医疗器械设计与开发过程中常用的标准
2010-01-19 08:12:11 阅读56 评论0 字号：大中小
| 标准号 | 标准名称 | 分类标志 | 标准修改、延期执行等信息 |
| DB31/T138.1~138.10-94 | 临床化学用测定试剂盒 | 40 | |
| GB191-2000 eqv ISO 780：1997 | 包装储运图示标志 | J | |
| GB1588-2001 | 玻璃体温计 | 20 | |
| GB/T1964~1967-1996 GB/T1969~1970-1996 | 多孔陶瓷性能试验方法 | J | |
| GB/T2828.1-2003/ISO2859-1：1900代替GB/T2828-1987 | 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 | J | |
| GB/T2829-2002代替GB/T2829-1987 | 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) | J | |
| GB3053-93 | 血压计和血压表 | 20 | |
| GB4027.1-83 | 压力蒸汽xx器技术条件手提式 | 57 | |
| GB4234-94 | 外科植入物用不锈钢 | 46 | 2003版实施日期调整为2005年11月1日[2005]521号 |
| GB4793.1-1995IEC1010-1：1990 | 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 | J | |
| GB4931~4932-85 | 氦氖和二氧化碳激光器系列型谱 | 24 | |
| GB4999-85 ISO04135-1979 | xx呼吸设备名词术语 | 54 | |
| GB5368-85IEC90-1973 | 助听器插头的尺寸 | 46 | |
| GB6657~6661-86 | 助听器 | 46 | |
| GB6682-92 | 分析实验室用水规格和试验方法 | J | |
| GB7247-1995IEC825-1984 | 激光产品的辐射安全、设备分类、要求和用户指南 | 24 | |
| GB7263-87 | 助听器交货时质量检验的性能测量 | 46 | |
| GB7543-1996 | 橡胶医用手套 | 66 | |
| GB7966-87 | 声学 0.5-10MHz频率范围内超声声功率的测量 | 23 | |
| GB8368-1998eqvISO8536-4:1998 | 一次性使用输液器 | 66 | 2005版实施日期调整为2006年7月1日。[2005]619号
|
| GB8369-1998eqvISO1135-4:1998 | 一次性使用输血器 | 66 | 2005版实施日期调整为2006年7月1日。[2005]619号 |
| GB8599~86020-88 | 自动控制压力蒸汽xx器技术条件压力蒸汽xx器xx效果检验方法 | 57 | |
| GB8982~8983-88 | 医用及航空呼吸用氧气 | 54 | |
| GB9706.1 | GB9706.1医用电气设备安全通用要求 附录A | J | |
| GB9706.1-1995 | 医用电气设备 {dy}部分：安全通用要求 | J | |
| GB9706.12-1997idtIEC601-1-3：1994 | 医用电气设备 {dy}部分：安全通用要求 三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 | 31 | |
| GB9706.15-1999idtIEC60601-1-1：1995 | 医用电气设备 {dy}部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求 | J | |
| GB9706.18-2000idtIEC60601-2-44：1999 | 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 | 30 | |
| GB9706.19-2000idt IEC60601-2-18:1996 | 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 | 22 | |
| GB9706.2-2003/IEC60601-2-16：1998 | 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | 45 | |
| GB9706.20-2000idtIEC60601-2-22：1995 | 医用电气设备 第2部分：诊断和xx激光设备安全专用要求 | 24 | |
| GB9706.21-2003 | 医用电气设备 第2部分：用于放射xx与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 | 32 | |
| GB9706.22-2003 | 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求 | 21 | |
| GB9706.23-2005/IEC60601-2-43：2000 | 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 | 30 | |
| GB9706.24-2005/IEC60601-2-45：2001 | 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线投影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 | 30 | |
| GB9706.25-2005/IEC60601-2-27：1994 | 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 | 21 | 06-8-21实施 |
| GB9706.26-2005 | 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 | 21 | 06-8-21实施 |
| GB9706.27-2005/IEC60601-2-24：1998 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 | 54 | 06-8-21实施 |
| GB9706.3-2000/idtIEC60601-2-7：1998 | 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 | 30 | |
| GB9706.4-1999/idtIEC60601-2-2：1991 | 医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求 | 25 | |
| GB9706.5-92 | 医用电气设备能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求 | 33 | |
| GB9706.6-92 | 医用电气设备 微波xx设备专用安全要求 | 25 | |
| GB9706.7-94 | 医用电气设备超声xx设备专用安全要求 | 23 | |
| GB9706.8-1995IEC601-2-4-1983 | 医用电气设备 第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 | 21 | |
| GB9706.9-1997 | 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 | 23 | |
| GB9969.1-1998 | 工业产品使用说明书 总则 | J | |
| GB10152-1997 | B型超声诊断设备 | 23 | |
| GB10213-1995 | 一次性使用橡胶检查手套 | 66 | |
| GB10793-2000idtIEC60601-2-25:1993 | 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 | 21 | |
| GB11239.1-2005代替GB11239-1989 | 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法 | 22 | |
| GB11240~11241-89 | 电热恒温水浴锅恒温水槽 | 41 | |
| GB11244-89 | 医用纤维内窥镜通用技术条件 | 22 | |
| GB11246-89 | 人用持续气流吸入式xx机技术要求 | 54 | |
| GB11417.1~11417.2-89 | 硬性角膜接触镜软性亲水接触镜 | 22 | |
| GB11417.2-89 | 软性亲水接触镜 | 22 | |
| GB11452-89 | 助听器标准的指南 | 46 | |
| GB11748-2005代替GB11748-1999 | 二氧化碳激光xx机 | 24 | |
| GB12130-1995 | 医用高压氧舱 | 54？ | |
| GB12257-2000 | 氦氖激光xx机通用技术条件 | 24 | |
| GB12258-90 | 医用低速离心机 | 41 | |
| GB12996-91 | 电动轮椅车 | 56 | |
| GB/T13800-92 | 手动轮椅车 | 56 | |
