚地”描述各种风险。

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