转自丁香园llb1978 ( P8 H! a r& }+ Q( V# ?* a" J- B9 k4 W, i
FDA新指南：仿制药（原料药）中的杂质研究，FDA原文下载如下： - v2 W' U2 s! M4 O j$ T 9 ^& c6 [2 W2 U }6 \ANDAs: Impurities in Drug Substances Final 7/15/2009 U: J6 D9 r3 X, p9 g, }, D
0 L0 ^2 i) U6 I % b) L8 g! L4 V附件为中文翻译稿 & f( v3 Y/ X) t: r ) m6 @% P7 B( _% }8 v