| GB/T13810-1997eqvISO5832-2:1993 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 | 46 | |
| GB/T14233.1-1998 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 | 66 | |
| GB/T14233.2-2005 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 66 | |
| GB/T14710-93 | 医用电气设备环境要求及试验方法 | J | |
| GB/T14728-93 | 助行架 | 56 | |
| GB19082-2003 | 医用一次性防护服技术要求 | 64 | |
| GB15213-94 | 医用电子加速器 性能和试验方法 | 33 | |
| GB15810-1995 | 一次性使用无菌注射器 | 15 | |
| GB/T15812.1-2005代替GB/T15812-1995 | 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 | 66 | |
| GB15979-1995 | 一次性使用卫生用品卫生标准 | 64 | |
| GB15980-1995 | 一次性使用医疗用品卫生标准 | J | |
| GB15980-1995 | 一次性使用医疗用品卫生标准 | J | |
| GB15982-1995 | 医院xx卫生标准 | 57 | |
| GB16174.1-1996 ISO5841-1：1989 | 心脏起搏器 {dy}部分：植入式心脏起搏器 | 21 | |
| GB/T16175-1996 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | J | |
| GB16846-1997idtIEC1157:1992 | 医用超声诊断设备声输出公布要求 | 23 | |
| GB/T16886.10-2005/ISO10993-10：2002代替GB/T16886.10-2000 | 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 | J | |
| GB/T16886.11-1997idtISO10993-11：1993 | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 | J | |
| GB/T16886.12-2005/idtISO10993-12：2002代替GB/T16886.12-2000 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 | J | |
| GB/T16886.15-2003/ISO10993-15：2000 | 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 | J | |
| GB/T16886.16-2003/idtISO10993-16：1997 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 | J | |
| GB/T16886.17-2005 | 《医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立 | J | |
| GB/T16886.2-2000/idtISO10993-2：1992 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求 | J | |
| GB/T16886.3-1997/idtISO10993-3：1992 | 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | J | |
| GB/T16886.4-2003/idtISO10993-4：2002 | 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 | J | |
| GB/T16886.5-2003/idtISO10993-5：1999代替GB/T16886.5-1997 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 | J | |
| GB/T16886.6-1997idtISO10993-6：1994 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | J | |
| GB/T17006.1-2000idtIEC61223-1:1993 | 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则 | 31 | |
| GB/T17006.10-2003/IEC61223-2-11:1999 | 医用成像部分的评价及例行试验 第2-11部分：稳定性试验普通直接摄影X射线设备 | 31 | |
| GB/T17006.2-2000idtIEC61223-2-1:1993 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验 | 31 | |
| GB/T17006.3-2000idtIEC61223-2-2:1993 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验 | 31 | |
| GB/T17006.4-2000idtIEC61223-2-3:1993 | 医用成像部分的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验 | 31 | |
| GB/T17006.5-2000idt IEC61223-2-5:1994 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验 | 31 | |
| GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分：硬拷贝照相机稳定性试验 | 31 | |
| GB/T17006.7-2003/IEC61223-2-7:1999 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分：稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备 | 31 | |
| GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999 | 医用成像部分的评价及例行试验 第2-9部分：稳定性试验间接xx和间接投影X射线设备 | 31 | |
| GB/T17006.9-2003/IEC61223-2-10:1999 | 医用成像部分的评价及例行试验 第2-10部分：稳定性试验乳腺X射线摄影设备 | 31 | |
| GB17100-1997eqvISO5832-4:1996(E) | 外科植入物用铸造钴铬钼合金 | 46 | |
| GB/T17257.1~17257.4-1998idtISO8669-1~8669~2:1998 ISO8669-3~8669-4:1990 | 集尿袋 | 66 | |
| GB/Z17994-1999 idt IEC/IR361258：1995 | 编写和使用医用电气设备教材的导则 | J | |
| GB/Z17995-1999 idt IEC/IR60930：1988 | 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 | J | |
| GB18278-2000idtISO11134:1994 | 医疗保健产品xx确认和常规控制要求 工业湿热xx | J | |
| GB18279-2000idtISO11135:1994 | 医疗器械 环氧乙烷xx确认和常规控制 | J | |
| GB18280-2000idtISO11137:1995 | 医疗保健产品xx确认和常规控制要求辐射xx | J | |
| GB18281.1-2000idtISO11138-1:1994 | 医疗保健产品xx生物指示物 第1部分：通则 | J | |
| GB18281.2-2000idtISO11138-1:1994 | 医疗保健产品xx生物指示物 第2部分：环氧乙烷xx用生物指示物 | J | |
| GB18281.3-2000idtISO11138-3:1995 | 医疗保健产品xx生物指示物 第3部分：湿热xx用生物指示物 | J | |
| GB18281.1-2000idtISO11140-1:1995 | 医疗保健产品xx化学指示物 第1部分：通则 | J | |
| GB18458.2-2003 | 专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 | 66 | |
| GB18671-2002 | 一次性使用静脉输液针 | 66 | |
| GB/T18987-2003/IEC61217：1996 | 放射xx设备 坐标系、运动与刻度 | 33 | |
| GB/T18988.1-2003/IEC61675-1：1998 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 | 33 | |
