7月28日晚，河南羚锐制药股份有限公司召集技术和生产管理人员，在羚锐集团九楼会议室组织举行2010年版《中国药典》培训。培训讲师都是参加国家药典委员会在河南省省所培训的精英，参加培训的有公司工程技术中心、芬太尼项目部、透皮贴剂事业部质量技术部、生产部及各生产车间的部门管理人员。

    2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典。在2005年版《中国药典》基础上，新版药典充分借鉴和利用了国内外药品标准的相关资源，按照中药、化学药、生物制品的各自特点和实际情况，积极开展了药品标准检验方法的研究工作，并在凡例、正文、附录等方面均有全面提高；同时，新版《中国药典》积极扩大了收载品种范围，基本覆盖了《国家基本xx目录》的品种。该版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个，新品种增幅达43%，修订幅度达70%，均为有史以来{zg}水平。尤其是重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准欠缺的问题。在广泛吸收国内外先进技术和实验方法的基础上，新版药典积极推广应用新技术、新方法以提高各项分析方法的灵敏度和专属性，解决了常规分析方法无法解决的问题。新版药典积极推进自主创新的同时，积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，部分品种的控制指标与欧美国家的药典一致，某些品种的控制指标已优于欧美国家的药典。

  培训会上，各位讲师就2010年版药典与2005年版药典进行对比分析，全面分析了新版药典的变化及其对制药行业的影响，并结合我公司情况进行了具体分析，强调了其对橡胶膏剂药品生产提出了特殊要求，如首次提出卫生学检查要求等内容。

  培训结束后，集团公司总工程师卢玉斌作了总结性发言。他强调指出：就生产企业而言，必须在对新版药典进行整体理解、宏观把握的基础上，进行一系列的品种、标准、检验、原料、辅料等的新旧比较，并开展工艺改进、方法验证等工作；这是一个困难且又必须经历的过程，我们应深入学习新药典，将药典精髓应用于生产实际中，进而生产出疗效确切、优质可靠的百姓放心药品。（汤兴、李奇）