ISO9001规定了，企业必须建立相适宜的质量管理体系，并将其文件化，其作用是为了在企业内部固定化，并便于沟通和实施。文件化的质量管理体系包括四级文件，具体是指： 1、纲领性文件：由质量方针和质量手册组成，是组织确定企业方向。 2、二级文件是指示性文件，以程序文件形式出现，具体落实职能分工和部门之间的衔接关系。 3、三级文件是执行性文件，即作业指导书、生产流程图等，要作为操作依据，这部分要以企业为主，咨询老师为辅，因为老师并没有企业更了解自己的技术。 4、四级文件通称其它文件，包括报告、记录的表格、标签等，可以由老师帮忙设计，一旦记录上具体内容，就成为了质量记录，是作为客观事实的证据，保持可追朔性。 |
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