| GB/T18988.2-2003 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 | 33 | |
| GB/T18989-2003 | 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 | 33 | |
| GB/T19042.1-2003/IEC61223-3-1:1999 | 医用成像部分的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和xx系统用X射线设备成像性能验收试验 | 31 | |
| GB/T19042.2-2005/IEC61223-3-2:1996 | 医用成像部分的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | 31 | |
| GB/T19042.3-2005/IEC61223-3-3:1996 | 医用成像部分的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 | 31 | |
| GB/T19042.4-2005/IEC61223-3-4:2000 | 医用成像部分的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验 | 31 | |
| GB/T19046-2003 | 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 | 32 | |
| GB19082-2003 | 医用一次性防护服技术要求 | 64 | |
| GB19083-2003 | 医用防护口罩技术要求 | 64 | |
| GB19084-2003 | 普通脱脂纱布口罩 | 64 | |
| GB19258-2003 | 紫外线杀菌灯 | 57 | |
| GB/T19634-2005 | 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 | 40 | |
| GB/T19701.1-2005/ISO5834-1:1998 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分 ：粉料 | 46 | |
| GB/T19701.2-2005/ISO5834-2:1998 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分 ：模塑料 | 46 | |
| GB/T19702-2005/ISO15193：2002 | 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明 | 40 | |
| GB/T19703-2005/ISO15194：2002 | 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明 | 40 | |
| GB/T19971-2005 | 《医疗保健产品xx术语汇编》 | ||
| GB/T19972-2005 | 《医疗保健产品xx生物指示物选择、使用及检验结果判断指南》 | ||
| GB/T19973.1-2005 | 《医用器材的xx微生物学方法{dy}部分：产品上微生物总数的估计》 | ||
| GB/T19973.2-2005 | 《医用器材的xx微生物学方法第二部分：确认xx过程的无菌试验》 | ||
| GB/T19974-2005 | 《医疗保健产品xxxx因子的特性及医疗器械xx工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》 | ||
| GB/T20012-2005 | 《医用电气设备剂量面积乘积仪》 | ||
| GB/T20013.1-2005 | 《核医学仪器例行试验第1部分：辐射计数系统》 | ||
| GB/T20013.2-2005 | 核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 | ||
| LEC1010-2-041<1995-12{dy}版> | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第二部分2-041：医用材料和实验室用的压力蒸汽xx器专用要求 | J | |
| ISO9680 | 口腔手术灯 | 54 | |
| GJB2799-96 | 医用分子筛制氧机通用规范 | 54 | |
| JB/T5377-91 | 恒温水槽技术条件 | 41 | |
| JB/T5519-91 | 高速冷冻离心机 | 41 | |
| JB/T5520-91 | 干燥箱技术条件 | 41 | |
| JB/T9095-1999 | 离心机、分离机锻焊件常规无损探伤技术规范 | 41 | |
| JB/T9329-1999 | 仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 | J | |
| JB/T9505-1999代替ZBN61001-86 | 真空干燥箱 | 41 | |
| JJF1070-2005 | 定量包装商品净含量计量检验规则 | J | |
| SBTS/JG01.1-2003 | 上海市产品质量监督抽查 第1部分：质检机构工作要求 | J | |
| WS233-2002 | 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 | 40 | |
| YY0001-90 | 体外冲击波碎石机通用技术条件 | 21 | |
| YY0011-2007 | X射线摄影暗盒 | 08-1-1实施 | |
| YY0013-90 | 超声多普勒胎儿诊断设备 | 23 | |
| YY/T0014-2005(代替YY0014-1990) | 半自动生化分析仪 | 40 | |
| YY0016-93 | 低频电子脉部xx仪 | 26 | |
| YY0017-2002 | 骨接合植入物 金属接骨板 | 46 | |
| YY0018-2002代替YY0018-1990 | 骨接合植入物 金属接骨螺钉 | 46 | |
| YY0019-2002代替YY0019-1990 | 骨接合植入物 金属髓内针 | 46 | |
| YY0027-90 | 电热恒温培养箱 | 41 | |
| YY0030-2004代替YY0030-1990 | 腹膜透析管 | 45 | |
| YY0030~0031-90 | 腹膜透析管通用技术条件硅橡胶输液(血)管 | 45 | |
| YY/T0032-2004代替YY0032-1990 | 血红蛋白计 | 40 | |
| YY0033-2000 | 无菌医疗器具生产管理规范 | J | |
| YY0042-2007代替YY0042-91 | 高频喷射呼吸机 | 54 | 2007-2-1实施 |
| YY0043-2005(代替YY0043-1991) | 医用缝合针 | 1 | |
| YY0044-91 | 医用无损伤缝合针 | 65 | |
| YY0054-2003代替YY0054-1991 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 45 | |
| YY0055-2002 | 牙科设备 光固化机 | 55 | |
| YY/T0058-2004/ISO6875：1995代替YY/T0058-1999 | 牙科病人椅 | 55 | |
| YY0060-91 | 热敷灵 | 26 | |
| YY/T0061-2007(代替YY0060-91) | 特定电磁波xx器 | 08-1-1实施 | |
| YY/T0063-2007（代替YY/T0063-2000） | 医用电气设备诊断X射线管组件 焦点特性 | 08-1-1实施 | |
| YY/T0065-2007代替YY0065-1992 | 眼科仪器裂隙灯显微镜 | 2007-2-1实施 | |
| YY/T0067-2007代替YY0067-1992 | 微循环显微镜 | 2007-2-1实施 | |
| YY0068-92 | 医用硬管内窥镜通用技术条件 | 22 | |
| YY0075-2005(代替YY0075-1992) | 泪道探针 | 4 | |
| YY/T 0079-2006 | 《外科植入物 金属夹》（代替YY 0079.1-92） | 2007年5月1日起实施 | |
| YY0085.1~0085.2-92 | 脉动真空压力蒸汽xx器预算空压力蒸汽xx器 | J | |
| YY/T0086-2007 | 《药品冷藏箱》 | 58 | 2008-3-1实施 |
| YY/T0087-2004代替YY0087-1992，YY0155-1994 | 电泳装置 | 40 | |
| YY/T 0093-2004 | 《医用诊断X射线影像增强器》（代替YY 0093-1992） | 31 | 2005年11月1日起实施 |
| YY/T 0094-2004 | 《医用诊断X射线xx荧光屏》（代替YY 0094-1992） | 31 | 2005年11月1日起实施 |
| YY0096-92 | 钴-60远距离xx机 | 33 | |
| YY0099~0101-93 | 吸引器 | 54 | |
| YY0102-103-93 | 孔式手术无影灯 冷光单孔手术灯 | 54 | |
| YY/T 0106-2004 | 《医用诊断X射线机通用技术条件》（代替YY/T 0106-1993） | 30 | 2005年11月1日起实施 |
| YY0107-2005(代替YY0107-1993) | 眼科A型超声测量仪 | 23 | |
| YY0109-2003代替YY/T0109-1993 | 医用超声雾化器 | 23 | |
| YY0111-2005(代替YY0111-1993) | 超声多普勤换能器技术要求和试验方法 | 23 | |
| YY0115-93 | 一次性使用采血器 | 66 | |
| YY0117.1~0117.3-93 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 | 46 | |
| YY0117.1-2005(代替YY0117.1-1993) | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 | 46 | |
| YY0117.2-2005(代替YY0117.2-1993) | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件 | 46 | |
| YY0117.3-2005(代替YY0117.3-1993) | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件 | 46 | |
| YY0118-2005 | 髋关节假体 | 46 | 2006年12月1日起实施 |
| YY0118-93 | 髋关节假体 | 46 | |
| YY0119-2002代替YY0119-1993 | 骨接合植入物 金属矫形用钉 | 46 | |
| YY0120-2002代替YY0120-1993 | 骨接合植入物 金属矫形用棒 | 46 | |
| YY/T0127.10-2001 | 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 63 | |
| YY/T0127.3-2001neqISO7405：1997 | 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法-牙髓牙本质应用试验 | 63 | |
| YY/T0127.8-2001neqISO10993-6：1994 | 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验 | 63 | |
| YY/T0127.9-2001neqISO7405：1997 | 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法 | 63 | |
| YY/T0129-2007（代替YY/T0129-1993） | 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 | 08-1-1实施 | |
| YY/T0148-2006 | 《医用胶带通用要求》（代替YY0148-93） | 64 | 2007年4月1日起实施 |
| YY0148-93 | 医用橡皮膏 | 64 | |
| YY/T 0149-2006 | 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》（代替YY/T 0149-93） | 2007年5月1日起实施 | |
| YY0154-2005代替YY0154-1994 | 压力蒸汽xx设备用弹簧式安全阀 | 57 | |
| YY/T0157-2005(代替YY/T0157-1994) | 压力蒸汽xx设备用弹簧式放汽阀 | 57 | |
| YY/T0158-2005(代替YY/T0158-1994) | 压力蒸汽xx设备用密封垫圈 | 57 | |
| YY/T0159-2005(代替YY/T0159-1994) | 压力蒸汽xx设备用疏水阀 | 57 | |
| YY/T0163-2005(代替YY/T0163-1994) | 医用超声测量水听器特性和校准 | 23 | |
| YY/T0165-2007（代替YY0165-1994） | 热垫式xx仪 | 08-1-1实施 | |
| YY0167-2005(代替YY0167-1998) | 非吸收性外科缝线 | 65 | |
| YY0168-94 | 血液冷藏箱 | 58 | |
| YY/T0168-2007 | 《血液冷藏箱》 | 58 | 2008-3-1实施 |
| YY/T0173.4-2005(代替YY/T0173.4~0173.6-1994，YY/T0173.8-1994) | 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 | 1 | |
| YY/T0174-2005(代替YY/T0174-1994，YY0293-1997) | 手术刀片 | 1 | |
| YY/T0175-2005(代替YY/T0175-1994) | 手术刀柄 | 1 | |
| YY/T 0176-2006 | 《医用剪 通用技术条件》（代替YY/T 0176-94） | J | 2007年5月1日起实施 |
| YY/T0177-2005(代替YY/T0177-1994) | 组织钳 | 1 | |
| YY/T0179-2005(代替YY/T0179-1994) | 丁字式开口器 | 1 | |
| YY/T0186~0187-94 | 医用中心吸引系统通用技术条件 医用中心供氧系统通用技术条件 | 54 | |
| YY/T0191-94 | 腹腔吸引管 | 66 | |
| YY/T0196-94 | 一次性使用心电电极 | 21 | |
| YY/T0196-2005 | 《一次性使用心电电极》（代替YY/T0196-94） | 2006年12月1日起实施 | |
| YY/T0197.1-2007（代替YY0197.1-1995） | 医用诊断X射线管XD1/100固定阳极X射线管 | 08-1-1实施 | |
| YY/T0197.2-2007（代替YY0197.2-1995） | 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管 | 08-1-1实施 | |
| YY/T0197.3-2007（代替YY0197.3-1995） | 医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管 | 08-1-1实施 | |
| YY/T0197.4-2007（代替YY0197.4-1995） | 医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管 | 08-1-1实施 | |
| YY/T0197.5-2007（代替YY0197.5-1995） | 医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40、125旋转阳极X射线管 | 08-1-1实施 | |
| YY0215.2-95 | 臭氧消毒柜安全、xx效果通用技术条件 | 57 | |
| YY/T0242-2007 | 《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》 | 66 | 2008-3-1实施 |
| YY/T0243-2003代替YY/T0243-1996 | 一次性使用无菌注射器用活塞 | 15 | |
| YY／T0249．1－2005 | 外科器械金属材料第1部分：不锈钢（替代YY／T0294．1－1997） | ||
| YY0268-1995neqISO/TR7405:1984 | 口腔材料生物学评价 第1单元：口腔材料生物性能评价导则 | 63 | |
| YY0270-2003代替YY0270-1995 | 牙科学 义齿基托聚合物 | 63 | |
| YY/T0280-1995 | 电热蒸馏水器 | 41 | |
| YY/T0282-1995 | 注射针 | 15 | |
| YY/T0283-2007 | 《纤维大肠内窥镜》代替YY/T0283-1995 | 22 | 2008-3-1实施 |
| YY0284-2004代替YY0284-1996 | 氦氖激光血管内照射xx仪通用技术条件 | 24 | |
| YY0285.1-2004/ISO10555-1：1995代替YY0285.1-1999 | 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 | 77 | |
| YY0285.2-1999idt ISO 10555-2:1996 | 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管 | 77 | |
| YY0285.3-1999idt ISO 10555-3:1995 | 一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管 | 77 | |
| YY0285.4-1999idt ISO 10555-4:1996 | 一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管 | 77 | |
| YY0285.5-2004/ISO10555-5：1996代替YY0285.5-1999 | 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管 | 77 | |
| YY0286-1996idtISO8536-5:1992 | 一次性使用滴定管式输液器 | 66 | |
| YY 0286.1-2007 | 《专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器》 | 66 | 2008-4-1起实施 |
| YY0286.2-2006 | 《专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力式》（代替GB18458.2-2003） | 66 | 2007年4月1日起实施 |
| YY0286.4-2006 | 《专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器》 | 66 | 2007年4月1日起实施 |
| YY/T0291-2007（代替YY/T0291-1997） | 《医用X射线设备环境要求及试验方法》 | 30 | 08-1-1实施 |
| YY/T0294.1-2005(代替YY/T0294.1-1997) | 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢 | 46 | |
| YY/T0295.1-2005(代替YY/T0295.1-1997) | 医用镊通用技术条件 | 1 | |
| YY/T0298-1998 neqISO10083：1992 | 医用分子筛制氧设备通用技术规范 | 54 | |
| YY0299-1998 | 医用超声耦合剂 | 23 | |
| YY0304-1998 | 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体 | 63 | |
| YY0305-1998 | 羟基磷灰石生物陶瓷 | 46 | |
| YY0307-2004代替YY0307-1998 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光xx机通用技术条件 | 24 | |
| YY0308-2004 | 医用透明质酸钠凝胶 | 64 | |
| YY0310-2005 | Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | 30 | 2006年12月1日起实施
|
| YY/T0313-1998 | 医用高分子制品 包装、标志、运输和贮存 | 66 | |
| YY0314-1999idtISO6710：1995 | 一次性使用静脉血样采集容器 | 41 | |
| YY0314-2007 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 41 | 08-8-1实施 |
| YY/T0316-2000idtISO14971-1:1998 | 医疗器械 风险管理 第1部分：风险分析的应用 | J | |
| YY/T0317-2007（代替YY0317-2000） | 《医用xxX射线机通用技术条件》 | 30 | 08-1-1实施 |
| YY0319-2000 idt IEC60601-2-33:1995 | 医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 | 28 | |
| YY0320-2000 neqISO5358-1992 | xx机 | 54 | |
| YY0321.1-2000 | 一次性使用xx穿刺包 | 66 | |
| YY0321.2-2000 | 一次性使用xx用针 | 15 | |
| YY0321.3-2000 | 一次性使用xx用过滤器 | 66 | |
| YY0322 2000 | 高频电灼xx仪 | 26 | |
| YY0324-2000 | 红外乳腺检查仪 | 21 | |
| YY0325-2002 | 一次性使用无菌导尿管 | 66 | |
| YY0326.3-2005 | 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋 | 66 | |
| YY0329-2002 | 一次性使用去白细胞滤器 | 66 | |
| YY0330-2002 | 医用脱脂棉 | 64 | |
| YY0331-2006 | 《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》（代替YY0331-2002） | 64 | 2007年4月1日起实施 |
| YY0336-2002 | 一次性使用无菌xx扩张器 | 66 | 修改单二○○四年十月十一日 |
| YY0337.1-2002 | 气管插管 第1部分：常用型插管及接头 | 66 | |
| YY0337.2-2002 | 气管插管 第2部分：柯尔(Cole)型插管 | 66 | |
| YY0338.1-2002 | 气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头 | 66 | |
| YY0338.2-2002 | 气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管 | 66 | |
| YY/T0340-2002 | 外科植入物 基本原则 | 46 | |
| YY0341-2002 | 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件 | 46 | |
| YY/T0342-2002 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 46 | |
| YY/T0343-2002 | 外科金属植入物流体渗透检验 | 46 | |
| YY0345-2002 | 骨椄合植入物 金属骨针 | 46 | |
| YY0346-2002 | 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 | 46 | |
| YY0448-2003代替YY0013-1990 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 23 | |
| YY0449-2003代替YY0164-1994 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 23 | |
| YY0450.1-2003/ISO11070：1998 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 | 77 | |
| YY0450.2-2003/ISO14972：1998 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞 | 77 | |
| YY0450．3-2007 | 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 | 77 | 08-8-1实施 |
| YY0451-2003 | 一次性使用输注泵 | 54 | |
| YY/T 0452-2003 | 《止血钳》 | 1 | |
| YY/T 0453-2003 | 《拔牙钳通用技术条件》 | 6 | |
| YY/T 0454-2003 | 《无菌塑柄手术刀》 | 54 | |
| YY 0455-2003 | 《医用电气设备 第二部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》 | 54 | |
| YY/T0456.1-2003 | 血细胞分析仪应用试剂 第1部分：清洗液 | 40 | |
| YY/T0456.2-2003 | 血细胞分析仪应用试剂 第2部分：溶血剂 | 40 | |
| YY/T0456.3-2003 | 血细胞分析仪应用试剂 第3部分：稀释液 | 40 | |
| YY/T 0457．1-2003 | 《医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第1部分：入射尺寸的测定》 | ||
| YY/T 0457．2-2003 | 《医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第2部分：转换系数的测定》 | ||
| YY/T 0457．3-2003 | 《医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定》 | ||
| YY/T 0457．4-2003 | 《医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第4部分：图像失真的测定》 | ||
| YY/T 0457．5-2003 | 《医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第5部分：探测量子效率的测定》 | ||
| YY/T 0457．6-2003 | 《医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定》 | ||
| YY/T 0457．7-2003 | 《医用电气设备 光电x射线影像增强特性 第7部分：调制传递函数的测定》 | ||
| YY/T0458-2003 | 超声多普勒仿血流体模的技术要求 | 23 | |
| YY0459-2003/5833：2002 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 | 46 | |
| YY0460-2003 | 超声洁牙设备 | 55 | |
| YY0461-2003/ISO5367：2000 | xx机和呼吸机用呼吸管路 | 66 | |
| YY0462-2003 | 牙科石膏产品 | 63 | |
| YY0463-2003 | 牙科磷酸盐铸造包埋材料 | 63 | |
| YY0464-2003 | 一次性使用血液灌流器 | 66 | 修改单[2005]74号 |
| YY0465-2003 | 一次性使用空心纤维血浆分离器 | 45 | |
| YY0466-2003/ISO15223：2000 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 | J | |
| YY/T0467-2003/ISO/IR16142：1999 | 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 | J | |
| YY/T0468-2003/ISO15225：2000 | 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 | J | |
| YY0469-2004 | 医用外科口罩技术要求 | 64 | |
| YY/T0470-2004 | 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 | 13 | |
| YY/T0471.1-2004 | 接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性 | 64 | |
| YY/T0471.2-2004 | 接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率 | 64 | |
| YY/T0471.3-2004 | 接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性 | 64 | |
| YY/T0471.4-2004 | 接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性 | 64 | |
| YY/T0471.5-2004 | 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性 | 64 | |
| YY/T0471.6-2004 | 接触性创面敷料试验方法 第6部分：气味控制 | 64 | |
| YY/T0472.1-2004 | 医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布 | 64 | |
| YY/T0472.2-2004 | 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 | 64 | |
| YY/T0473-2004 | 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 | 46 | |
| YY/T0474-2004 | 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 | 46 | |
| YY/T0475-2004 | 尿液化学分析仪通用技术条件 | 40 | |
| YY0476-2004 | 眼内冲洗灌注液 | 22 | |
| YY0477-2004 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 22 | |
| YY/T0478-2004 | 干化学尿液分析试纸条通用技术条件 | 40 | |
| YY0483-2004 | 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法 | 66 | |
| YY0484-2004/ISO14949：2001 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 | 46 | |
| YY0485-2004 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 21 | |
| YY/T0486-2004/IS14408：1998 | 激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求 | 24 | |
| YY0487-2004 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 | 66 | |
| YY0488-2004 | 一次性使用无菌直肠导管 | 66 | |
| YY0489-2004 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 66 | |
| YY/T0490-2004/ISO/TS16628：2003 | 气管支气管插管 推荐的规格标识和标签 | 66 | |
| YY/T0491-2004/ISO5841-3：2000 | 心脏起搏器 植入式心脏起搏器用的小截面连接器 | 21 | |
| YY/T0492-2004 | 植入式心脏起搏器电极导管 | 21 | |
| YY0493-2004 | 牙科学 弹性体印模材料 | 63 | |
| YY0494-2004 | 牙科琼脂基水胶体印模材料 | 63 | |
| YY0495-2004 | 牙根管充填尖 | 63 | |
| YY0496-2004 | 牙科铸造蜡 | 63 | |
| YY0497-2005 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 15 | |
| YY0500-2004/ISO7198：1998 | 心血和植入物 人工血管 | 46 | |
| YY/T0501-2004 | 尿液分析质控物 | 40 | |
| YY0502-2005 | 膝关节假体 | 46 | 2006年12月1日起实施 |
| YY0503-2005 | 环氧乙烷xx器 | J | |
| YY0504-2005 | 手提式压力蒸汽xx器 | 57 | |
| YY/T0506.1-2005 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求 | 64 | |
| YY/T0506.3-2005 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分：试验方法 | 64 | |
| YY/T0506.4-2005 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 | 64 | |
| YY/T0567.1-2003/ISO13408-1：1998 | 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求 | J | |
| YY/T0567.2-2005/ISO13408-2：2003 | 医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤 | J | |
| YY0568-2005/IEC60601-2-41：idt代替YY0102~0103-93 | 医用电气设备 第二部分：手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求 | 54 | 实施日期调整为2007年4月1日[2006]163号 |
| YY0569-2005 | 生物安全柜 | 41 | |
| YY0570-2005/IEC60601-2-46：1998 | 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 | 54 | |
| YY0571-2005/IEC60601-2-38：1996 | 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 | 54 | |
| YY0572-2005 | 血液透析和相关xx用水 | 45 | |
| YY/T0573.3-2005/ISO7886-3：2005 | 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 | 15 | |
| YY0574.1-2005/ISO9703-1：1992 | xx和呼吸护理报警信号 第1部分：视觉报警信号 | 54 | |
| YY0574.2-2005 | xx和呼吸护理报警信号第2部分：听觉报警信号 | 54 | 2006年12月1日起实施 |
| YY0574.3-2005/ISO9703-3：1992 | xx和呼吸护理报警信号 第3部分：报警应用指南 | 54 | |
| YY/T0575-2005 | 硫乙醇酸盐流体培养基 | 40 | |
| YY/T0576-2005 | 哥伦比亚血琼脂基础培养基 | 40 | |
| YY/T0577-2005 | 营养琼脂培养基 | 40 | |
| YY/T0578-2005 | 沙门、志贺菌属琼脂培养基 | 40 | |
| YY0579-2005 | 角膜曲率计 | 22 | |
| YY0580-2005 | 《心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器》
|
2006年12月1日起实施 | |
| YY0581-2005 | 输液用肝素帽 | 66 | |
| YY/T0582.1-2005 | 输液瓶悬挂装置 第1部分：一次性使用悬挂装置 | 56 | |
| YY/T0582.2-2005/ISO15375：2004 | 输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置 | 56 | |
| YY0583-2005 | 一次性使用胸腔引流装置 水封式 | 66 | |
| YY0584-2005 | 一次性使用离心杯式血液成分分离器 | 66 | |
| YY0585.1-2005 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 | 54 | |
| YY0585.2-2005 | 《压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分：附件》 | 66 | 2006年12月1日起实施 |
| YY0585.3-2005 | 《压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器》 | 66 | 2006年12月1日起实施 |
| YY/T0586-2005 | 医用高分子制品 X射线不透性试验方法 | 66 | |
| YY0587-2005 | YY0587-2005《一次性使用无菌牙科注射针》 | 15 | 2006年12月1日起实施 |
| YY/T0588-2005 | 流式细胞仪 | 40 | |
| YY/T0589-2005 | 电解质分析仪 | 40 | |
| YY/T0590.1-2005 | 《医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分：量子探测效率的测定》 | 30 | 2006年12月1日起实施 |
| YY0591-2005 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 | 46 | |
| YY0592-2005 | 高强度聚焦超声(HIFU)xx系统 | 23 | |
| YY0593-2005 | 《超声经颅多普勒血流分析仪》 | 23 | 2006年12月1日起实施 |
| YY0593-2005 | 超声经颅多普勤血流分析仪 | 23 | |
| YY0594-2006 | 《外科纱布敷料通用要求》 | 64 | 2007年8月1日起实施 |
| YY/T 0595-2006 | 《医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003应用指南》 | J | 2007年5月1日起实施 |
| YY/T 0596-2006 | 《医用剪》（代替YY/T 0176.2～0176.8-1997，YY/T 0176.11～0176.12-1997） | J | 2007年5月1日起实施 |
| YY/T 0597-2006 | 《施夹钳》（代替YY 0079.3-92） | 2007年5月1日起实施 | |
| YY0598-2006 | 血液透析及相关xx用浓缩物 | 2007年8月1日起实施 | |
| YY0598-2006 | 《血液透析及相关xx用浓缩物》 | 45 | 2007年8月1日起实施 |
| YY0599-2007 | 准分子激光角膜屈光xx机 | 2007-2-1实施 | |
| YY0600.1-2007 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分:家用呼吸支持设备 | 2007-2-1实施 | |
| YY0600.2-2007 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 2007-2-1实施 | |
| YY0600.3-2007 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分:急救和转运用呼吸机 | 2007-2-1实施 | |
| YY0601-2007 | xx气体监护仪 | 2007-2-1实施 | |
| YY0602-2007 | 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验使用的干热xx器的特殊要求 | 2007-2-1实施 | |
| YY0603-2007 | 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳助学器/静脉助学器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 | 2007-2-1实施 | |
| YY0604-2007（代替GB12261-1990，GB12262-1990） | 心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器） | 2007-2-1实施 | |
| YY0605.12-2007 | 外科植入物金属材料第12部分:锻造钴-铬-钼合金 | 2007-2-1实施 | |
| YY/T0605.5-2007 | 外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY/T0605.6-2007 | 外科植入物金属材料第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY/T0605.7-2007 | 外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY/T0605.8-2007 | 外科植入物金属材料第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY0605.9-2007 | 外科植入物金属材料第9部分:锻造高氮不锈钢 | 2007-2-1实施 | |
| YY/T0606.12-2007 | 《组织工程医疗产品第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南》 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY/T0606.3-2007 | 《组织工程医疗产品第3部分：通用分类》 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY/T0606.4-2007 | 组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY/T0606.5-2007 | 组织工程医疗产品第5部分：基质及支架的性能和测试 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY/T0606.9-2007 | 《组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠》 | 46 | 08-1-1实施 |
| YY0607-2007（代替YY0016-1993，YY91093-1999，YY91094-1999） | 医用电气设备第二部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 | 2007-2-1实施 | |
| YY/T0608-2007 | 《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》 | 31 | 08-1-1实施 |
| YY/T0609-2007（代替GB11756-1989） | 《医用诊断X射线管组件通用技术条件》 | 31 | 08-1-1实施 |
| YY/T0610-2007 | 《医学影像照片观察装置通用技术条件》 | 31 | 08-1-1实施 |
| YY0611-2007 | 《一次性使用静脉营养输液袋》 | 66 | 2008年8月1日起实施 |
| YY0612-2007 | 《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）》 | 15 | 2008年8月1日起实施 |
| YY0613-2007 | 《一次性使用离心袋式血液成分分离器》 | 66 | 2008年8月1日起实施 |
| YY0614-2007 | 《一次性使用高压造影注射器及附件》 | 15 | 2008年8月1日起实施 |
| YY/T0615．1-2007 | 《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终xx医疗器械的要求》 | 2008年3月1日起实施 | |
| YY/T0615．2-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求第2部分：无菌加工医疗器械的要求》 | 2008年3月1日起实施 | |
| YY/T0616-2007 | 《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》 | 56 | 2008年3月1日起实施 |
| YY/T0617-2007 | 《一次性使用人体末梢血样采集容器》 | 41 | 2008年3月1日起实施 |
| YY/T0618-2007 | 《xx内毒素试验方法常规监控与跳批检验 | 2008年3月1日起实施 | |
| YY0619-2007 | 《硬性电凝切割内窥镜》 | 22 | 2008年8月1日起实施 |
| YY/T1000.1-2005 | 医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序 | J | |
| YY/T1000.2-2005 | 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南 | J | |
| YY1001.1-2004代替YY/T91001-1999 | 玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 | 15 | |
| YY1001.2-2004代替YY91061-1999 | 玻璃注射器 第2部分：蓝心全玻璃注射器 | 15 | |
| YY1007-2005(代替YY91007-1999) | 立式压力蒸汽xx器 | 57 | |
| YY/T1012-2004/ISO3964：1982代替YY91012-1999 | 牙科手机 联轴节尺寸 | 55 | |
| YY/T1021-2005(代替YY91021~91022-1999) | 拨牙钳 | 6 | |
| YY/T1025-2004代替YY91025-1999 | 流产吸引器 | 54 | |
| YY1027-2001eqv1563:1990 | 齿科藻酸盐印模材料 | 63 | |
| YY/T1030-2003代替YY91030-1999 | 持针钳通用技术条件 | 1 | |
| YY/T 1031-2004 | 《持针钳》（代替YY 91031-1999、YY 0080-1992、YY 91032-1999、YY 91033-1999、YY 91034-1999） | 1 | 2005年11月1日起实施 |
| YY1036-2004代替YY91036-1999 | 压陷式眼压计 | 22 | 勘误单二○○四年十月十日 |
| YY1040.1-2003/ISO5356-1：1996代替YY91013-1999，YY91040-1999 | xx和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 | 54 | |
| YY1042-2003代替YY91042-1999 | 牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料 | 63 | |
| YY/T1043-2004/ISO7494：1996 | 牙科xx机 | 55 | |
| YY1048-2007（代替YY91048-1999） | 人工心肺机体外循环管道 | 2007-2-1实施 | |
| YY/T 1052-2004 | 《手术器械标志》（代替YY/T 91052-1999） | J | 2005年11月1日起实施 |
| YY/T 1058-2004 | 《手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》（代替YY 91058-1999、YY 91059-1999） | J | 2005年11月1日起实施 |
| YY/T1074-2002代替YY91074-1999 | 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 | 46 | |
| YY1075-2007 | 《硬性宫腔内窥镜》代替YY91075-1999 | 22 | 2008年8月1日起实施 |
| YY1082-2007 | 《硬性关节内窥镜》代替YY91082-1999 | 22 | 2008年8月1日起实施 |
| YY/T1084-2007（代替YY/T91084-1999） | 《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》 | 23 | 08-1-1实施 |
| YY/T1085-2007 （代替YY/T91085-1999） | 《毫瓦级超声源》 | 23 | 08-1-1实施 |
| YY/T1088-2007（代替YY/T91088-1999） | 《在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》 | 23 | 08-1-1实施 |
| YY/T1089-2007（代替YY/T91089-1999） | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | 23 | 08-1-1实施 |
| YY/T1090-2004代替91090-1999 | 超声理疗设备 | 23 | |
| YY/T1095-2007（代替YY91095-1999） | 《肌电生物反馈仪》 | 21 | 08-1-1实施 |
| YY/T1096-2007（代替YY91096-1999） | 《温度生物反馈仪》 | 21 | 08-1-1实施 |
| YY/T1099-2007（代替YY91099-1999） | 《医用X射线设备包装、运输和贮存》 | 30 | 08-1-1实施 |
| YY1107-2003代替YY91107-1999 | 浮标式氧气吸入器 | 54 | |
| YY/T1117~1118-2001 | 石膏绷带 粉状型 石膏绷带 粘胶型 | 64 | |
| YY/T1119-1999 | 医用高分子制品术语 | 66 | |
| YY1120-1999 | 口腔灯 | 54 | |
| YY1122-2005 | 《咬骨钳（剪）通用技术条件》（代替YY91122-1999，YY91134-1999） | 10 | 2006年12月1日起实施 |
| YY/T 1127-2006 | 《咬骨钳》（代替YY 91127～91131-1999） | 10 | 2007年5月1日起实施 |
| YY1137-2005 | 骨锯通用技术条件 代替YY91137-1999 | 10 | 2006年12月1日起实施 |
| YY1139-2000 | 单道和多道心电图机 | 21 | |
| YY/T1142-2003代替YY/T91142-1999 | 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法 | 23 | |
| YY/T1145-2003代替YY91145-1999 | 人工心肺机术语 | 45 | |
| YY/T1147-2004代替YY91174-1999 | 电动牙钻通用技术条件 | 55 | |
| YY91006-1999 | 压力蒸汽xx器技术条件手提式 | 57 | |
| YY91007-1999 | 压力蒸汽xx器技术条件立式 | 57 | |
| YY91028-1999 | 纤维上消化道镜 | 22 | |
| YY91039-99 | 婴儿培养箱 婴儿培养箱专用安全要求 | 54 | |
| YY91041-1999 | 电动呼吸机 | 54 | |
| YY91042-1999 | 牙科复合树脂充填材料 | 63 | |
| YY91043-1999 | 牙科综合xx机 | 55 | |
| YY91057-1999 | 医用脚踏开关通用技术条件 | J | |
| YY91070-1999 | 牙科模型蜡 | 63 | |
| YY91079-1999 | 心电监护仪 | 21 | |
| YY91081-1999 | 医用内窥镜冷光源 | 22 | |
| YY91083-1999 | 纤维导光膀胱镜 | 22 | |
| YY/T91089-1999 | 单元脉冲 回波超声换能器一般技术要求和测量方法 | 23 | |
| YY91093-1999 YY91094-1999 | 中频电疗仪 音乐电疗仪 | 26 | |
| YY91100-1999 | 高速冷冻离心机 | 41 | |
| YY91102~91103-1999 | 低温箱箱通用技术条件 低温箱通用试验方法 | 58 | |
| YY91105-1999 | 电动洗胃机 | 54 | |
| YY91106-1999 | 电动手术台 | 54 | |
| YY91108-1999 | 气动呼吸机 | 54 | |
| YY91109-1999 | 医用电气设备 xx机专用安全要求 | 54 | |
| YY91110-1999 | 电热煮沸煮沸消毒器 | 41 | |
| YY91111-1999 | 卧式压力蒸汽xx器系列 | 57 | |
| YY/T91140-1999 | 输血针 | 66 | |
| ZBC40002-86 | 医用内窥镜冷光源 | 22 | |
| ZB C 46006-89 | 电动手术台 | 54 | |
| ZBY331-85 | 二氧化碳激光器主要参数测试方法 | 24 | |
| YY91076-1999 | 内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件 |
22
说明一下啊：有些标准已经有新版本了，请注意版本号的变化 |
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